【正文】 新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略必不可少，企業(yè)一般不希望受讓一個(gè)沒有任何專利保護(hù)的創(chuàng)新藥。對(duì)于新藥專利的轉(zhuǎn)讓形式主要為專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利實(shí)施許可轉(zhuǎn)讓。在我所的創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中，專利的轉(zhuǎn)讓大多是伴隨著新藥的技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓共同進(jìn)行的。因此，在技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同條款中充分利用專利轉(zhuǎn)讓的方式、時(shí)間和程度的約定來保障技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同順利執(zhí)行是十分關(guān)鍵的。 明確專利轉(zhuǎn)讓的方式通常情況下，創(chuàng)新藥的技術(shù)秘密所涉及的專利轉(zhuǎn)讓內(nèi)容是雙方談判的關(guān)注點(diǎn)，采取專利權(quán)轉(zhuǎn)讓還是專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓或?qū)＠麑?shí)施許可轉(zhuǎn)讓，取決于轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目本身的特點(diǎn)、項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度、受讓方經(jīng)濟(jì)實(shí)力、市場(chǎng)前景等諸多因素。需要強(qiáng)調(diào)的是專利轉(zhuǎn)讓涉及的技術(shù)內(nèi)容新穎且專業(yè)性強(qiáng)，在新藥研究過程的哪一個(gè)切入點(diǎn)作為合同雙方交接技術(shù)秘密和付款的時(shí)間必須達(dá)到共識(shí)，涉外轉(zhuǎn)讓還存在語言翻譯認(rèn)同性和一致性等問題。因此，合同條款需要對(duì)相關(guān)的名詞概念、專利名稱、付款方式等進(jìn)行單獨(dú)確定，避免歧義。 控制專利使用權(quán)的授權(quán)期限目前專利轉(zhuǎn)讓中以專利實(shí)施許可轉(zhuǎn)讓占多數(shù)。專利實(shí)施許可轉(zhuǎn)讓是指在專利權(quán)人的許可下，受讓方可使用該專利的技術(shù)內(nèi)容。由于受讓方通常會(huì)要求對(duì)此專利的獨(dú)占許可，在這類合同的條款中須強(qiáng)調(diào)專利許可的授權(quán)期限和使用范圍，以較好的保證出讓方的利益，同時(shí)對(duì)受讓方起到一定的制約作用。特別是針對(duì)采取提成支付款的付款方式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，以每年授權(quán)一次專利使用權(quán)的方式對(duì)其進(jìn)行制約，即受讓方按期支付合理的銷售額提成后，出讓方授權(quán)受讓方下一的專利使用權(quán)。當(dāng)新藥生產(chǎn)上市后，一旦受讓方?jīng)]有按時(shí)支付當(dāng)期的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，出讓方將不再授權(quán)企業(yè)后續(xù)的專利使用權(quán)。 合理選擇專利權(quán)人的過渡時(shí)間鑒于目前新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)的發(fā)展，有實(shí)力的受讓方對(duì)于專利權(quán)的要求逐漸從獨(dú)家使用權(quán)轉(zhuǎn)變到由自己完全擁有或甲乙雙方共同擁有的模式，在這種情況下，就需要合理地選擇專利權(quán)人過渡或變更的時(shí)間，以此保證雙方利益的最大化。通常我們選擇技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓的中后期進(jìn)行專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓。比如：對(duì)于受讓方要求轉(zhuǎn)讓專利所有權(quán)的，我們會(huì)在合同條款中約定“甲方（技術(shù)受讓方）支付第期轉(zhuǎn)讓費(fèi)后個(gè)工作日內(nèi)，乙方（技術(shù)出讓方）將申請(qǐng)專利的專利申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人變更為甲乙雙方的全部文件上報(bào)至專利局”。為了更加明確所轉(zhuǎn)讓的專利內(nèi)容，我們會(huì)將擬轉(zhuǎn)讓的專利名稱、授權(quán)號(hào)等作為合同附件附在合同正式文本之后加以說明。明確后續(xù)開發(fā)的權(quán)屬約定隨著國(guó)家藥品審批制度的完善，各類學(xué)科技術(shù)的進(jìn)步如藥用輔料、緩控釋劑型的發(fā)展，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，原料藥晶型的研究，臨床適應(yīng)癥及給藥方式的需求，專利保護(hù)的到期等情況，使得新藥的后續(xù)開發(fā)顯得尤為重要。由于創(chuàng)新藥具有的獨(dú)特條件，使其存在著巨大的后續(xù)開發(fā)潛力。企業(yè)作為新藥的受讓方，總是希望其產(chǎn)品獨(dú)占市場(chǎng)份額，對(duì)于一個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)必然會(huì)更為關(guān)注。如果能在簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同時(shí)增加相關(guān)條款，與受讓方約定好后續(xù)開發(fā)的內(nèi)容，既有利于加速項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化、應(yīng)用和推廣，又可以在談判中增加價(jià)格的籌碼，同時(shí)也將激勵(lì)企業(yè)和我方更好合作，成為一個(gè)三贏的手段。選擇付款的合理節(jié)點(diǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的付款方式是保證合同順利執(zhí)行的又一關(guān)鍵。付款方式的選擇取決于合同的標(biāo)的、技術(shù)秘密交接條件、受讓方享有的權(quán)利、專利轉(zhuǎn)讓方式及后續(xù)開發(fā)權(quán)屬等多方面。通常我們采用一次總算、分期支付與提成支付相結(jié)合的方式，我們總結(jié)為“分階段、里程碑”式的付款方式。建立完整的工作流程我們?cè)诳偨Y(jié)以往合同管理工作的基礎(chǔ)上，建立并不斷完善簽定合同的程序，充分利用法律手段維護(hù)自身合法利益。本著雙方平等原則和公平原則[4]，合同雙方通過談判達(dá)成對(duì)合同標(biāo)的、技術(shù)秘密實(shí)質(zhì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、論文署名、基金分配、新藥上市后的繼續(xù)開發(fā)權(quán)利等條款的一致認(rèn)定后，明確各自的權(quán)利、義務(wù)、違約責(zé)任，根據(jù)“里程碑”的確認(rèn)，選擇能夠保障雙方各自權(quán)益的付款方式。在撰寫合同的過程中，除遵循合同法的要求外，還應(yīng)當(dāng)對(duì)本文上述提到的幾個(gè)要點(diǎn)加以關(guān)注，特別應(yīng)在合同中強(qiáng)調(diào)任何新藥研發(fā)都存在風(fēng)險(xiǎn)，雙方必須有承擔(dān)該新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的能力。合同須由法律專業(yè)人員的審核以保證其嚴(yán)謹(jǐn)性，必要時(shí)可借助于第三方法律專業(yè)機(jī)構(gòu)。上述創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同撰寫思路，是我們?cè)趯?shí)際工作中的一點(diǎn)體會(huì)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我們也面臨著新的課題，比如涉外新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的撰寫等。上述想法僅供探討，當(dāng)然這些想法和方式，并不是解決問題的根本辦法。究其根本，技術(shù)合同是技術(shù)成果商品化的法律形式，只有大家共同努力，營(yíng)造出彼此誠信的市場(chǎng)氛圍，才能實(shí)現(xiàn)技術(shù)合同的目的，創(chuàng)造更大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。第五篇：新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本磷酸二酯酶（III）抑制劑（HYYY001）原料及其片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同甲方：乙方：依據(jù)《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致，就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶（III）抑制劑（HYYY001）專利和技術(shù)簽定本合同。一、甲方的責(zé)任和義務(wù)負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。二、乙方的責(zé)任和義務(wù)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令28號(hào)）化學(xué)藥品注冊(cè)分類1類新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報(bào)生產(chǎn)的技術(shù)資料。負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn)。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。在甲方將資料報(bào)送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方，不得再轉(zhuǎn)讓第二家；對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。三、成果歸屬本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有，并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。四、轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間本項(xiàng)目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì) 付款方式及時(shí)間（1）甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí)，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60％（共計(jì)）；（2）向SFDA申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi)，支付合同總金額的20％；（共計(jì)）（3）取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi)，支付余款20％（共計(jì)）。三、違約責(zé)任本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方，任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。如果甲方不能按本合同規(guī)定按時(shí)足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2％罰息。若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件，甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。其他違約情況。按《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。合同未盡事宜，另行協(xié)商解決。本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。甲方：乙方：法人代表：法人代表：聯(lián)系人：聯(lián)系人：年月日年月日