20xx年醫(yī)學(xué)專題—手消毒效果驗(yàn)證-wenkub
2024-11-17 22 本頁面
【正文】 年 月 日附件14手消毒后2小時(shí)手指細(xì)菌數(shù)測試記錄 培養(yǎng)時(shí)間 48小時(shí)培養(yǎng)基批號培養(yǎng)溫度測試地點(diǎn)檢測日期報(bào)告日期測試依據(jù)GB15980－1995消毒液員工編號細(xì)菌菌落數(shù)（cfu/皿）結(jié)果（cfu/每只手）標(biāo)準(zhǔn)要求≤300 cfu/每只手確認(rèn)結(jié)果評價(jià)：確認(rèn)者： 年 月 日確 認(rèn) 結(jié) 果 的 綜 合 評 價(jià)驗(yàn) 證 項(xiàng) 目要 求驗(yàn) 證 情 況結(jié)論所需文件符合要求符合要求 符合規(guī)定儀表、檢測儀器檢定符合檢定要求符合檢定要求噴霧器安裝符合使用要求符合使用要求員工手指細(xì)菌數(shù)檢測方法有效性確認(rèn)符合規(guī)定符合規(guī)定手消毒效果符合規(guī)定符合規(guī)定確認(rèn)結(jié)果的綜合評價(jià)： 通過一系列的驗(yàn)證試驗(yàn)，結(jié)果表明所采用的方法適合于本公司潔凈室員工手指細(xì)菌數(shù)的監(jiān)測，所使用的手消毒液消毒效果能滿足要求，能使其細(xì)菌數(shù)控制在相對穩(wěn)定的受控狀態(tài)中。將每個(gè)采樣管振打80次，混勻，10倍遞減稀釋，對每個(gè)稀釋度(取3 個(gè)稀釋度)，分別用滅菌的刻度吸管取1ml將浸出液于滅菌的培養(yǎng)皿,并注入20ml4045℃的普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，待凝固后，在3035℃下倒置培養(yǎng)48小時(shí),觀察結(jié)果，取菌落數(shù)為30300的平板計(jì)算，求出平均菌落數(shù)。9. 再確認(rèn)周期。 結(jié)果計(jì)算：菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)稀釋倍數(shù)手消毒效果確認(rèn)（PQ）：附件12。 準(zhǔn)備：滅菌的生理鹽水、滅菌的1ml刻度吸管、滅菌的平皿及普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌的棉簽、試管、酒精燈。：菌數(shù)/每只手=平均菌數(shù)稀釋倍數(shù) 75%酒精確認(rèn)： ：75份95%的酒精+20份的純化水。：滅菌的生理鹽水、滅菌的1ml刻度吸管、滅菌的平皿及普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌的棉簽、試管、酒精燈。見附件1011。將每個(gè)采樣管振打80次，混勻，10倍遞減稀釋，對每個(gè)稀釋度(取3個(gè)稀釋度)，分別用滅菌的刻度吸管取1ml將浸出液于滅菌的培養(yǎng)皿,并注入20ml4045℃的普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，待凝固后，在3035℃下倒置培養(yǎng)48小時(shí),觀察結(jié)果，取菌落數(shù)為30300的平板計(jì)算，求出平均菌落數(shù)。檢查并確認(rèn)噴霧器是否符合說明書的要求，包括每次噴射的溶液容量及時(shí)間等。.4檢查并確認(rèn)驗(yàn)證用的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足要求。 小組職務(wù)崗 位責(zé) 任組長質(zhì)管部經(jīng)理提出再確認(rèn)時(shí)間，編制確認(rèn)方案、組織實(shí)施副組長檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場實(shí)施、實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)控、復(fù)核組員技術(shù)部經(jīng)理參與方案的實(shí)施， 組員設(shè)備部經(jīng)理參與方案的實(shí)施， 組員專職檢驗(yàn)員實(shí)施取樣、檢測操作組員生產(chǎn)部參與方案的實(shí)施，組員生產(chǎn)車間參與方案的實(shí)施，手消毒效果確認(rèn)7. 確認(rèn)步驟和方法產(chǎn)品取樣由專職檢驗(yàn)員到凈化車間作隨機(jī)抽樣。4 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)員工手表面微生物不得過300CFU/每只手。并在車間連續(xù)生產(chǎn)2小時(shí)手消毒采用75%的酒精進(jìn)行擦拭。2 確認(rèn)目的通過一系列的驗(yàn)證試驗(yàn)，提供足夠的數(shù)據(jù)，以證明“75%%的新潔爾滅消毒液噴液揉擦法”手消毒的效果。5 確認(rèn)方案制定的依據(jù)《一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品》 GB1598019956 確認(rèn)小組人員及職責(zé)公司成立專門確認(rèn)工作小組，負(fù)責(zé)該確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)方案的起草、實(shí)施、組織與協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)確認(rèn)結(jié)果記錄與評定，負(fù)責(zé)完成確認(rèn)報(bào)告。
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