【正文】 。并且設(shè)計時嚴(yán)格遵守 GMP 相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，為生產(chǎn)的安全性提供了保障。 17 第四章 結(jié)論 本次設(shè)計目標(biāo)是布局一個合成藥廠多功能中試車間，本文主要敘述了多功能中試車間的布局思路與設(shè)計方法。 （ 3）車間布局設(shè)計時考慮到了操作人員的安全性，計了多條安全通道，便發(fā)生事故時人員的疏散。 成果說明 （ 1）合成多功能中試車間的平面圖設(shè)計成長方形，長為 42m，寬為 15m，占地面積約為 700 多平方米。 （ 3） 鹽酸貝西沙星合成物料衡算、各步收率及原料用量情況如下表一： 14 表一 鹽酸貝西沙星合成物料衡算、各步收率及原料用量一覽表 第 一 步 投入 名稱 用量 單 位 備注 M1 Kg 主反應(yīng)物 無水乙腈 L 1,8二氮雜環(huán)（ 5， 4， 0）十一稀 7（ DBU） Kg M3 Kg 乙醇 適量 L 主要用于清洗 乙醚 適量 L 產(chǎn)出 M4 Kg 涉及單元操作有：合成蒸發(fā)結(jié)晶 收率 第 二 步 投入 M4 Kg 主反應(yīng)物 無水甲醇 L 濃鹽酸 L 濃氨水 適量 L 水 適量 L 主要用于清洗 甲醇 適量 L 氯仿 適量 L 產(chǎn)出 M5 Kg 涉及的操作單元有蒸發(fā)結(jié)晶 收率 % 第 三 步 投入 M5 Kg 主反應(yīng)物 無水乙醇 適量 L 鹽酸氣 適量 L 甲醇 適量 L 主要用于清洗 產(chǎn)出 鹽酸貝西沙星 涉及的操作單元合成有結(jié)晶 收率 % 15 （ 4） 表二 設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 材質(zhì) 數(shù)量 1 反應(yīng)罐 100L 反應(yīng)罐 變頻攪拌 搪玻璃 1 2 常溫反應(yīng)罐 200L 反應(yīng)罐 變頻攪拌 搪玻璃 5 3 冷凝器 2m3 玻璃 2 4 攪拌器 KI10IGPDYBSHG/T23711992 組合件 2 5 過濾機 組合件 2 6 搪玻璃液面計 搪玻璃 4 7 防腐離心機 SB450 組合件 6 8 換熱器 管式 不銹鋼 1 9 塔設(shè)備 填料 不銹鋼 1 設(shè)計輪廓 此次設(shè)計將整個廠房分為四個區(qū)，即生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)輔助區(qū)。收率為 %。此外， 為了適應(yīng)當(dāng)今市場競爭激烈的環(huán)境，研發(fā)新的合成工藝路線，降低成本，減少三廢的排放，使生產(chǎn)有現(xiàn)實可行性，中試車間為我廠技術(shù)研究人員對原料藥合成工藝研究提供了良好的研發(fā)基礎(chǔ)。 12 第三章 合成藥廠多功能車間的設(shè)計 —— 布局設(shè)計實例 項目的名稱：多功能合成中試車間的布局的設(shè)計 項目的的提出： 為了滿足市場需求及集團發(fā)展的需要，艾康制藥集團將在太原南郊新建一新的合成原料藥廠，此合成藥廠主要以合成抗生素，鹽酸貝西沙星原料藥為主。此外設(shè)計時考慮到設(shè)備大小也是非常重要的，設(shè)計的車間的空間一定要足夠大能放下相應(yīng)的設(shè)備。此外還要明確設(shè)計要求，從題目中就可以看出設(shè)計要求是多功能車間，多功能意味著布局好的車間可以滿足多種藥物的合成。也是我在這次設(shè)計中思路。 設(shè)計思路 本章的前兩小節(jié)重點敘述了車間布局時的理論依據(jù)，包括有有關(guān) GMP 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等對車間布置的要求與指導(dǎo)，以及一般車間設(shè)計時的經(jīng)驗總結(jié)。大型斧式反應(yīng)器底部出料口有固定溶媒卸料時，反應(yīng)器底部需要留有的凈孔應(yīng)大于 3m，以便車輛進(jìn)入 換熱器 臺換熱器通常是按流程成組安裝，布置時要考慮換熱器抽管束端可布置在檢修通道側(cè)盡量避免兩個較大臥式換熱 器疊放在一起布置，操作溫度高于物料自然點的換熱器上方如無樓板或平臺隔開，不應(yīng)布置其他設(shè)備。管道閥門應(yīng)盡可能集中布置在反應(yīng)器一側(cè)，以便于操作。液體物料通常是經(jīng)高位槽計量后依靠位差加入斧中。容器位于泵前時， 其安裝高度應(yīng)符合泵的 NPSH 要求。 塔頂冷凝器回流罐，中小型生產(chǎn)都置于塔頂靠重力回流，這樣蒸汽上升管管線較短。塔身上的每個人孔處需設(shè)置操作平臺，以便檢修塔板。 （ 6）生產(chǎn)規(guī)模小的車間，多數(shù)是將輔助室生活史集中布置在車間中的一個區(qū)域內(nèi)，一般情況下將輔助設(shè)施布置在其中間。 廠房寬度的確定生產(chǎn)為了盡可能利用自然采光和通風(fēng)以及建筑經(jīng)濟上的要求，一般采用單層寬度不超過 24m，廠房常用寬度有 9m、 12m、 15m、 18m、21m。 生產(chǎn)部分包括：原料工段、生產(chǎn)工段、成品工段、 回收工段、控制室。 （ 7）布置安全通道，人、物流方向應(yīng)錯開。 （ 4）控制室和配電室應(yīng)不知帶生產(chǎn)區(qū)的中心部位，并安裝在危險區(qū)之外。 （ 5）公用系統(tǒng)好用量，包括供排水、供電、供熱、冷凍、壓縮空氣、外觀資料等。存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和工具，應(yīng)當(dāng)放置在專門的房間或工具柜中。 （ 9）輔助區(qū) 休息室的設(shè)置不應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)造成不良影響。 （ 7）通常應(yīng)當(dāng)有單獨的物料取樣區(qū)。 倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉儲條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。 藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)當(dāng)作為非本區(qū)工作人員的直接通道。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口； 生產(chǎn)β 內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開； 生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備；特殊情況下，如采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗 證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備； （ 2）行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙；廠區(qū)和廠房內(nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。 （ 1）廠房 的布局必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便 于清潔、操作和維護。 車間布局涉及工作是很重要的一環(huán)，布局的好壞直接關(guān)系大松車間的建成是否符合工藝要求，有良好的操作條件，使生產(chǎn)正常、安全的進(jìn)行，設(shè)備的維護檢修方便可