【正文】 海、甘肅等省份生產(chǎn)的橡膠避孕套產(chǎn)品進行專項檢查，未發(fā)現(xiàn)標示這些企業(yè)及省份的橡膠避孕套。二、大力開展專項檢查整治活動。加強對特殊藥品的監(jiān)管，協(xié)助我縣特藥使用單位完成特藥數(shù)據(jù)上報工作，定期對特藥使用單位進行監(jiān)測。對不按要求購進藥品、購銷記錄不完整的案件進行查處，共查獲案件241起。重點檢查了藥品分類陳列、處方留存或記錄，藥學技術人員在職在崗、警告語或忠告張貼、分類管理規(guī)定、內(nèi)部人員學習分類管理知識和分類管理政策規(guī)定的落實情況。有效的凈化了藥品市場，保證了廣大群眾用藥安全有效。第一篇：整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動總結整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動總結整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動總結整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動總結為認真貫徹落實全國、省、市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作，按照《整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動實施方案》要求，我局高度重視，制定了實施方案，大力整頓和規(guī)范藥品市場流通秩序，強化藥械市場監(jiān)管，保障人民群眾用藥、用械安全有效。兩次召開全縣藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負責人、質量負責人會議，進行gsp認證、藥品分類管理等知識的培訓，使管理相對人進一步了解相關知識，起到了很好的指導作用。檢查中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)下達了限期責令整改，并對藥店經(jīng)營負責人提出了批評、指導和具體要求。大力打擊無證經(jīng)營行為，取締一起無證經(jīng)營案件。對全縣直接接觸藥品從業(yè)人員進行健康體檢工作，共有514人參加體檢。對上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的經(jīng)營、使用情況進行檢查。全面清查藥品經(jīng)營單位銷售狂犬疫苗情況。一些藥店對銷售的處方藥，存在請診所醫(yī)生集中開處方的現(xiàn)象，違法行為比較隱蔽，對這類行為的打擊尚存在一定難度。四、下一步工作打算大力加強“兩網(wǎng)”建設。繼續(xù)實施整頓和規(guī)范藥械市場秩序專項行動，加強對假劣藥械的查處。有效的凈化了藥品市場，保證了廣大群眾用藥安全有效。重點檢查了藥品分類陳列、處方留存或記錄，藥學技術人員在職在崗、警告語或忠告張貼、分類管理規(guī)定、內(nèi)部人員學習分類管理知識和分類管理政策規(guī)定的落實情況。對不按要求購進藥品、購銷記錄不完整的案件進行查處，共查獲案件241起。加強對特殊藥品的監(jiān)管，協(xié)助我縣特藥使用單位完成特藥數(shù)據(jù)上報工作，定期對特藥使用單位進行監(jiān)測。二、大力開展專項檢查整治活動。對標示深圳“愛邦橡膠制品企業(yè)集團有限公司”等8家企業(yè)非法生產(chǎn)的橡膠避孕套，以及標示為青海、甘肅等省份生產(chǎn)的橡膠避孕套產(chǎn)品進行專項檢查，未發(fā)現(xiàn)標示這些企業(yè)及省份的橡膠避孕套。藥品分類管理政策實施仍存在一些問題。甚至一些非法賣藥行為，受到村中不明真相的人保護，實際執(zhí)法存在一定難度。由于監(jiān)管人員比較少，打擊假劣藥械、規(guī)范藥械市場單靠監(jiān)管人員自身力量，很難取得更大成效，必須加大宣傳力度，依靠群眾，使群眾增強自身防御能力，自覺抵制假劣藥械，才能更有效保障人民用藥用械安全有效。一、工作重點與主要目標（一）堅持整頓與規(guī)范相結合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)，突出重點品種和重點地區(qū)，嚴格準入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。，特別是化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種的注冊申請，加強對原輔料合法來源、說明書和標簽內(nèi)容、改變劑型和增加規(guī)格的合理性以及仿制藥申請的質量可控性等要素的技術審查；加強檢查藥品研究全過程，包括實驗數(shù)據(jù)、項手續(xù)是否完備、投料記錄是否完整、質量檢驗制度是否嚴格執(zhí)行、委托檢驗項目是否送交具有藥品檢驗資質資格的單位進行檢驗；對委托加工企業(yè)和產(chǎn)品加強生產(chǎn)合法性及全過程的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題要依法及時處理；對企業(yè)法定代表人、質量保證部門、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗等關鍵崗位人員是否經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門培訓，專業(yè)、學歷、資歷及履行職責的能力是否符合本崗位要求等相關情況進行檢查；強化日常跟蹤檢查，實施動態(tài)突擊檢查。食品藥品監(jiān)管部門要以有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的企業(yè)為重點，對企業(yè)開辦條件符合性和質量體系運行情況進行檢查。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動，堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借許可證和批準證指導原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導醫(yī)療機構實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強對新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關廣告內(nèi)容的監(jiān)管，定期通報違法藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查情況；設立違法廣告監(jiān)督舉報電話和信箱，充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用；進一步加強廣告日常監(jiān)測，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告依法嚴肅處理，建立健全違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。各地區(qū)和有關部門要按照本方案制訂具體實施方案。省食品藥品監(jiān)管局牽頭對各地開展專項行動的情況進行重點檢查，各市（州、地）食品藥品監(jiān)管部門對本地區(qū)的情況進行抽查。發(fā)布部門：貴州省政府 發(fā)布日期：2006年08月30日 實施日期：2006年08月30日(地方法規(guī))第四篇：河南省全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案【發(fā)布單位】河南省【發(fā)布文號】豫政辦 〔2006〕88號 【發(fā)布日期】20061013 【生效日期】20061013 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】河南省河南省全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案(豫政辦 〔2006〕88號)各省轄市人民政府,省人民政府各部門:《全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。行業(yè)自律水平有所提高,《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)全面落實,流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范。藥品價格管理規(guī)范。、醫(yī)療器械申報資料和臨床研究的真實性為主要內(nèi)容,組織注冊申請人和研究單位對申報行為進行自查自糾,組織專家進行全面核查,對國家食品藥品監(jiān)管局退回重新審查的擬注冊品種逐個再審查,保證申報品種的真實、合法、規(guī)范和完整,依法查處弄虛作假行為。嚴格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行國家強制性標準、臨床研究評價和產(chǎn)品說明書等重點環(huán)節(jié)的審批,清理不屬于醫(yī)療器械管理以及低類高劃或高類低劃等違規(guī)申報、審批的產(chǎn)品,并依法處理。,根據(jù)實施情況對企業(yè)實行分類監(jiān)管,使企業(yè)全面、系統(tǒng)、嚴謹?shù)匕碐MP組織好藥品生產(chǎn),使企業(yè)的GMP水平不斷得到提高。同時,對醫(yī)療機構制劑配制行為進行整頓規(guī)范,打擊非法配制使用制劑的違法行為。主要任務是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,嚴厲打擊違法經(jīng)營活動。,嚴肅查處從非法渠道購進醫(yī)療器械和經(jīng)