不合格醫(yī)療器械管理制度-在線瀏覽
2024-10-26 15:41本頁面
【正文】 入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應暫存不合格品庫(區(qū))，標掛紅牌，由質管科填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”，及時發(fā)送有關部門處理。對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質管科負責人簽字，報公司經(jīng)理審批，并由質檢、業(yè)務、財務負責人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。二是入庫驗收發(fā)現(xiàn)質量、規(guī)格、包裝等問題。四是確定為退貨商品必須分別存放進入退貨庫(區(qū))并設明顯標記。屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務、質管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。發(fā)生重大質量事故造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內報告公司經(jīng)理和質檢負責人，公司應在24小時內報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。發(fā)生質量事故，公司各有關部門應在總經(jīng)理領導下，及時、慎重、從速處理。(即事故原因不查清不放過，事故責任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。第二篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。醫(yī)療器械管理部第三篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度一、凡醫(yī)療器械質量不符合質量標準，無批準文號，注冊證、有效期、進口醫(yī)療器械質量檢驗報告，藥監(jiān)局的注冊許可證及全中文說明
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