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正文內(nèi)容

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1018-wenkub

2024-11-14 20 本頁(yè)面
 

【正文】 家生產(chǎn)權(quán)、銷(xiāo)售權(quán)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn)。一、甲方的責(zé)任和義務(wù)負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。,如雙方的法人發(fā)生解散、撤銷(xiāo)等事由的,變更一方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知另一方,雙方約定權(quán)利義務(wù)的承受主體。,如甲方仍然不能支付合同款,視為放棄本合同標(biāo)的的受讓權(quán),乙方有權(quán)隨時(shí)終止本合同,甲方已經(jīng)支付的合同款(如有)不退。,乙方承諾,乙方今后不再生產(chǎn)該產(chǎn)品。第七條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、協(xié)調(diào)解決。,甲方向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元);在收到該款后,乙方向甲方提交用于注冊(cè)申報(bào)的全部技術(shù)資料和證明性文件。,應(yīng)向北京市藥監(jiān)局并國(guó)家藥監(jiān)局要求注銷(xiāo)已獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的書(shū)面申請(qǐng)。、規(guī)模放大和生產(chǎn)工藝參數(shù)驗(yàn)證實(shí)施以及批生產(chǎn)等各項(xiàng)工作,并試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共通恪守。第一條 乙方向甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)權(quán)屬的內(nèi)容包括:上述各產(chǎn)品的批準(zhǔn)文件,包括:藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件等。確保甲方生產(chǎn)的藥品與乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量一致。第三條 乙方提交技術(shù)資料時(shí)間、地點(diǎn)、方式如下::于收到甲方全部轉(zhuǎn)讓款后3天內(nèi)提供本合同第一條所列的各項(xiàng)資料。,并確認(rèn)該產(chǎn)品的工藝、質(zhì)量無(wú)問(wèn)題,可持續(xù)性生產(chǎn),并能夠向湖南省食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移申報(bào)資料時(shí),甲方再向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元)。協(xié)商、協(xié)調(diào)不成的,依法向乙方所在地人民法院起訴。甲方在受讓該產(chǎn)品后,使用自有的商標(biāo)給作為轉(zhuǎn)讓新產(chǎn)品的商標(biāo),由此產(chǎn)生的商標(biāo)糾紛乙方不承擔(dān)責(zé)任。,在國(guó)家局不批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓手續(xù)下發(fā)一周內(nèi)或甲方提出解除合同的申請(qǐng)的七個(gè)工作日內(nèi),乙方退回甲方已經(jīng)支付的全部款項(xiàng),合同終止。本合同未盡事宜,雙方另簽補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具同等效力。負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。四、轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間本項(xiàng)目的專(zhuān)利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì) 付款方式及時(shí)間(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí),乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計(jì));(2)向sfda申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi),支付合同總金額的20%;(共計(jì))(3)取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi),支付余款20%(共計(jì))。其他違約情況。甲方:乙方:法人代表: 法人代表: 聯(lián)系人: 聯(lián)系人:年月日 年月日篇二:新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1018 合同編號(hào):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同受讓方(甲方):威特(湖南)藥業(yè)有限公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方):北京恩澤嘉事制藥有限公司 簽訂時(shí)間: 2012年10月 簽訂地點(diǎn):長(zhǎng)沙本合同系乙方將其所擁有的三個(gè)新藥(纈沙坦原料,批準(zhǔn)文號(hào): ;纈沙坦膠囊,批準(zhǔn)文號(hào): ;酒石酸溴莫尼定原料,批準(zhǔn)文號(hào):)的技術(shù)權(quán)屬(包括產(chǎn)品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部技術(shù)資料以及產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文書(shū)及附件的使用權(quán)、所有權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán))一次性全部轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)。第二條 為保證甲方順利實(shí)施上述新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移,乙方還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下義務(wù): 、有效、完整、可行。及時(shí)有效地向甲方提供自身持有的各種資質(zhì)證明文件、幫助甲方解決權(quán)屬轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問(wèn)題、協(xié)助甲方按照藥監(jiān)部門(mén)的要求完成補(bǔ)充技術(shù)研究,等。第四條 式為::捌佰肆拾萬(wàn)元整(每個(gè)新藥貳佰捌拾萬(wàn)元整)。第六條 為保證甲方有效實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)曳较蚣追教峁┘夹g(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)方式:派出技術(shù)人員到達(dá)甲方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)電話、信函等形式進(jìn)行。產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的手續(xù)及各種費(fèi)用如檢測(cè)費(fèi)、公證費(fèi)等由甲方承擔(dān)。如若違反,除支付乙方已付的款項(xiàng)外,還需向甲方賠償雙倍的已付款。,如雙方的法人發(fā)生解散、撤銷(xiāo)等事由的,變更一方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知另一方,雙方約定權(quán)利義務(wù)的承受主體。雙方經(jīng)過(guò)平等、協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下: ,%: ,此成本由中國(guó)平價(jià)人工水電及原材料計(jì)算得出,至于甲方所在地成本則由甲方根據(jù)小試驗(yàn)證和中試生產(chǎn)實(shí)際成本根據(jù)甲方所在地平價(jià)成本計(jì)算得出。:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。具體支付方式和時(shí)間如下: ①在簽訂合同10日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的80%,即20萬(wàn)。若發(fā)生違約,賠償責(zé)任雙方協(xié)商解決,如果不能協(xié)商解決,可以去法院提起訴求。第二章 新藥的保護(hù)第四條 新藥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)新藥證書(shū)后即獲得保護(hù)。在保護(hù)期內(nèi)的中藥一類(lèi)新發(fā)現(xiàn)中藥材,如非原研制單位申報(bào)的新藥中含有該藥材,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,再申報(bào)新藥,否則該新藥申請(qǐng)不予受理。第七條 用進(jìn)口原料藥在國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)的制劑或改變劑型,在保護(hù)期內(nèi),如國(guó)內(nèi)有研制同一原料藥及其制劑的,仍可按規(guī)定程序進(jìn)行新藥申報(bào)。對(duì)申報(bào)資料的基本要求為:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于原研制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);原料藥應(yīng)符合相應(yīng)新藥的規(guī)定要求;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在審評(píng)中認(rèn)為有必要時(shí),可增加對(duì)某些研究項(xiàng)目的要求。第十二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療需求,宏觀控制新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種和數(shù)量。不具備生產(chǎn)條件的科研單位,在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)可申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓。第十八條 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)由新藥證書(shū)(正本)擁有單位申請(qǐng)辦理。(三)提供受讓單位的“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”(復(fù)印件)、藥品GW證書(shū)(復(fù)印件)、雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或合同(原件副本)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)將審核意見(jiàn)、申請(qǐng)報(bào)告、新藥證書(shū)(副本)(復(fù)印件)、試制現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、該新藥通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)的資料轉(zhuǎn)報(bào)至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,經(jīng)審核符合要求的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。第二十三條 申請(qǐng)麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品及新生物制品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)伞⒎ㄒ?guī)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定外,按本規(guī)定執(zhí)行。第二十七條 本規(guī)定自1999年5月1日起施行。返 回第二章 新藥的保護(hù)第四條 新藥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)新藥證書(shū)后即獲得保護(hù)。在保護(hù)期內(nèi)的中藥一類(lèi)新發(fā)現(xiàn)中藥材,如非原研制單位申報(bào)的新藥中含有該藥材,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,再申報(bào)新藥,否則該新藥申請(qǐng)不子受理。新藥保護(hù)期滿,新藥保護(hù)自行終止。第十條 申報(bào)已撤銷(xiāo)保護(hù)的新藥應(yīng)參照申請(qǐng)仿制藥品的程序辦理。接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對(duì)該新藥進(jìn)行再次技術(shù)轉(zhuǎn)讓。第十四條 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)在新藥試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)
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