醫(yī)療器械采購與驗收管理制度-wenkub
2022-12-27 06:00:55 本頁面
【正文】 的應查明原因，否則，不得購入。 3. 合格供方選擇過程 3. 1 供貨方一要有《工商營業(yè)執(zhí)照》，二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復印件，應加蓋企業(yè)印章。 (注：北京市取消了經(jīng)營企業(yè)年檢 ) 供方應提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及其附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認可表》的復印件，并應加蓋企業(yè)印章。 對于首次經(jīng)營的品種，應進行質(zhì)量審核，包括索取產(chǎn)品技術標準、質(zhì)量標準，必要時可到供方現(xiàn)場考核，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等。 2 范圍 適用于醫(yī)療器械進貨后驗收過程。編號不正確、超出注冊證有效期生產(chǎn)的產(chǎn)品按不合格品論處。 (5)購物發(fā)票檢查：購物發(fā)票描述的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期 (生產(chǎn)批號或產(chǎn)品編號 )應與產(chǎn)品實際標示的一致。 檢驗員根據(jù)檢驗結(jié)果通知庫房管理員將檢驗合格的產(chǎn)品放置到合格區(qū)，檢驗不合格的產(chǎn)品放入不合格區(qū)，并通知采購部辦理退貨手續(xù)。 職責：倉庫保管員對本制度的實施負責。 、醫(yī)療器械按待驗區(qū)、合格品區(qū)、 不合格品區(qū)、退貨區(qū)和發(fā)貨區(qū)等分區(qū)存放。 、建立賬卡，做到數(shù)量準確，賬目清楚，賬、貨、卡相等，每月底做好庫存盤點 工作。 職責：復核員對本制度的實施負責。 、醫(yī)療器械出庫復核時，為便于質(zhì)量跟蹤應做好復核記錄，保存至醫(yī)療器械有效期后一年，但不少于二年。 適用范圍：適用于所有醫(yī) 療器械的質(zhì)量跟蹤和不良反應報告的管理。 、接到客戶反映質(zhì)量問題時，要高度重視，并立即派員到該客戶處了解情況，分析出現(xiàn)問題的原因，如果是由于使用不當造成的，要當場
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