合成藥廠多功能中試車間布局的設(shè)計(jì)畢業(yè)設(shè)計(jì)論文-wenkub
2022-12-12 21:16:26 本頁(yè)面
【正文】 i 合成藥廠多功能中試車間布局的設(shè)計(jì) 摘 要 目前，我國(guó)已是原料藥生產(chǎn)大國(guó)。為了迎合當(dāng)今市場(chǎng)需求，推動(dòng)我國(guó)合成藥廠中試車間的發(fā)展，在參考了多家藥廠多功能中試車間布局設(shè)計(jì)后，查閱相關(guān)文獻(xiàn)，本文重點(diǎn)敘述了合成藥廠中試車間布局設(shè)計(jì)的理論依據(jù)，和車間布局設(shè)計(jì)的思路與方法 。傳統(tǒng)合成車間以單一產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)的，設(shè)備、管道的通用性差，一旦更換產(chǎn)品，有需要重新建成產(chǎn)線，設(shè)備利用率差。為連續(xù) 化大生產(chǎn)做準(zhǔn)備。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高，縮短調(diào)試時(shí)間，降低成本。 （ 6）設(shè)備多采用變頻控制，可調(diào)節(jié)參數(shù)范圍廣，要能適合較多的產(chǎn)品，保證多工能車間的靈活性和適應(yīng)性； （ 7）原料藥的精烘包要有潔凈度的要求，達(dá)到國(guó)內(nèi) GMP 或國(guó)外認(rèn)證的要求。 確定工藝路線后，每步化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成反應(yīng)不會(huì)因小試、中試放大和大型生產(chǎn)條件不同而有明顯變化，但各步最佳工藝條件，則隨試驗(yàn)規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而有可能需要調(diào)整。 （ 2）醫(yī)療上必須的藥品，但需求較小、有效期較短無法列入常規(guī)的單品種批量生產(chǎn)，就可采用多功能車間來生產(chǎn)。 多功能合成車間的發(fā)展現(xiàn)狀 國(guó)內(nèi)藥廠加大新藥開發(fā)力度，新藥推出廢話藏只快，合成原料藥或中間體一般先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室小試階段，往往需要中試驗(yàn)證和放大。在實(shí)施中缺少理論指導(dǎo) ，缺乏行業(yè)規(guī)范，在實(shí)際中難免無處下手，無法處理好通用性和利用率低的問題。 合成車間的布置 按我國(guó)習(xí)慣的做法，工廠的布置，劃分為廠區(qū)布置和廠房布 置兩部分，廠區(qū)布置布置的是全局而廠方布置則是局部，合成布局涉及的對(duì)象是生產(chǎn)過程中使用的機(jī)器設(shè)備各種物料（如原材料、半成品和成品以及公用系統(tǒng)的各種介質(zhì)，他們按不同的性質(zhì)和形態(tài)儲(chǔ)存在不同的場(chǎng)所）、從事生產(chǎn)的操作人員、鐵路以及管線等。因此，車間布局實(shí)質(zhì)是為了尋求物料和人員的最佳運(yùn)輸方案。 2 布置理論基礎(chǔ) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定 本小結(jié)講述的是在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵循的我國(guó)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 一般設(shè)計(jì)前要充分掌握廠房的周圍環(huán)境，比如廠房周圍的主導(dǎo)風(fēng)向，一些重污染源的物料要位于下游方位。設(shè)計(jì)時(shí)就要?jiǎng)澐殖鰜韱T工的專用通道、運(yùn)輸物料的專用通道，而且這通道之間避免交叉，以免造成不必要的沖突。 廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。 應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配 置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。 （ 6）高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)貯存于安全的區(qū)域。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。盥洗室不得與生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)直接相通。 下面列出了一般情況下需要準(zhǔn)備的資料：這也是我在本次實(shí)例布局時(shí)，參考相關(guān)資料，總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)。 （ 2）根據(jù)地形和、主導(dǎo)風(fēng)向進(jìn)行設(shè)備的布置，有效地利用車間建筑面積（包括空間）。 （ 6）有毒有腐蝕性介質(zhì)的設(shè)備應(yīng)分別集中布置并設(shè)置圍堰。 技術(shù)要素 （ 1）車間的組成 車間的組成包括生產(chǎn)輔助生活等三部分。 生活部門包括辦公室、工人休息室、更衣室、浴室和廁所。 （ 5）有爆炸危險(xiǎn)車間應(yīng)采用單層，廠房?jī)?nèi)多設(shè)置操作臺(tái)以滿足工藝設(shè)備位差的要求。 （ 7）生活室中的辦公室化驗(yàn)室休息室等應(yīng)布置在南面以充分太陽能采暖風(fēng)衣室?guī)刹贾迷趶S房背面 . 生產(chǎn)工藝設(shè)備布局的要求 布置設(shè)備時(shí)，除要考慮設(shè)備本身所占的位置外，還必須有足夠的操作、通行及檢修需要的位置。有關(guān)設(shè)備、管道熱膨脹及支架結(jié)構(gòu)問題應(yīng)經(jīng)應(yīng)力分析后選擇最佳布置方案。有強(qiáng)烈腐蝕性的物料及特別貴重的物料，為了解決泵的腐蝕性問題和泄露，不得已采用將冷凝器架高的辦法而省去回流泵，這是特例。斧式反應(yīng)器通常是間歇操作。 斧式反應(yīng)器一般耳架固定建筑物上或操作臺(tái)上，大型、質(zhì)量大或震動(dòng)大的設(shè)備，要用架直接支撐在地面上，以減少設(shè)備的震動(dòng)和樓面的荷載。小型反應(yīng)器如不設(shè)起吊設(shè)備，則必須設(shè)置吊鉤，以便臨時(shí)設(shè)置起吊設(shè)施，設(shè)備頂端與建筑物件必須留出足夠的高度，以便抽出攪拌器等。 泵的布置，集中布置在泵房或是漏天，半漏天的管廊下或是框架下，呈單排或是雙排布置形式，對(duì)于寒冷地區(qū)則集中布置在泵房?jī)?nèi) 布置方法 設(shè)計(jì)時(shí)根據(jù)生產(chǎn)流程生產(chǎn)性質(zhì)各專業(yè)的要求有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定及車間總平面的位置初步劃分生產(chǎn)輔助生產(chǎn)和生活區(qū)的哥哥及為孩子確定廠房柱距和寬度 繪制廠房建筑品面里面輪廓線凹凸 根據(jù)工藝流程劃 分工段，把一個(gè)工段設(shè)備盡量布置在同一廠房。是從理論到實(shí)踐的具體過程。還有就是所設(shè)計(jì)的是中試車間，那么就要對(duì)中試車間特點(diǎn)和概念搞清楚，中試車間的概念我以在論文的第一章詳細(xì)說明。在這個(gè)過程中要不畏繁瑣，在查的大量的文獻(xiàn)后，在下定義，一定不可盲目。設(shè)計(jì)時(shí)還要考慮到廠區(qū)周圍的環(huán)境以及廠房?jī)?nèi)人員數(shù)量和男女配比。但是當(dāng)選定的工藝路線和工藝過程，在中試放大時(shí)暴露出難以克服的重大問題時(shí)，就需要復(fù)審實(shí)驗(yàn)室工藝路線，中試放大階段是為正式生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)，以及物質(zhì)量和消耗等。Cl 分 子量： 外觀：白色或淡黃色粉 末 13 工藝過程 （ 1） 鹽酸貝西沙星合成的化學(xué)反應(yīng)式如下： （ 2） 具體的工藝過程 第一步：由 M無水已腈、 1,8二氮雜環(huán)（ 5， 4， 0）十一稀 7（ DBU）及（ R） 3(t丁氧羰氨基 )六氫 1H氮雜卓 (M3)組成的混合物回流 1h。 第三步： M5 溶于乙醇中，通入鹽酸氣至飽和，攪拌 1t，徹底旋蒸濃縮，加入適量熱甲醇溶解冷藏重結(jié)晶，得到無色晶體，熔點(diǎn)為 139℃（分解）。生產(chǎn)輔助區(qū)包括泵房，空調(diào)室，化驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室，配電室，水系統(tǒng)室，維修室，儲(chǔ)藏室。而生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)輔助 16 區(qū)則不用水泥蓋板將其固定死，布置設(shè)備時(shí)可采用吊式或是支架，根據(jù)需要和合理利用空間的原則，車將分為兩層或是多層。 （ 4）設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到了消防措施，設(shè)計(jì)時(shí)都留有一定空間安置消防措施。又以鹽酸貝西沙星原料藥合成為例詳細(xì)說明車間布局設(shè)計(jì)的思路與方法。 18 參考文獻(xiàn) 王靜康 .化工設(shè)計(jì) .化學(xué)工業(yè)出版社 . 第一版 張曉東 .計(jì)算機(jī)輔助化工廠設(shè)計(jì) .化 學(xué)工業(yè)出版社 . 第一版 中國(guó)石化集團(tuán)上海工程有限公司編寫 .化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè) [M]. 第三版 雷新華，曹志新 .合成藥廠多功能中試車間設(shè)計(jì)探討 .醫(yī)藥工程設(shè)計(jì) .（ 3） 14~17 國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督管理局 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP） [M],2020 版 劉志一 .多功能工廠及其設(shè)計(jì) [J].石油化工 . 王亞娟 .馬志珺 .鹽酸貝西沙星的合成 .~17 百度百科 . 化學(xué)化工詞典 .生物醫(yī)藥大辭典網(wǎng) .
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