20xx年醫(yī)學(xué)專題—國內(nèi)外新藥的研究開發(fā)、現(xiàn)狀及趨勢-wenkub
2024-11-09 02 本頁面
【正文】 巴斯夫(德) 6.9B 拜爾(德) 安萬特(德) 6.6B,2024/11/5,第十五頁，共七十九頁。ng)變化,2024/11/5,第十四頁，共七十九頁。)環(huán)境變化,2024/11/5,第十三頁，共七十九頁。,世界(sh236。)革命,2024/11/5,第十一頁，共七十九頁。i)是基因功能的執(zhí)行體,基因組,轉(zhuǎn)錄組,√,√,？,蛋白質(zhì),RNA,DNA,新技術(shù)革命,2024/11/5,第十頁，共七十九頁。,功能(gōngn233。)革命,2024/11/5,第八頁，共七十九頁。sh249。sh249。,新世紀藥物(y224。) 市場環(huán)境變化 政策環(huán)境變化,2024/11/5,第四頁，共七十九頁。nhu224。,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外環(huán)境 國外新藥研究開發(fā)(kāifā)現(xiàn)狀及趨勢 國外各大類醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)動態(tài)分析 我國新藥研究開發(fā)面臨的機遇和挑戰(zhàn) 我國藥物創(chuàng)新的若干對策,2024/11/5,第二頁，共七十九頁。國內(nèi)外新藥研究(y225。,一、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外(n232。) 內(nèi)部環(huán)境變化,2024/11/5,第三頁，共七十九頁。,新技術(shù)(j236。ow249。)革命,2024/11/5,第六頁，共七十九頁。)革命,2024/11/5,第七頁，共七十九頁。,新技術(shù)(j236。ng)執(zhí)行體,蛋白質(zhì)組,遺傳信息載體(z224。,More Powerful Medicine （更強） Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages （更好） Improve Drug Discovery amp。,WTO中美協(xié)議涉及醫(yī)藥的五項承諾 保護藥品知識產(chǎn)權(quán) 降低藥品進口關(guān)稅 2001年取消進口(j236。ji232。,按地區(qū)統(tǒng)計(tǒngj236。,2000年以來(yǐl225。,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高壟斷(lǒngdu224。ji232。,醫(yī)藥貿(mào)易國際一體化進程加速，國際醫(yī)藥貿(mào)易的關(guān)稅逐步降低，非關(guān)稅壁壘日趨減少，使得國際著名醫(yī)藥企業(yè)正加速其產(chǎn)品、技術(shù)、資金、市場等向欠發(fā)達國家滲透，合資、獨資企業(yè)不斷涌現(xiàn)，我國醫(yī)藥市場的國際化不可避免。nl237。)環(huán)境變化,2024/11/5,第十九頁，共七十九頁。sh249。,外資/合資企業(yè)在我國醫(yī)藥(yīy224。,世界(sh236。)、專利、新品種 目的：還是增加企業(yè)核心競爭力——技術(shù)開發(fā)實力及市場控制能力,2024/11/5,第二十二頁，共七十九頁。,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長 02年《財富》500強 9家制藥企業(yè)(qǐy232。o)消費結(jié)構(gòu)不斷變化,疾病種類變化：不斷需求新品種 生物變異 老齡社會 開發(fā)未知 健康標(biāo)準變化 有醫(yī)有藥 健康長壽 藥品來源變化：化藥霸主地位逐漸(zhng)變化,2024/11/5,第二十五頁，共七十九頁。ng)變化,2024/11/5,第二十六頁，共七十九頁。nj236。l249。,《藥品(y224。ng)變化,2024/11/5,第二十九頁，共七十九頁。)增加 財務(wù)指標(biāo)不樂觀 來自各方面的壓力加大,2024/11/5,第三十頁，共七十九頁。ngy232。)型小公司 10%份額 中心化—邊緣化？？ 市場競爭 物競天擇 優(yōu)勝劣汰 適者生存,2024/11/5,第三十二頁，共七十九頁。)發(fā)展的火車頭,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 Ramp。o)研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢,藥品研發(fā)流程 新藥研發(fā)投入(t243。o)研發(fā)過程幾十年未變,藥物靶標(biāo)先導(dǎo)化合物安全性/毒理—臨床(l237。,藥品研發(fā)(y225。,新靶標(biāo)選擇(xuǎnz233。,先導(dǎo)(xiāndǎo)化合物篩選,篩選模型 整體動物—器官—細胞—蛋白質(zhì)—基因 … … 新技術(shù) HTS—SHTS 藥物分子(fēnzǐ)設(shè)計 結(jié)構(gòu)生物學(xué) … …,藥品(y224。n fā)投入,2024/11/5,第四十一頁，共七十九頁。n fā)投入,2024/11/5,第四十三頁，共七十九頁。n fā)投入,2024/11/5,第四十五頁，共七十九頁。,2024/11/5,第四十八頁，共七十九頁。o)研發(fā)投入,2024/11/5,第四十九頁，共七十九頁。n) 67% 臨床前 41.3%（化合物12 、藥效19.安全9.2） 臨床 34.1% 標(biāo)準、QC、QA 9.9%,新藥研發(fā)(y225。n fā)投入,2024/11/5,第五十一頁，共七十九頁。o)研發(fā)投入,2024/11/5,第五十二頁，共七十九頁。nl237。,2024/11/5,第五十六頁，共七十九頁。n)先導(dǎo)化合物的機會 創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)在逐漸減少 研發(fā)費用在持續(xù)增加 為什么？ 怎么辦？,2024/11/5,第五十九頁，共七十九頁。j236。n fā)的基本狀況,2024/11/5,第六十一頁，共七十九頁。o)研發(fā)的基本狀況,2024/11/5,第六十三頁，共七十九頁。ngjǔ) 維持經(jīng)費投入聯(lián)盟 伙伴,新藥研發(fā)的基本
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