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正文內(nèi)容

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)的通知-wenkub

2024-10-13 12 本頁面
 

【正文】 處方集》收錄的抗菌藥物品種 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提出清退或者更換意見的有 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種或者品規(guī)存在哪些情況的,可以提出清退或者更換意見 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括 A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》B.《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》 C.《處方管理辦法》 D.《國家處方集》E.《國家基本藥物處方集》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括 ,造成嚴(yán)重后果的 、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的二十七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)一、最佳選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是B魚腥草注射液解析:本題考查不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種。第三十五條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。第三十一條 區(qū)縣(自治縣)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案。第二十九條食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門,應(yīng)根據(jù)情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合監(jiān)督檢查。第二十六條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放,并具有相應(yīng)的安全保障措施。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),并加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),確保藥品質(zhì)量全程可追溯。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度,落實(shí)藥品養(yǎng)護(hù)人員,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,對庫存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),并做好記錄。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品時,應(yīng)當(dāng)檢查配送企業(yè)運(yùn)輸條件和在途溫度是否符合要求,在符合藥品儲存條件下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和驗(yàn)收,并作好相關(guān)記錄;對不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。相關(guān)證明資質(zhì)傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃,對直接從事藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配工作的人員,進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及專業(yè)知識培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,建立健全藥品質(zhì)量管理體系,對所使用藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。第四篇:重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行)第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和重慶市《完善醫(yī)療服務(wù)體系改革實(shí)施方案》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本細(xì)則。第四十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本部門工作人員的教育、培訓(xùn)和管理,督促其正確履職。第三十六條 違反本辦法第二十二條的規(guī)定,擅自處理假劣藥品或者存在安全隱患的藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回;情節(jié)嚴(yán)重的,向社會公布。第五章 法律責(zé)任第三十三條 違反本辦法第六條第一款規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。對質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果有異議的,其復(fù)驗(yàn)程序按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的,應(yīng)當(dāng)及時移送?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。需要召回的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品,應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于5年。第二章 藥品購進(jìn)和儲存第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度,做好質(zhì)量跟蹤工作,并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。?B、非正渠道藥品購進(jìn)的確定問題?我們?nèi)粘1O(jiān)管中對“非正規(guī)渠道”的認(rèn)定:一看是否票證齊全,二看是否有驗(yàn)收記錄;三看票證是否符合要求。由于該文件非規(guī)章因此沒有設(shè)定罰款權(quán),且沒有獲衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,因此,回避了一些問題。161。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。161。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新義務(wù)第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告。特殊情況藥品監(jiān)督抽驗(yàn),定期公告抽查檢驗(yàn)結(jié)果藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案,并加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。同時強(qiáng)調(diào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。同時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理;未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。(七)未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品的;(八)未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的;(九)未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的;(十)未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的;(十一)未按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放。?《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定,以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責(zé)令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。?違反《辦法》第十二條規(guī)定,不按要求儲存疫苗的,按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條規(guī)定處罰?《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條 規(guī)定,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。?第四章監(jiān)督檢查(共六章)?本章規(guī)定了藥監(jiān)部門的權(quán)限、檢查的內(nèi)容、采取的措施和方法 ?第五章法律責(zé)任(共八張)?本章對違反《辦法》規(guī)定,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)的處罰以及藥監(jiān)人員的職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定。《辦法》具體內(nèi)容?本《辦法》共六章四十二條,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、儲存、驗(yàn)收保管、調(diào)配使用、違反條款的法律責(zé)任以及藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查作了規(guī)定。176。三是檢查督促,強(qiáng)化效果。組織學(xué)習(xí)《辦法》內(nèi)容,局黨組先學(xué)一步,全市系統(tǒng)科室、支部、個人3個層面認(rèn)真組織學(xué)習(xí),并結(jié)合各自工作實(shí)際,集中討論《辦法》,確保每名干部吃透精神,領(lǐng)會實(shí)質(zhì),能履行好《辦法》規(guī)定的各項(xiàng)管理職責(zé)。凡不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,均應(yīng)當(dāng)依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予相應(yīng)行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。第三十七條 違反本辦法第二十三條規(guī)定,采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。對違反本辦法第六條第二款規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的,責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予相應(yīng)處理;確認(rèn)為假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。第三十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料,不得拒絕和隱瞞。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū))。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件。第十條 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作;未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年十月十一日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障人體用藥安全、有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》)等法律法規(guī),制定本辦法。第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告,自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況;(三)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;(四)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單,清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,票據(jù)保存期不得少于3年。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時存放藥品的,應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。第十七條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放,并具有相應(yīng)的安全保障措施。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。第四章 監(jiān)督檢查第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢、投訴、舉報(bào),應(yīng)當(dāng)及時受理,并進(jìn)行核實(shí)、答復(fù)、處理;對不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)書面通知并移交有關(guān)部門處理。第三十四條 違反本辦法第十二條第一款規(guī)定,不按要求儲存疫苗的,按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條規(guī)定處罰。第三十八條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定,且隱瞞事實(shí),不如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料,阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的,依照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十九條的規(guī)定從重處罰。第六章 附 則第四十一條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際情況,根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。二是加強(qiáng)宣傳,營造氛圍。以《辦法》實(shí)施為契機(jī),結(jié)合專項(xiàng)檢查工作的開展,加大監(jiān)督檢查力度,著力推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品質(zhì)量管理自查、藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識內(nèi)部培訓(xùn)、藥品全過程質(zhì)量控制電子管理系統(tǒng)對接等,以檢查促規(guī)范,推動藥品監(jiān)管工作再上新臺階。規(guī)范藥房161。具體內(nèi)容:?第一章總則(共五條)?本章規(guī)定《辦法》的管轄權(quán)限和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)履行的義務(wù)。?第六章附則《辦法》、《藥品管理法》及其他法律法規(guī)違法條款與法律責(zé)任對比?違反《辦法》第六條第一款規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,由藥監(jiān)部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。?違反《辦法》第二十一條的規(guī)定,擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑的,按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰;未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配置的制劑的,按照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定處罰?《藥品管理法》第八十四條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。?第三十八條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定,且隱瞞事實(shí),不如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料,阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的,依照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十九條的規(guī)定從
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