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6-apa可行性研究報告-wenkub

2022-12-17 01:39:24 本頁面
 

【正文】 2 銷售收入 萬元 /年 3 總成本 萬元 /年 4 利稅總額 萬元 /年 5 銷售利潤 萬元 /年 6 財務評價指標 靜態(tài)指標 投資利潤率 % 投資利稅率 % 資本金利潤率 % 成本利潤率 % 資產負債率 % 投資回收期 年 動態(tài)指標 內部收益率 % 投資回收期 年 7 盈虧平衡點 % 9 綜 合評價: 聯(lián)邦制藥(內蒙古)有限公司年產 5000 噸 6APA 工程起點高、起步快,所涉及的領域符合國家經(jīng)貿委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國家發(fā)展計劃委員會 2021 年修訂的《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)、產品和技術目錄》第十九醫(yī)藥類中第 7 款,屬于當前國家重點鼓勵發(fā)展的技術改造項目。 ( 6)項目投資估算及財務評價。 5 ( 2)產品方案、生產規(guī)模、技術路線。 ( 3)積極采用新工藝、新設備,使其做到技術先進可靠、運行穩(wěn)定、經(jīng)濟合理。 公司注冊資本擬定為 5000 萬元人民幣,按照規(guī)劃 將建成為西部最大的醫(yī)藥中間體生產基地。 根據(jù)調研,我國目前還只有一家藥廠采用這種由發(fā)酵提取液直接生產 6APA 的新工藝,該技術改造項目的發(fā)酵過程將全部采用自動化控制,其提 煉及純化技術也將采用當前世界最先進的技術。該項目符合國家經(jīng)貿委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國家發(fā)展計劃委員會 2021 年修訂的《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)、產品和 技術目錄》第十九醫(yī)藥類中第 7 款,屬于當前國家重點鼓勵發(fā)展的技術改造項目。 投資的必要性和經(jīng)濟意義: 6氨基青霉烷酸 (6APA) 是生產氨芐西林及阿莫西林類半合成青霉素的母核, 6APA 與對羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸。是國內首批全廠所有劑型一次性通過國家 GMP 認證的制藥企業(yè),部分產品正在申請歐洲 COS 和美國 FDA 認證。隨著公司的不斷發(fā)展,企業(yè)員工已超過 3000 人,年銷售額近20 億元。 90 年代末期在香港建造的制劑生產基地,已成為目前香港最大規(guī)模的制藥企業(yè)之一,設備和管理技術先進,并通過了香 2 港衛(wèi)生署的 GMP 認證。 聯(lián)邦制藥(內蒙古)有限公司的設立是香港企業(yè)家蔡金樂先生響應黨和國家的號召,在國內投資參與祖國西部大開發(fā)的又一力作,也是聯(lián)邦制藥整體發(fā)展戰(zhàn)略中不可缺少的一部分,這一“醫(yī)藥中間體”生產基地的建設將完善聯(lián)邦制藥整個產業(yè)鏈并形成自己獨特的競爭優(yōu)勢,同時也將進一步促進國內醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。 平匯有限公司隸屬于聯(lián)邦制藥(香港)集團有限公司,聯(lián)邦制藥(香港)集團有限公司始建于 1964 年,主要從事藥品的生產與銷售,是一家符合 GMP 標準的現(xiàn)代化制藥企業(yè),法定地址在香港元朗工業(yè)村福宏街 6 號?,F(xiàn)已成為集藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的大型現(xiàn)代化高新技術企業(yè),主要從事藥品制劑、原料、醫(yī)藥中間體的生產與銷售?,F(xiàn)擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個生產基地。 聯(lián)邦制藥已建立起覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡,產品暢銷亞洲、歐洲、南美洲、非洲等世界各 地。阿莫西林 (Amoxicillin,Amixil,羥氨芐青霉素 )作為替代青霉素的主要品種,系廣譜半合成青霉素,能抑制細菌細胞壁的合成,使之迅 速變?yōu)榍蛐味扑槿芙猓试跉⒕俣壬蟽?yōu)于青霉素和頭孢菌素。 本項目符合醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃和國家產業(yè)政策,產品在國際、國內市場上需求量很大,供不應求。新工藝能使 6APA 的生產成本下降約 25%,該項目投產后,可基本滿足珠海聯(lián)邦的生產需求,緩解 6APA 中間體供應緊缺的局面并創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益。 編制依據(jù)和原則: 編制依據(jù): ( 1)“聯(lián)邦制藥(內蒙古)有限公司年產 5000 噸 6APA 工程 ” 4 的項目建議書及其 批復 ( 2) 巴彥淖爾市臨河區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)的規(guī)劃 ( 3)聯(lián)邦制藥(內蒙古)有限公司委托河北醫(yī)藥化工設計有限公司編制“聯(lián)邦制藥(內蒙古)有限公司年產 5000 噸 6APA 工程可行性研究報告 ” 的合同。 ( 4)積極采取節(jié)能措施,選用運行可靠的節(jié)能工藝及設備,充分利用循環(huán)水資源,努力提高水的復用率。 ( 3)生產場所的選擇及條件。 ( 7)項目各方面附件。所用的生產工藝采用當前世界最先進的技術,新工藝能使 6APA 的生產成本下降約 25%。 該項目經(jīng)濟效益良好,內部收益率為 %,投資回收期為 年。 6APA 正處于產品生命周期中的成長期,目前是該項目實施的理想時期。 產品價格的分析: 根據(jù)財務評價的計價原則,結合本行業(yè)的國內外現(xiàn)狀及未來發(fā)展預測,本項目確定產品含稅售價為: 6APA 21 萬元 /噸。 產品規(guī)格及質量標準: ( 1)名稱: 6氨基青霉烷酸 (6APA) 6aminopenicellanic acid ( 2)結構式: NSC O O HC H 3C H 3OH 2 N ( 3)分子式: C8H12N2O3S ( 4) 分子量: ( 5)化學名稱: 6 一苯乙酰胺基一 4 一硫一 1 一氦雜二環(huán) ( 6)理化性質: 6APA 為白色結晶粉末。 ( 9)生產規(guī)模: 年產 6APA 5000 噸 平均日產量 噸 13 4. 工藝技術方案 工藝技術方案的選擇: 6APA 原生產工藝是目前國內的一種通用工藝,由青霉素工業(yè)粉裂解而得。在新的生產工藝中,發(fā)酵工序將采用新的菌種,發(fā)酵指數(shù)由原來的 提高到 ;提煉工序將采用最先進的技術和設備,收得率由原來的 74%提高至 84%。 ② 種子培養(yǎng): 經(jīng)化驗合格的原輔料按配方稱量后,投入種子罐中,加入定量的水,充分攪拌,消毒滅菌后通入無菌壓縮空氣、控制培養(yǎng)溫度,將在平板培養(yǎng)的種子接入種子罐中進行培養(yǎng),培養(yǎng)一定時間后,接種至發(fā)酵罐中。 在發(fā)酵過程中,會將部分發(fā)酵液放入發(fā)酵帶放罐中進行連續(xù)培養(yǎng)。 提取車間(含回收車間): ( 1)工藝流程簡圖: 原始菌種 (種子 發(fā)酵 過濾 提煉 15 提?。ㄝ腿。? 去回收 反萃 裂解 去 苯乙酸 回收 萃取 去結晶 過濾、洗滌、真空干燥 包裝得成品 ( 2)工藝流程簡述: 來自發(fā)酵車間的濾液首先調 PH 后用醋酸丁酯萃取,青霉素 G 轉移至酯相( BA 液),為初步提純,廢水去回收醋酸丁酯; BA 液由碳酸鉀溶液反萃至水相( RB 液),為進一步提純,萃余相(醋酸 丁酯)一部分去回收崗位處理 ,一部分回提取套用; RB 液由水稀釋去酶裂解,裂解液經(jīng)二氯甲烷萃取,有機相去回收,萃余液調 PH 結晶;結晶液濾液 稀硫酸 BA液 碳酸鉀溶 液 廢酸水 醋酸丁 酯 丁 酯 套用丁 酯 RB 液 無鹽水和酶 裂解液 醋酸丁酯 裂解液 有機層 鹽酸 結晶液 乙醇、丁醇 16 經(jīng)過濾、乙醇洗滌得濕粉,廢乙醇去回收,濕粉經(jīng)真空干燥、包裝得成品。 發(fā)酵車間控制系統(tǒng)主要有罐溫、 pH 值、消沫、滴加補料等自動控制,在線傳感器可測定溫度、空氣流量、攪拌轉速、溶氧、 pH 值、發(fā)酵液位、排氣中 O2及 CO2的含量。該系統(tǒng)采用分布式結構,控制站真正實現(xiàn)了控制功能的集中。 流量測量儀表采用轉子流量計,酸、堿流量測量采用耐腐型轉子流量計,其它采用普通玻璃轉子流量計。 提煉車間及回收車間為防爆廠房,電動檢測儀表采用本質安全型,在中央控制室設置安 全柵。 全廠公用系統(tǒng)儀表主要有動力計量系統(tǒng),其他輔助系統(tǒng)儀表主要由設備制造廠家配套。 設備選用符合“ GMP”的有關規(guī)定及要求。 低溫水、循環(huán)水、壓縮空氣及儀表氣源均由本項目配套動力車間提供??偯娣e 萬平方 公里,人口 176 萬,聚居著蒙、漢、回、滿、鄂溫克等 20多個民族, 2021年國家批準撤原巴彥淖爾盟設巴彥淖爾市,現(xiàn)轄一區(qū)二縣四旗,市政府設在臨河。地勢由南向北傾斜,起伏較小,是天然的草牧場。山地礦藏豐富,硫鐵、銅鋅聞名遐爾。河套平原農田設施完善,土地肥沃,灌、排便利, 種植業(yè)發(fā)達,物產豐富,主產小麥、玉米、葵花、河套蜜瓜等 ,農區(qū)畜牧業(yè)發(fā)達,是國家重要的農畜產品基地。13′至 42176。44′,北緯 40176。年平均氣溫 度,平均降水量為 毫米,年日照時數(shù)為 小時,總輻射量為 千卡 /平方厘米,其中作物生長季太陽輻射總量為 千卡 /平方厘米。 引黃灌溉的河套平原建有以三盛公黃河水利樞紐工程及黃河總干渠為主體的完整的引黃灌溉水利工程系統(tǒng),和以總排干及紅圪卜揚水站為骨架的排水系統(tǒng),多年平均引黃河水 5057 億立方米左右。多數(shù)分布于河套灌區(qū),陰山以北 僅有桑根達來淖爾、查干陶勒蓋淖爾等少數(shù)幾個時令湖泊,河套灌區(qū)面積在 100 公頃以上的湖泊就有 10 個。該地區(qū)多年平均降水量為 180mm,多年平均蒸發(fā)量為。該地區(qū)多風,主風向為北風,年平均風速為 ,最大風速為 ,年大風日數(shù)最多可達 54 天。 46′,觀測場海拔高度為 米。 ( 3) 濕度(%): 累年平均相對濕度 48%; 累年最小相對濕度 0; 累年平均水汽壓 hPa。 ( 7)天氣日數(shù): 累年平均沙塵暴日數(shù) 天; 累年平均降水量≥ 的日數(shù)為 天; 累年平均雷暴日數(shù)為 天; 累年平均大風日數(shù)為 天; 累年平均日照時數(shù)為 3131 小時。得天獨厚的地理優(yōu)勢,蘊藏著豐富的資源,具有極大的開發(fā)潛力。黃河流經(jīng)其中 345 公里,黃河水年均過境流量 316 億 m3,年引黃河水量在 50 億 m3 左右,地下水開采量達 18億 m3。 聯(lián)邦制藥(內蒙古)有限公司 6APA 工程廠址距以上斷裂帶的距離均大于 20km。該層土在勘測區(qū)域分布較穩(wěn)定,一般厚度為 3m 左右。該層土在勘測區(qū)域分布穩(wěn)定,一般厚度為 8~ 13m。該層土與⑤ 2 層粉土呈互層狀產出,其在勘測區(qū)域分布較穩(wěn)定,根據(jù)已完成的 4 個鉆孔的資料,一般位于地表 37m 以下,鉆孔 zk1001 地段位于地表 43m 以下,⑤ 1 層粉質粘土與⑤ 2 層粉土互層的厚度一般為 5~ 6m。該層土在勘測區(qū)域分布穩(wěn)定,已完成的鉆孔均未揭穿此層。 在地面以下 15m 深度范圍內,液化判別標準貫入錘擊數(shù)臨界值可按下式計算: Ncr= N0[+ ( ds- dw) ]√ 3/ρ c( ds≤ 15) 式中: Ncr液化判別標準貫入錘擊數(shù)臨界值; N0液化判別標準貫入錘擊數(shù)基準值,本場地按 8 采用; ds飽和土標準貫入點深度( m); ρ c粘粒含量百分率,當小于 3 或為砂土時,應采用 3。廠址南距黃河約 5km,廠址安全主要受黃河設計洪水影響。 黃河河套平原段河道寬淺,比降較小,主河道擺動頻繁,屬平原游蕩性河道。 勘測場地地下水埋深在 ~ 之間,隨著季節(jié)的變化,各 33 時期降水量的不同,場區(qū)補給、徑流、排泄的不同,造成場地地下水位有所變化,枯水期水位有所下降,豐水期水位有所上升。降雨量少、蒸發(fā)強烈,干燥多風,晝夜溫差大,日照時間長。 工作區(qū)內深部分布有中更新統(tǒng)承壓水,淺部分布有上更新統(tǒng)至全新統(tǒng)微承壓水或潛水。 現(xiàn)就上更新統(tǒng)至全新統(tǒng)含水層地下水(簡稱淺層地下水)的區(qū)域水文地質條件概述如下: 全新統(tǒng)含水層,分布于該含水巖組最上部,厚 。粘性土覆蓋層厚一般 35m。 上段( Q32)巖性以黃、灰黃色細砂、中細砂、細中砂為主,結構松散、分選均勻,厚 ,其間偶夾 12 層薄層粘土或砂 34 粘、粘沙土透鏡體。局部地段底部淤泥質成份增高。 上更新統(tǒng)至全新統(tǒng)含水巖組,其巖性及厚度在區(qū)內變化規(guī)律是,在水源地內巖性以中細砂為主。 該含水巖組富水性、導水系數(shù)和滲透系數(shù),由于受含水巖組厚度和巖性等條件的影響,有由南向北,由小變大的分布規(guī)律。 地震條件: (
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