【正文】 本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。按《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件，甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。三、違約責(zé)任本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方，任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。三、成果歸屬本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有，并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。在甲方將資料報(bào)送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn)。對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。一、甲方的責(zé)任和義務(wù)負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。究其根本，技術(shù)合同是技術(shù)成果商品化的法律形式，只有大家共同努力，營造出彼此誠信的市場氛圍，才能實(shí)現(xiàn)技術(shù)合同的目的，創(chuàng)造更大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我們也面臨著新的課題，比如涉外新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的撰寫等。合同須由法律專業(yè)人員的審核以保證其嚴(yán)謹(jǐn)性，必要時(shí)可借助于第三方法律專業(yè)機(jī)構(gòu)。本著雙方平等原則和公平原則[4]，合同雙方通過談判達(dá)成對(duì)合同標(biāo)的、技術(shù)秘密實(shí)質(zhì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、論文署名、基金分配、新藥上市后的繼續(xù)開發(fā)權(quán)利等條款的一致認(rèn)定后，明確各自的權(quán)利、義務(wù)、違約責(zé)任，根據(jù)“里程碑”的確認(rèn)，選擇能夠保障雙方各自權(quán)益的付款方式。通常我們采用一次總算、分期支付與提成支付相結(jié)合的方式，我們總結(jié)為“分階段、里程碑”式的付款方式。選擇付款的合理節(jié)點(diǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的付款方式是保證合同順利執(zhí)行的又一關(guān)鍵。企業(yè)作為新藥的受讓方，總是希望其產(chǎn)品獨(dú)占市場份額，對(duì)于一個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)必然會(huì)更為關(guān)注。明確后續(xù)開發(fā)的權(quán)屬約定隨著國家藥品審批制度的完善，各類學(xué)科技術(shù)的進(jìn)步如藥用輔料、緩控釋劑型的發(fā)展，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，原料藥晶型的研究，臨床適應(yīng)癥及給藥方式的需求，專利保護(hù)的到期等情況，使得新藥的后續(xù)開發(fā)顯得尤為重要。比如：對(duì)于受讓方要求轉(zhuǎn)讓專利所有權(quán)的，我們會(huì)在合同條款中約定“甲方（技術(shù)受讓方）支付第期轉(zhuǎn)讓費(fèi)后個(gè)工作日內(nèi)，乙方（技術(shù)出讓方）將申請專利的專利申請人或?qū)＠麢?quán)人變更為甲乙雙方的全部文件上報(bào)至專利局”。 合理選擇專利權(quán)人的過渡時(shí)間鑒于目前新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場的發(fā)展，有實(shí)力的受讓方對(duì)于專利權(quán)的要求逐漸從獨(dú)家使用權(quán)轉(zhuǎn)變到由自己完全擁有或甲乙雙方共同擁有的模式，在這種情況下，就需要合理地選擇專利權(quán)人過渡或變更的時(shí)間，以此保證雙方利益的最大化。特別是針對(duì)采取提成支付款的付款方式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，以每年授權(quán)一次專利使用權(quán)的方式對(duì)其進(jìn)行制約，即受讓方按期支付合理的銷售額提成后，出讓方授權(quán)受讓方下一的專利使用權(quán)。專利實(shí)施許可轉(zhuǎn)讓是指在專利權(quán)人的許可下，受讓方可使用該專利的技術(shù)內(nèi)容。因此，合同條款需要對(duì)相關(guān)的名詞概念、專利名稱、付款方式等進(jìn)行單獨(dú)確定，避免歧義。 明確專利轉(zhuǎn)讓的方式通常情況下，創(chuàng)新藥的技術(shù)秘密所涉及的專利轉(zhuǎn)讓內(nèi)容是雙方談判的關(guān)注點(diǎn)，采取專利權(quán)轉(zhuǎn)讓還是專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓或?qū)＠麑?shí)施許可轉(zhuǎn)讓，取決于轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目本身的特點(diǎn)、項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度、受讓方經(jīng)濟(jì)實(shí)力、市場前景等諸多因素。在我所的創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中，專利的轉(zhuǎn)讓大多是伴隨著新藥的技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓共同進(jìn)行的。把握專利轉(zhuǎn)讓的適當(dāng)時(shí)機(jī)隨著我國加入WTO，新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略必不可少，企業(yè)一般不希望受讓一個(gè)沒有任何專利保護(hù)的創(chuàng)新藥?，F(xiàn)行版《藥品注冊管理辦法》對(duì)新藥及按新藥申請程序申報(bào)管理的藥品做了明確規(guī)定，突顯出對(duì)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和新藥批準(zhǔn)上市后繼續(xù)開發(fā)的作用[2]。確定合同涉及的重點(diǎn)內(nèi)容技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同是指當(dāng)事人雙方就現(xiàn)有特定技術(shù)權(quán)益的轉(zhuǎn)讓所訂立的明確相互權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議，包括：專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓和專利實(shí)施許可合同?？偨Y(jié)我所新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合同執(zhí)行過程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，我們認(rèn)為在與受讓方平等溝通的前提下，撰寫公平、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同是新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓順利實(shí)施的重要保證。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日趨激烈的市場競爭，產(chǎn)品競爭力已成為制藥企業(yè)持續(xù)贏利的核心，而企業(yè)大多是通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式來獲得科研院所的新藥研發(fā)項(xiàng)目并在出讓方的協(xié)助下共同完成新藥生產(chǎn)上市的全過程。本文作者根據(jù)作者所在單位創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的情況，結(jié)合工作中實(shí)際簽訂合同時(shí)遇到的問題，總結(jié)出撰寫創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的幾點(diǎn)思路，供大家探討與參考。第二十七條 本規(guī)定自1999年5月1日起施行。第二十五條 申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的單位，按國家有關(guān)規(guī)定交納審批費(fèi)。第二十三條 申請麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品及新生物制品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，除法律、法規(guī)和國家藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定外，按本規(guī)定執(zhí)行。申請中藥品種保護(hù)的新藥，依照《中藥品種保護(hù)條例》辦理。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門將審核意見、申請報(bào)告、新藥證書（副本）（復(fù)印件）、試制現(xiàn)場考察報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告書、該新藥通過國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)的資料轉(zhuǎn)報(bào)至國家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)審核符合要求的，由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。第二十條 接受技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)，在取得新藥證書（副本）后，應(yīng)在轉(zhuǎn)讓單位指導(dǎo)下，完成試制樣品的工作；并將申請生產(chǎn)的報(bào)告全套技術(shù)資料，試制樣品自檢報(bào)告及新藥證書（副本），報(bào)至所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。（二）新藥證書（正本）（復(fù)印件）、新藥生產(chǎn)證書批件（復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書。轉(zhuǎn)讓申請最遲應(yīng)在新藥保護(hù)期滿前6個(gè)月提出。第十七條 接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”。第十五條 新藥證書（正本）擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)，必須將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位，并保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品。第十四條 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓應(yīng)在新藥試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后方可申請。對(duì)已有多家生產(chǎn)，能滿足醫(yī)療需要的品種，可停止受理轉(zhuǎn)讓申請。接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對(duì)該新藥進(jìn)行再次技術(shù)轉(zhuǎn)讓。該申請被批準(zhǔn)后，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考查藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作。第十條 申報(bào)已撤銷保護(hù)的新藥應(yīng)參照申請仿制藥品的程序辦理。返 回第三章 新藥保護(hù)的撤銷第八條 新藥研究單位在取得新藥證書后兩年內(nèi)無特殊理由既不生產(chǎn)也不轉(zhuǎn)讓的，經(jīng)查實(shí)后，由國家藥品監(jiān)督管理局撤銷對(duì)該新藥的保護(hù)并予以公告，其他單位即可向國家藥品監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)該新藥。新藥保護(hù)期滿，新藥保護(hù)自行終止。第五類新藥在保護(hù)期內(nèi)，其它生產(chǎn)企業(yè)不得在同品種藥品使用說明書中增加該藥新批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。在保護(hù)期內(nèi)的中藥一類新發(fā)現(xiàn)中藥材，如非原研制單位申報(bào)的新藥中含有該藥材，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，再申報(bào)新藥，否則該新藥申請不子受理。凡有試產(chǎn)期的新藥，其保護(hù)期包含試產(chǎn)期。返 回第二章 新藥的保護(hù)第四條 新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督