【正文】 指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。第三十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。第七章 銷售與運輸?shù)谌畻l獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。第六章陳列與儲存第二十五條檢查驗收合格的獸藥，應(yīng)按獸藥產(chǎn)品不同的儲存條件要求入庫存放，實行標(biāo)識管理，并建立貨位卡。（四）中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。第二十四條 獸藥入庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行獸藥檢查驗收，并做好記錄。第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。農(nóng)業(yè)部重點監(jiān)控企業(yè)產(chǎn)品，應(yīng)提供省級檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告。對供貨單位資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量評估應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）營業(yè)執(zhí)照。獸藥質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、供應(yīng)商評價檔案；（二）產(chǎn)品質(zhì)量檔案包括產(chǎn)品的采購合同、查驗記錄、開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證、獸藥質(zhì)量投訴及用戶回訪記錄等；（三）購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他各項記錄。第二十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獸藥經(jīng)營活動的全過程中建立各類真實、準(zhǔn)確、完整、清晰的記錄，不得隨意涂改、偽造和變造。第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。（二）經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)不少于2人。第三章機(jī)構(gòu)與人員第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》和獸藥信息服務(wù)欄。常溫庫溫度為10～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2～10℃，各庫房相對濕度應(yīng)保持在45～75%之間。第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。但可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨立設(shè)置，避免交叉污染。第一篇：貴州省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則貴州省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量和獸藥安全使用，確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全和畜牧產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），制定本細(xì)則。第四條獸藥經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、清潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。（三）從事批發(fā)或連鎖經(jīng)營的獸藥企業(yè)，營業(yè)場所面積應(yīng)不少于30平方米，倉貯面積應(yīng)不少于50平方米。第八條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：（一）與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺；（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；（三）與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；（五）具有防止不同品種獸藥之間混淆和污染的隔離設(shè)施；（六）具有衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等；（七）經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)具備確保冷藏要求的設(shè)施、設(shè)備。（二）經(jīng)營固體消毒劑的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立的固體消毒劑專庫，其面積應(yīng)當(dāng)與所經(jīng)營固體消毒劑的品種、規(guī)模相適應(yīng)，并配置相應(yīng)的消防設(shè)施。在獸藥信息服務(wù)欄中張貼獸藥管理法規(guī)，公示獸藥質(zhì)量信息及人員職責(zé)分工，明示服務(wù)公約、質(zhì)量承諾和服務(wù)監(jiān)督電話，設(shè)置意見簿等。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的專職質(zhì)量管理人員或設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并熟悉獸用生物制品專業(yè)知識。第十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定年度員工培訓(xùn)計劃，定期對員工進(jìn)行獸藥法律、法規(guī)、獸藥安全使用知識、獸醫(yī)職業(yè)道德等相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。（二）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書。（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。必要時，應(yīng)當(dāng)委托獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，檢驗報告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。檢查驗收主要包括以下內(nèi)容：（一）獸藥外包裝及外觀；（二）產(chǎn)品合格證；（三）標(biāo)簽或者說明書。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。第二十六條陳列、儲存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放，應(yīng)做好庫房溫度、濕度的監(jiān)測和管理，每日應(yīng)當(dāng)定時對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運和存放；（三）與倉庫地面、墻面、屋頂?shù)戎g保持一定間距；與倉庫屋頂?shù)木嚯x不小于50厘米，與倉庫地面的距離不小于10厘米；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放。獸藥類別實行顏色標(biāo)識，不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識；待驗和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識。獸藥出庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。第三十四條獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的內(nèi)容。第三十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。第四十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必須依法接受和配合獸醫(yī)行政管理部門依法實施的監(jiān)督檢查、抽檢等活動，不得拒絕。第二篇：實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報告實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報告我店主要經(jīng)營非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立，寬敞明亮、整潔門。嚴(yán)把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時，及時向縣動監(jiān)局報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。獸藥店201年月19日第三篇：獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)***實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)為整頓規(guī)范我市獸藥市場和獸藥經(jīng)營行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動物用藥安全，保證我市獸藥GSP順利實施，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求，按照局領(lǐng)導(dǎo)的工作部署，結(jié)合我市實際，主要抓了以下幾方面的工作：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任針對此次活動，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立獸藥專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，解決協(xié)調(diào)全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問題，具體落實獸藥GSP工作。經(jīng)調(diào)查，我市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營戶59家。五、開展宣傳動員工作獸藥GSP是一項全新的事物，社會的認(rèn)識和認(rèn)同度還較低，實施工作難度較大，因此，我局在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上，廣泛動員，組織開展宣傳活動，給獸藥經(jīng)銷商下發(fā)《***畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行申請認(rèn)證的通知》**份，使獸藥經(jīng)銷商熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求，切實把實施獸藥GSP的各項工作精心組織好、實施好。二是對獸藥經(jīng)營者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，2012年1月6日，在****會議室對我市40余名獸藥經(jīng)營者進(jìn)行獸藥GSP培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》以及《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。通過開展檢查，一方面對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出限期整改，另一方面督促獸藥經(jīng)營企業(yè)從獸藥的采購、質(zhì)量驗收到銷售等各個環(huán)節(jié)規(guī)范經(jīng)營，從而進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識，質(zhì)量責(zé)任意識。另有20余家不符合獸藥經(jīng)營條件的微小門市全部責(zé)令關(guān)停。統(tǒng)一全市獸藥登記臺帳，逐步建立供應(yīng)、銷售、使用三級獸藥質(zhì)量保障體系。力爭在2012年7月前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作。第二章 機(jī)構(gòu)與人員第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備獸藥、獸醫(yī)專業(yè)知識。獸藥質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和經(jīng)營獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。第九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，定期對其人員進(jìn)行法律、法規(guī)、政策規(guī)定、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等培訓(xùn)考核，并建立人員培訓(xùn)考核檔案。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)分別獨立設(shè)置，避免交叉污染。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第四章 規(guī)章制度第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。2確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。第五章 采購與入庫第二十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：（一）與進(jìn)貨單不符的；（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；（三）沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的；（四）質(zhì)量異常的；（五）其他不符合規(guī)定的。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。第七章 銷售與運輸?shù)诙艞l獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。第三十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。第三十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。第三十九條本實施細(xì)則自2010年3月1日起施行；原《遼寧省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》（遼動衛(wèi)發(fā)〔2005〕92號）予以廢止。獸藥GSP就是在獸藥流通過程中，針對獸藥采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為，對獸藥經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證向用戶提供合格的獸藥。如何理解《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中“本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本規(guī)范施行之日起24個月內(nèi)達(dá)到本規(guī)范的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。具體事項可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營許可證申請指南》。核實后，原件退回。1什么是獸用非處方藥？答：是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸藥處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。（一）市區(qū)、縣城城區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不少于30平方米；（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不少于15平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)其它獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不少于10平方米；（三）同時經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)具有相對獨立的獸用生物制品專用庫，面積應(yīng)不少于20平方米；專營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫面積應(yīng)不少于30平方米；（四）專門從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，倉庫面積應(yīng)不少于60平方米；（五）；（六）倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。1）與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺；專門從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)營企業(yè)在辦公、經(jīng)營場所可以不設(shè)置貨架、柜臺；2）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；3）與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；4）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備； 5）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備；6）經(jīng)營獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥標(biāo)本柜；7）獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品等，應(yīng)具有獨立的倉庫或保險柜等特殊設(shè)備，符合國家有關(guān)規(guī)定；8）經(jīng)營大批量固體消毒劑的，應(yīng)設(shè)置獨立的固體消毒劑專庫，并配備相應(yīng)的消防設(shè)施。但每個連鎖門店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營需要，設(shè)置一定面積的常溫庫、陰涼庫及冷藏冷凍設(shè)備等，用于門店零售獸藥的臨時存放。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。2對獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)該掌握的知識內(nèi)容具有哪些？ 答：應(yīng)當(dāng)熟悉《獸藥管理條理》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《獸藥進(jìn)口管理辦法》等獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具有相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。如企業(yè)沒有設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，則其必須設(shè)置1名質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人；企業(yè)僅具有1名質(zhì)量管理人員的，則該名質(zhì)量管理人員就是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。2對獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、獸藥質(zhì)量管理人員有何條件要求？答：獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識，其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：1）具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；2）獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識。第四篇 獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度3獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量管理文件？答：具體事項可參看《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第二十