浙江醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理流程-wenkub
2024-10-29 05 本頁面
【正文】 ）辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書出具的《申請(qǐng)材料接收單》、《不予受理告知書》、《補(bǔ)正材料告知書》、《受理通知書》等許可文書，制作時(shí)應(yīng)使用“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專用章（）”（印模見蘇食藥監(jiān)政〔2008〕151號(hào)文）。（四）復(fù)審：各市局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人對(duì)照審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批事項(xiàng)內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》上作出準(zhǔn)予證明或不予證明的建議。（二）受理：在5個(gè)工作日內(nèi)，按照辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書形式審查指南（附件3）對(duì)材料進(jìn)行形式審查。第二篇：如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書為進(jìn)一步簡化辦事流程，提高辦事效率和服務(wù)水平，省局決定組織市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書。十、申請(qǐng)表格及樣證下載方式附件1：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明（單個(gè)產(chǎn)品）附件2：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表（單個(gè)產(chǎn)品）附件3: 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明（多個(gè)產(chǎn)品）附件4: 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表（多個(gè)產(chǎn)品）十一、投訴機(jī)構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察室十二、其他需要說明的事項(xiàng)（一）根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書》的內(nèi)容，按“醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書樣證企業(yè)名稱及產(chǎn)品名稱”提交《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書》的電子文檔。四、申請(qǐng)材料要求《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》；《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表（備案表）（復(fù)印件）；《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或第一類醫(yī)療器械備案憑證（復(fù)印件）；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書》的電子文檔；申請(qǐng)者自我保證聲明，保證所提交材料真實(shí)合法且中英文內(nèi)容一致。第一篇：浙江醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理流程一、事項(xiàng)名稱醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書。所提交的證書復(fù)印件均需加蓋證書所屬企業(yè)公章。（二）申辦企業(yè)應(yīng)保證所出口產(chǎn)品符合進(jìn)口方標(biāo)準(zhǔn)或合同要求，并建立保存本企業(yè)出口產(chǎn)品檔案?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的內(nèi)涵本著便民高效、方便相對(duì)人的原則，各市局作為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的辦理點(diǎn)，以省局名義按規(guī)定的程序、時(shí)限、標(biāo)準(zhǔn)和要求，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書有關(guān)事項(xiàng)。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正材料通知書》（附件4），并一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，出具《受理通知書》（附件5），作出受理決定；不予受理的，要及時(shí)出具《不予受理通知書》（附件6），做出不予受理決定，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。（五）審定：各市局分管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見。按照南京、無錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編01～13號(hào)，如南京市局受理章為“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專用章（01）”。保管人員離開工作崗位的，應(yīng)辦理專用章的移交、登記手續(xù)。四、其它要求（一）各單位要根據(jù)統(tǒng)一部署，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格按照省局規(guī)定的程
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