【正文】 套產(chǎn)品進行專項檢查，未發(fā)現(xiàn)標示這些企業(yè)及省份的橡膠避孕套。全面清查藥品經(jīng)營單位銷售狂犬疫苗情況。在我縣境內未發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營單位經(jīng)營疫苗的行為。三、存在的問題 整頓和規(guī)范藥品秩序過程中，對一些違法行為進行了打擊，取得了一定成效，但仍存在一定問題。藥品分類管理政策實施仍存在一些問題。一些藥店對銷售的處方藥，存在請診所醫(yī)生集中開處方的現(xiàn)象，違法行為比較隱蔽，對這類行為的打擊尚存在一定難度。鄉(xiāng)村中假借宣傳名義賣藥的行為仍然比較猖獗。這類行為活動時間、地點更為隱蔽，與監(jiān)管人員玩捉迷藏游戲，現(xiàn)實監(jiān)管存在一定難度。甚至一些非法賣藥行為，受到村中不明真相的人保護，實際執(zhí)法存在一定難度。四、下一步工作打算大力加強“兩網(wǎng)”建設。按照市局要求，積極籌措藥品信息員、協(xié)管員培訓，使藥品監(jiān)督網(wǎng)絡真正發(fā)揮作用，彌補監(jiān)管人員不足。加強宣傳，特別是利用“”法制宣傳日等機會，上街進行宣傳。由于監(jiān)管人員比較少，打擊假劣藥械、規(guī)范藥械市場單靠監(jiān)管人員自身力量，很難取得更大成效，必須加大宣傳力度，依靠群眾，使群眾增強自身防御能力，自覺抵制假劣藥械，才能更有效保障人民用藥用械安全有效。繼續(xù)實施整頓和規(guī)范藥械市場秩序專項行動，加強對假劣藥械的查處。第三篇：貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案貴州省人民政府辦公廳關于印發(fā)貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案的通知（黔府辦發(fā)〔2006〕87號）各自治州、市人民政府，各地區(qū)行署，各縣（自治縣、市、市轄區(qū)、特區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：《貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。貴州省人民政府辦公廳二○○六年八月三十日貴州省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案為了嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，保障人民群眾的用藥安全，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案的通知》（國辦發(fā)?2006?51號）要求，省人民政府決定，從現(xiàn)在起用一年左右的時間，在全省范圍內深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動。一、工作重點與主要目標（一）堅持整頓與規(guī)范相結合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)，突出重點品種和重點地區(qū)，嚴格準入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。（二）通過專項行動，使藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位誠信守法意識、質量責任意識普遍增強，弄虛作假等違法違規(guī)申報行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序逐步好轉，行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）得到落實，違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范，藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平得以提高；制售假劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，大案要案得到及時查處，盡快扭轉藥品生產(chǎn)和流通等領域監(jiān)督和管理混亂局面，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質量，人民群眾用藥安全感普遍增強。二、主要任務與工作措施（三）在藥品研制環(huán)節(jié)，主要是打擊虛假申報行為，嚴格審評審批重點品種。，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序，以藥品申報資料的真實性和可靠性、醫(yī)療器械申報資料和臨床研究的真實性為主要內容，組織注冊申請人對申報行為進行自查自糾，食品藥品監(jiān)管部門進行專項檢查和抽查，依法嚴厲查處弄虛作假行為。，特別是化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種的注冊申請，加強對原輔料合法來源、說明書和標簽內容、改變劑型和增加規(guī)格的合理性以及仿制藥申請的質量可控性等要素的技術審查；加強檢查藥品研究全過程，包括實驗數(shù)據(jù)、項手續(xù)是否完備、投料記錄是否完整、質量檢驗制度是否嚴格執(zhí)行、委托檢驗項目是否送交具有藥品檢驗資質資格的單位進行檢驗；對委托加工企業(yè)和產(chǎn)品加強生產(chǎn)合法性及全過程的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題要依法及時處理；對企業(yè)法定代表人、質量保證部門、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗等關鍵崗位人員是否經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門培訓，專業(yè)、學歷、資歷及履行職責的能力是否符合本崗位要求等相關情況進行檢查；強化日常跟蹤檢查，實施動態(tài)突擊檢查。對管理責任不落實，制度建設不完備的責令整改；對違規(guī)企業(yè)，依法收回GMP證書；情節(jié)嚴重的，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。，重點檢查其制劑配制過程的質量管理情況，化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑產(chǎn)品必須在取得藥品GMP認證的企業(yè)進行委托加工，對違反醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要依法進行處理，并向衛(wèi)生行政管理部門進行通報。，重點檢查質量體系運行情況。食品藥品監(jiān)管部門要以有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的企業(yè)為重點，對企業(yè)開辦條件符合性和質量體系運行情況進行檢查。對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進行全面調查。（五）在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為?！端幤方?jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）認證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營主體資格，重點整治嚴重擾亂流通秩序的違法行為。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動，堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借許可證和批準證指導原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導醫(yī)療機構實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應（事件）進行重點監(jiān)測和再評價，及時處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟蹤在我省注冊的境外醫(yī)療器械境外召回情況，責令其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采取相應措施。（七）大力整治虛假違法的藥品廣告。嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強對新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關廣告內容的監(jiān)管，定期通報違法藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查情況；設立違法廣告監(jiān)督舉報電話和信箱，充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用；進一步加強廣告日常監(jiān)測，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告依法嚴肅處理，建立健全違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。三、工作安排與有關要求（八）將專項行動作為今明全省兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的重點工作，繼續(xù)按照國務院要求的“全國統(tǒng)一領導，地方政府負責，部門指導協(xié)調，各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標本兼治，著力治本”的方針，進一步強化各地政府的責任。要從齊齊哈爾第二制藥有限公建設，建立行業(yè)自律機制。四、工作步驟與時間安排（十二）專項行動分三個階段進行：（2006年8月）。各地區(qū)和有關部門要按照本方案制訂具體實施方案。其中，省食品藥品監(jiān)管局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，省衛(wèi)生廳牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，省工商局牽頭制訂