【正文】 質(zhì)量管理 文件名稱 標準品 (對照品 ) 領(lǐng)用記錄 編 碼 RECQC01400 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗室 * * * * 制藥廠 標準品（對照品）領(lǐng)用記錄 編碼： RECQC01400 標準品（對照品）名稱 編號 領(lǐng)用量 用 途 領(lǐng) 用人 領(lǐng)用 日期 * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名稱 培養(yǎng)基配制記錄 編 碼 RECQC01500 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗室 培養(yǎng)基配制記錄 編碼： RECQC01500 名稱 配 方 配制人 配制日期 * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名稱 檢定菌傳代純化記錄 編 碼 RECQC01600 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗室 * * * * 制藥廠 檢定菌傳代純化記錄 編碼： RECQC01600 菌種名稱 培養(yǎng)基名稱 培養(yǎng)時間 培養(yǎng)養(yǎng)溫度 生長情況 接種日期 操作人 * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名稱 儀器使用登記表 編 碼 RECQC01700 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗室 儀器使用登記表 編碼： RECQC01700 檢 品 名稱 使用條件 使用情況 使用人 使用日期 * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名 稱 在用玻璃量具登記卡 編 碼 RECQC01800 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗室 在用玻璃量具登記卡 品名： 規(guī)格： 允許偏差： 編號 檢定日期 容量偏差 級別 備注 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 編碼： RECQC01800 * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名稱 小容量玻璃 儀器校正記錄 編 碼 RECQC01900 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗室 小容量玻璃儀器校正記錄 校 正 溫度： （ ℃） 水 的質(zhì)量值： （ g） 校 正 人： 復(fù) 核 人： 校 正 日期： 允 許 值： 編碼： RECQC01900 儀器編號 讀數(shù)容積 (ml) 水重 (g) 真實體積 (ml) 平均數(shù)(ml) 校正值(ml) 等級 結(jié)論 潔凈廠房懸浮粒子監(jiān)測記錄 編碼 :RECQC02000 序號 潔凈室 名稱 測試狀態(tài) 潔凈室面積(m2) 測試溫度 (℃ ) 測試濕度 (%) 取樣點編號 懸浮粒子實測 數(shù)（粒/） 結(jié)論 第一次 第二次 第三次 平均 檢驗人： 復(fù)核人： 檢驗日期： * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名稱 留樣室溫濕度記錄表 編 碼 RECQC02100 頁 數(shù) 11 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、中心檢驗室 留樣室溫濕度記錄表 編碼： RECQC02100 日 期 溫 度 濕 度 日 期 溫 度 濕 度 ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % 檢驗用危險品入庫、領(lǐng)用臺帳 危險品名稱： 試劑規(guī)格： 試劑級別： 文 件編碼： RECQC02200 日期 入庫數(shù)量 （皮重 +凈重） 領(lǐng)用前數(shù)量（皮重 +凈重） 復(fù)核人簽名 領(lǐng)用數(shù)量（凈重） 領(lǐng)用人簽名 存數(shù)量（皮重 +凈重） 復(fù)核人簽名 備注 留 樣 登 記 表 編碼： RECQC02300 留樣日期 品 名 批 號 規(guī) 格 留樣數(shù)量 樣位 號 經(jīng)手人 留 樣 取 出 登 記 表 編碼： RECQC02400 留出日期 品 名 批 號 規(guī) 格 取出數(shù)量 經(jīng)手人 備 注 樣 觀 察 記 錄 表 留樣檢品名稱： 保存條件： ℃ 相對濕度 % 留樣位置： 柜 行 留樣日期 產(chǎn)品 規(guī)格 留樣批號 觀察項目 觀 察 結(jié) 果 備注