不合格醫(yī)療器械管理制度-wenkub
2024-10-26 15 本頁面
【正文】 備查驗(yàn)。二是入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題。入庫前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(區(qū))，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單”，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理。第一篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。對(duì)假冒商品就地封存，同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。三是其他原因需要退貨。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度在經(jīng)營過程中，對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者，作隱瞞事故論處，哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào)，就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育，通報(bào)或行政處分，處罰。二、驗(yàn)收人員查出質(zhì)量有疑問經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)為不合格品后，應(yīng)放入劃有紅線標(biāo)志的不合格庫（區(qū)）內(nèi)，同時(shí)填報(bào)《醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單》，按規(guī)定程序查詢或拒付款，換貨及退貨處理。由倉庫保管員填寫《不合格品報(bào)損審批表》、依表所列程序簽署意見及按規(guī)定報(bào)損處理。范圍 適用于對(duì)采購產(chǎn)品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過程或出庫、復(fù)核，上級(jí)藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售，同時(shí)按出庫復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。第五篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度醫(yī)療器械不合格品管理制度 目的對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別
物理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1