藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度-wenkub
2024-11-09 12 本頁面
【正文】 反應(yīng)中心。醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)藥劑科。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作；開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，應(yīng)用各種形式向全院工作人員宣傳ADR監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要性，指導(dǎo)臨床合理用藥；積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的交流與合作；對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時(shí)告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。由藥劑科和護(hù)理部負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。為避免不必要的思想混亂，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)予以保密。醫(yī)務(wù)科定期監(jiān)督檢查登記情況。三、建立醫(yī)療藥械產(chǎn)品使用追溯制度對(duì)于植入性醫(yī)療藥械實(shí)施追溯跟蹤管理。一、建立健全組織機(jī)構(gòu)，明確崗位職責(zé) 成立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組 組長： 魯代文 副組長； 朱方映成員：岳方珍、金佳、燕濤、黃婷、周云玉辦公室人員：朱方映、黃婷領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療藥化械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)；（2）負(fù)責(zé)醫(yī)院藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作；（3）研究分析我院藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測(cè)工作總結(jié)會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見和建議；（4）制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療藥械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)員工在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療藥械時(shí)規(guī)范操作；（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療藥械事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害事件的應(yīng)急預(yù)案；（6）對(duì)于上報(bào)的事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對(duì)措施；（7）通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。二、建立醫(yī)療藥械使用事件報(bào)告制度臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件，立即填寫《可疑醫(yī)療藥械事件報(bào)告表》反饋醫(yī)務(wù)科（或護(hù)理部）在科室上報(bào)發(fā)生醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件后，對(duì)導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個(gè)工作日內(nèi)向本市醫(yī)療藥械事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告；對(duì)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件，立即向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。各臨床科室使用植入性醫(yī)療藥械要及時(shí)登記備案，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。達(dá)川區(qū)草興鄉(xiāng)衛(wèi)生院 2017年4月18日第二篇：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全
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