保健品生產(chǎn)許可證-wenkub
2024-10-13 13 本頁面
【正文】 五、數(shù)量限制：符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。四、各民爆生產(chǎn)銷售企業(yè)對在檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患和問題要立即進行整改，并將整改報告報送省、市、縣民爆安全監(jiān)管部門，各市、縣民爆安全監(jiān)管部門要對整改情況進行現(xiàn)場核查，督促企業(yè)將安全隱患全面整改到位。評論 |第二篇：生產(chǎn)許可證年檢河南省國防科學技術工業(yè)局 關于民用爆炸物品生產(chǎn)許可證 安全 生產(chǎn)許可和銷售許可證年檢的通知豫國民爆【2012】6號各市級及省管縣民爆安全監(jiān)管部門，各民爆生產(chǎn)、銷售企業(yè)： 根據(jù)《民用爆炸物品生產(chǎn)許可實施辦法》、《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實施辦法》和《民用爆炸物品銷售許可實施辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2012年我省民用爆炸物品生產(chǎn)許可證、安全生產(chǎn)許可和銷售許可證年檢的有關事宜通知如下：一、各民爆生產(chǎn)企業(yè)要按照《民用爆炸物品生產(chǎn)許可實施辦法》、《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實施辦法》有關要求進行自查；銷售企業(yè)要按照《民用爆炸物品銷售許可實施辦法》有關要求進行自查，寫出自查報告，并準備好相關檢查資料。！一、保健食品衛(wèi)生許可證申請需提交材料：《保健食品衛(wèi)生許可證申請書》1份；法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明；或者營業(yè)執(zhí)照復印件1份；經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件)1份；經(jīng)營場所場地平面布局圖1份；企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產(chǎn)品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度）1份；從業(yè)人員健康檢查證明復印件1份；從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料1份；藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料；凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》1份；按申請材料順序制作目錄。標準：申請材料應完整、清晰，簽字并逐頁加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。二、我局將抽調專家與民爆企業(yè)所在地民爆安全監(jiān)管部門有關人員組成檢查組，于3月初開始對各民爆生產(chǎn)、銷售企業(yè)進行檢查，查看有關資料并進行現(xiàn)場核查。五、我局將根據(jù)檢查組檢查意見、企業(yè)一年來生產(chǎn)經(jīng)營情況和安全生產(chǎn)狀況，及在檢查中發(fā)現(xiàn)安全隱患的整改情況，研究確定各生產(chǎn)、銷售企業(yè)的年檢結果，辦理相關年檢手續(xù)。六、提交材料目錄：1.《藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請表》，登錄行政審批系統(tǒng)填寫申請表并打印，同時提交《藥品生產(chǎn)許可證》管理系統(tǒng)客戶端程序（請到國家局網(wǎng)站：）導出的后綴為XKZ的電子文件；；；，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明；，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人；（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；（包括所在建筑物每層用途和車間的平面布局、建筑面積、潔凈區(qū)面積、空氣凈化級別及其布局、生產(chǎn)線條數(shù)及分布、生產(chǎn)能力等情況。企業(yè)必須如實提交有關材料和反應真實情況，并對申請資料實質內容的真實性負責。提報書面申請同時，在省局網(wǎng)站進行電子申報，相關要求在省局網(wǎng)站獲取。但經(jīng)資料實質性審查和現(xiàn)場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。十一、實施機關：山東省食品藥品監(jiān)督管理局十二、有效期與延續(xù)：《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。三、法律依據(jù)：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《山東省藥品行政許可證明文件補發(fā)管理辦法》四、收費標準：暫無五、數(shù)量限制：無六、提交材料：，登錄行政審批系統(tǒng)填寫申請表并打?。?.《許可證》正本、副本復印件；；；。提報書面申請同時，在省局網(wǎng)站進行電子申報，相關要求在省局網(wǎng)站獲取。但經(jīng)資料實質性審查和現(xiàn)場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。十一、實施機關：山東省食品藥品監(jiān)督管理局十二、有效期與延續(xù)：《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。四、收費標準：暫無五、數(shù)量限制：無六、申請資料目錄1.《藥品生產(chǎn)許可證注銷申請表》，登陸行政審批系統(tǒng)填寫申請表并打印；；3.《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本原件；《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件；，應提交股東會決議的簽名的原件和復印件；，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；，辦理人不是
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