藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收申請(qǐng)材料模板-wenkub
2024-11-19 03 本頁(yè)面
【正文】 營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力得到的提高。 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收工作，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員舉辦的有關(guān)知識(shí)的崗前培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。 公司經(jīng)營(yíng)面積：倉(cāng)庫(kù)面積 。特此申請(qǐng) ********公司2017年2月4日 ********公司 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收自查報(bào)告 許昌市食品藥品監(jiān)督管理局： ********于2016年12月26日提出籌建申請(qǐng)，2017年1月13日經(jīng)貴局批準(zhǔn)同意籌建。 ********公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收申請(qǐng)材料二〇一七年二月四日目 錄 市局行政許可決定書(shū) 驗(yàn)收申請(qǐng) 藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收申請(qǐng)表 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件 自查報(bào)告 企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人一覽表 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)原件、復(fù)印件 質(zhì)量負(fù)責(zé)人勞動(dòng)合同 房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明 企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄1 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖及主要設(shè)施、設(shè)備目錄1 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及職能框圖 1行政許可申請(qǐng)材料保證聲明 1企業(yè)下屬門店情況一覽表********公司關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收的申請(qǐng)?jiān)S昌市食品藥品監(jiān)督管理局： 2017年1月13日經(jīng)貴局同意籌建批準(zhǔn)后，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，認(rèn)真積極進(jìn)行了各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備的布設(shè)、安裝和調(diào)試，并制定了符合公司實(shí)際要求的質(zhì)量管理文件和相關(guān)的記錄憑證，建立了相關(guān)的質(zhì)量檔案等。我公司注冊(cè)資本： ，注冊(cè)地址： ，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均與注冊(cè)地址相同。 現(xiàn)有員工 人，其中：各類大中專畢業(yè)人員 人，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè) 人；其中執(zhí)業(yè)藥師 人。同時(shí)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，組織人員制訂了公司各科室職責(zé)、各崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)|(zhì)量體系等各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量?，F(xiàn)將工作自查情況報(bào)告如下： 一、質(zhì)量管理體系： 公司自2017年1月13日批準(zhǔn)籌建以來(lái)，公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各科室的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合制度的人員，各崗位人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。 二、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)： 公司設(shè)有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能科室。 人員與培訓(xùn)： 公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有 人。 公司質(zhì)管科科長(zhǎng)兼質(zhì)量管理員： ， 畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥18余年，沒(méi)有相關(guān)法律制度的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。 四、質(zhì)量管理體系文件： 公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、科室及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。 公司制定了藥品相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。 五、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)： 公司藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性。 通過(guò)自查，我公司自籌建以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律、法規(guī)要求認(rèn)真開(kāi)展了自查。勞動(dòng)合同聘請(qǐng)單位： ******** （以下簡(jiǎn)稱甲方）受 聘 人： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員姓名 （以下簡(jiǎn)稱乙方）為依法確定用人單位與勞動(dòng)者的勞動(dòng)關(guān)系，根據(jù)《勞動(dòng)法》的規(guī)定，甲方與乙方在平等自愿、協(xié)商一致的前提下，簽訂本勞動(dòng)合同。第三條 工作崗位及工作條件：甲方根據(jù)工作需要及乙方自身特長(zhǎng)，安排乙方從事 質(zhì)量管理 崗位工作。乙方對(duì)工作變動(dòng)不服，可以向甲方提出申訴，也可以提出解除勞動(dòng)合同。根據(jù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和企業(yè)發(fā)展等實(shí)際情況，如需提高工資水平，由甲方另行規(guī)定。乙方因打架斗毆，參與違法亂紀(jì)活動(dòng)致傷、致殘、致死的一切費(fèi)用自負(fù)。第七條 勞動(dòng)合同的解除：一）乙方有下列情況之一甲方可解除勞動(dòng)合同，不給予乙方任何經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償：?jiǎn)T工在試用期內(nèi)，經(jīng)考核不符合錄用條件的；嚴(yán)重失職，徇私舞弊，給藥房利益造成損失數(shù)額達(dá)伍仟元以上（含）的；員工提供虛假個(gè)人學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷等崗位要求重要證明材料，致使藥房與其訂立勞動(dòng)合同后，經(jīng)藥房調(diào)查證實(shí)，員工不能勝任崗位工作的；蓄意損害藥房財(cái)產(chǎn)，造成不良影響的；打架、斗毆造
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