不合格醫(yī)療器械管理制度-展示頁
2024-10-26 15:41本頁面
【正文】 單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄或者錄像；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應報告藥監(jiān)部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環(huán)節(jié)不報，就追究哪個環(huán)節(jié)負責人的責任，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施，并按公司有關規(guī)章制度嚴肅處理，堅持“三不放過”原則。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負責人，公司應在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。銷售記錄應保存在產(chǎn)品售出后三年。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應報告制度在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。五是退貨商品的發(fā)票收到應作拒付處理。三是其他原因需要退貨。購進調(diào)入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價格變動等。對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。倉庫實行色標管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應有明顯標志，并建立專帳。第一篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械凡不符合國家有關法律、法規(guī)、質(zhì)量標準的，均屬不合格商品。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。
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