【正文】 定》、《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、GB121301995《醫(yī)用高壓氧艙》、GB150《鋼制壓力容器》等的規(guī)定；5．采用成熟、先進(jìn)的新技術(shù)、新工藝，充分體現(xiàn)設(shè)備的先進(jìn)性、安全性、合理性和以人為本的設(shè)計(jì)理念。6．在安裝過(guò)程中，工廠還將在安裝部門自檢的基礎(chǔ)上，派出專門從事氧艙安裝檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員，對(duì)各系統(tǒng)進(jìn)行反復(fù)調(diào)試，并出具檢驗(yàn)調(diào)試報(bào)告；7．安裝調(diào)試過(guò)程，接受用戶當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)；8．所有工程結(jié)束，我們將向用戶提供以下竣工資料：①《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》（含艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書，醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證）；②醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書；③醫(yī)用氧艙竣工圖（含醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氣系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖等）；④ 監(jiān)督檢驗(yàn)單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》（含制造地與安裝地）。范圍 本質(zhì)量保證大綱適用于 xxx 系統(tǒng)的研制全過(guò)程，包括按進(jìn)度安排必要的質(zhì)量 保證機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，要求進(jìn)行的活動(dòng)，工作程序和所需要的資源 等，從而清楚地了解對(duì) xxx 項(xiàng)目的實(shí)現(xiàn)流程、質(zhì)量控制要求。5)組織對(duì)產(chǎn)品提出的附加要求； 第4頁(yè) 方案設(shè)計(jì) 1)項(xiàng)目組應(yīng)在正確理解《技術(shù)協(xié)議書》的功能和性能要求、需求分析的基 礎(chǔ)上進(jìn)行方案論證。評(píng)審包括公司組織的和顧客組織的方案評(píng)審，對(duì)評(píng)審中提出的問(wèn)題 提出歸零要求。制作過(guò)程中，電路板審查人員按電原理圖對(duì)制板 前的 PCB 圖、接口和制成后的印制板進(jìn)行認(rèn)真檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)更 改或重新制板。必要時(shí)進(jìn)行單元測(cè) 試、模塊集成測(cè)試和系統(tǒng)集成驗(yàn)收測(cè)試。 產(chǎn)品交付和驗(yàn)收 產(chǎn)品交付按《交付及服務(wù)過(guò)程控制程序》中 節(jié)要求實(shí)施。 產(chǎn)品交付后，應(yīng)提供以下服務(wù)： 1)與顧客系統(tǒng)聯(lián)試和調(diào)試； 2)提供技術(shù)和使用培訓(xùn)； 3)提供技術(shù)咨詢； 4)提供故障維修； 5)提供必要的備件和配件等 對(duì)服務(wù)人員的要求： 1)服務(wù)人員在技能上經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，應(yīng)能滿足服務(wù)要求； 2)服務(wù)人員應(yīng)具有良好的服務(wù)意識(shí)和服務(wù)態(tài)度； 3)對(duì)顧客的詢問(wèn)、質(zhì)問(wèn)等應(yīng)進(jìn)行耐心、細(xì)致的聽(tīng)取或解答； 4)對(duì)不清楚、不明確的事項(xiàng)應(yīng)主動(dòng)和顧客溝通協(xié)調(diào)； 5)在服務(wù)期間應(yīng)進(jìn)行工作記錄，服務(wù)后應(yīng)進(jìn)行工作總結(jié)，以便于以后工作 的改進(jìn)。 顧客產(chǎn)品在公司內(nèi)進(jìn)行維修期間，應(yīng)執(zhí)行顧客財(cái)產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。 評(píng)審與審查規(guī)定 項(xiàng)目在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審由 xx 部按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審規(guī)定》要求組織實(shí) 施，評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題項(xiàng)目組應(yīng)進(jìn)行修改，質(zhì)管部跟蹤驗(yàn)證。行政指揮系統(tǒng)和設(shè)計(jì)師系統(tǒng)按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求開(kāi)展工作。本大綱擬定后按規(guī)定履行審批程序，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由設(shè)備總設(shè)計(jì) 師簽發(fā)。對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題或有可能在其他設(shè)備上發(fā)生的類似質(zhì)量問(wèn)題，設(shè)計(jì)師應(yīng)開(kāi)展故障的報(bào)告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報(bào)告。通過(guò)軟件工程化，解決“透明性”和“可控性”，建立軟件配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理），盡量減少交付軟件的缺陷，促進(jìn)所開(kāi)發(fā)的軟件達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求。對(duì)于關(guān)鍵模塊、整機(jī)級(jí)產(chǎn)品應(yīng)對(duì)分承制方提出產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審、元器件質(zhì)量等級(jí)和篩選、環(huán)境應(yīng)力篩選等的控制要求。外購(gòu)部件、整機(jī)、儀器（含進(jìn)口）應(yīng)滿足設(shè)備需求（含可靠性、維修性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性要求等），申請(qǐng)計(jì)劃應(yīng)履行審批手續(xù)，經(jīng)設(shè)計(jì)師批準(zhǔn)后方可外購(gòu)。 為了保證設(shè)備高質(zhì)量、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和按時(shí)交付，設(shè)計(jì)控制的重點(diǎn)是抓統(tǒng)一化設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評(píng)審和交接點(diǎn)的復(fù)查、核實(shí)。設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析，包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼容性（EMC）分析、故障模式、影響及危害度分析（FMECA）等確定產(chǎn)品的特性、容差及必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求。計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件人機(jī)界面良好。對(duì)影響到系統(tǒng)指標(biāo)的重大設(shè)計(jì)更改，應(yīng)組織評(píng)審。質(zhì)量員負(fù)責(zé)收集使用、維護(hù)中質(zhì)量信息并及時(shí)反饋。編制關(guān)鍵工序特性表，并生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、進(jìn)行研究分析、提出糾正措施；對(duì)特種工藝應(yīng)制定專用的技術(shù)文件和質(zhì)量控制文件，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行標(biāo)識(shí)并規(guī)定詳細(xì)的質(zhì)量控制要求，工藝裝備應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)（或按規(guī)定進(jìn)行了周期檢定）合格。質(zhì)量辦對(duì)器材的存儲(chǔ)、發(fā)放控制進(jìn)行監(jiān)督。設(shè)計(jì)師編制“元器件篩選規(guī)定”，檢驗(yàn)組按“元器件篩選規(guī)定”進(jìn)行篩選，篩選合格的元器件方能入庫(kù)。由于設(shè)備屬于試驗(yàn)系統(tǒng)，根據(jù)實(shí)際情況可以選擇在出所指標(biāo)測(cè)試合格后做可靠性摸底試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間由設(shè)備總負(fù)責(zé)人與用戶協(xié)商確定，如果時(shí)間不夠，可以在現(xiàn)場(chǎng)安裝聯(lián)調(diào)后進(jìn)行。檢驗(yàn)人員按《分系統(tǒng)測(cè)試大綱》進(jìn)行測(cè)試，《分系統(tǒng)測(cè)試大綱》由分系統(tǒng)設(shè)計(jì)師編寫。本篇文章來(lái)自資料管理下載。四、執(zhí)行現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，杜絕一切在生產(chǎn)、加工、銷售、儲(chǔ)運(yùn)和使用等各環(huán)節(jié)中片面追求利潤(rùn)、忽視產(chǎn)品質(zhì)量安全的行為。要建立從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的全過(guò)程控制體系，堅(jiān)決杜絕不合格原料進(jìn)廠、不合格產(chǎn)品出廠。，乙方有在甲方和甲方的顧客處進(jìn)行服務(wù)的義務(wù)。：在甲方及甲方的顧客處發(fā)現(xiàn)的不合格信息。：乙方須采用甲方認(rèn)可的包裝物分批次包裝其提供的產(chǎn)品，包裝外表面適宜的地方應(yīng)明確被包裝物的名稱、零件號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、乙方名稱與地址等內(nèi)容。，須隨件提供當(dāng)批產(chǎn)品的試驗(yàn)用試件一套。對(duì)有可追溯性要求的地方，還須有可追溯性標(biāo)識(shí)。，由雙方在簽訂技術(shù)開(kāi)發(fā)協(xié)議時(shí)商定。：當(dāng)供需雙方的檢驗(yàn)結(jié)論不一致時(shí)，由雙方認(rèn)可的第三方進(jìn)行檢驗(yàn)并以此為最終結(jié)Page 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2論。甲方的內(nèi)部損失的計(jì)算以甲方產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移價(jià)格為準(zhǔn)，甲方的外部損失的計(jì)算以甲方產(chǎn)品在外部接收的索賠單為準(zhǔn)。甲方拒收的實(shí)物原則上返回乙方，但甲方要采取標(biāo)識(shí)，防止再次流入甲方（當(dāng)出現(xiàn)如下情況時(shí)，不合格品由甲方就地報(bào)廢：供應(yīng)商將已被判為不合格產(chǎn)品充當(dāng)合格品交檢時(shí)）。突發(fā)性質(zhì)量問(wèn)題，需要乙方到現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)的，乙方接到信息反饋后，必需在1小時(shí)內(nèi)以電話或傳真形式給予答復(fù)并須及時(shí)服務(wù)。任何一方違反了此質(zhì)量保證協(xié)議，由此產(chǎn)生的全部損失由違約方承擔(dān)。，供需雙方各存一份。7附款，在雙方合作期間長(zhǎng)期有效，若一方提出終止或修改本協(xié)議，必須提前兩個(gè)月通知對(duì)方。由于乙方責(zé)任導(dǎo)致的甲方生產(chǎn)過(guò)程中的停工由甲方根據(jù)情況確定乙方承擔(dān)的相應(yīng)責(zé)任。當(dāng)乙方不能及時(shí)在指定日期前(五個(gè)工作日內(nèi))正式會(huì)簽/回復(fù)的，視同默認(rèn)會(huì)簽，若有異議，由雙方認(rèn)可的第三方進(jìn)行裁決。：乙方提供的產(chǎn)品不合格時(shí)，能讓步接收和降級(jí)使用的，經(jīng)甲方同意后，由乙方按甲方的程序辦理手續(xù)后接收。，甲方可對(duì)乙方產(chǎn)品進(jìn)行拒收：、降級(jí)使用時(shí)；。：不論抽檢樣本為多少，乙方產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)與甲方的進(jìn)貨檢驗(yàn)階段的接收準(zhǔn)則均按“零缺陷”控制。：乙方須按ISO/9001:2008或ISO/TS16949：2009建立有效的質(zhì)量管理體系，并通過(guò)第三方質(zhì)量體系認(rèn)證，以滿足乙方質(zhì)量保證能力的要求。不能提供周期性材料質(zhì)量證明單的，可由甲方（或甲方委托有資格的實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)?！稒z驗(yàn)合格報(bào)告》要按生產(chǎn)班次或分批次提供。，甲方有權(quán)減少乙方產(chǎn)品在甲方的市