【正文】 江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應按照《獸藥管理條例》有關規(guī)定，要求限期予以糾正。第二十一條 對檢查驗收合格的企業(yè)，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門予以發(fā)布公告，其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。第六章 審批與公告第十八條 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應針對檢查結論中提出的缺陷項目向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門提交整改報告，檢查組組長審核確認并填寫《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范整改情況審核表》。第十七條 現(xiàn)場檢查結束后，檢查組應當依據(jù)檢查結果，對照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》作出現(xiàn)場檢查驗收結論并提交《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收報告》。不受理的，當日應說明原因。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門進行審核。第十一條 獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員在檢查驗收中應嚴格遵守國家法律和本省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收工作。第三章 檢查員第七條 獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員是在本省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收工作中從事現(xiàn)場檢查驗收的人員。第二章 組織與實施第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的規(guī)定，制定《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》。第一篇：黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法關于印發(fā)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》的通知黑牧藥政〔2010〕104號各市（地）、縣（市）畜牧獸醫(yī)（水產）局：為做好全省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收工作，根據(jù)農業(yè)部《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，請遵照執(zhí)行。第四條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實施全省獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負責組織實施本轄區(qū)獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收。第八條 獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員應具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱，并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。第四章 申請與受理第十二條 申請獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應填報《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：（一）新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)；、機構的設置與職能框圖；；、倉儲、養(yǎng)護等設施、設備情況表；；《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》情況的自查報告。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地的市級獸醫(yī)行政管理部門進行核實。第五章 現(xiàn)場檢查第十五條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在受理企業(yè)檢查驗收申請書和資料之日起7個工作日內，應組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。如企業(yè)對檢查結論產生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復議。第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告、企業(yè)整改報告并結合有關情況，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關材料的5個工作日內進行審查。第二十二條 對檢查驗收不合格的企業(yè)，應書面通知企業(yè)。對嚴重違反《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的企業(yè)，應依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，并予以公布。第二十七條 本辦法自2010年6月1日起施行。第二章 組織與實施第三條 北京市農業(yè)局根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的規(guī)定，制定《北京市獸藥GSP檢查員管理辦法》和《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》。獸藥GSP檢查員的管理工作按照《北京市獸藥GSP檢查員管理辦法》的有關規(guī)定執(zhí)行。第九條 市及區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負責選派相應機構符合條件的人員，參加由北京市農業(yè)局組織的培訓和考試，考試合格，方可列入本市獸藥GSP檢查員庫。第十三條 申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)，應填報《北京市獸藥獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收申請書》（附錄1），并提交以下資料：（一）基本情況說明；（二）法定代表人身份證復印件；（三）企業(yè)組織機構圖，企業(yè)質量管理機構的設置與職能圖；（四）經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產權、租賃合同等使用證明復印件。申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)應將申報材料應裝訂成冊一式二份，并將獸藥經(jīng)營質量管理文件和獸藥經(jīng)營質量管理記錄樣表電子光盤2張，申請獸藥經(jīng)營的報送區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門，屬獸用生物制品的報送市農業(yè)局。第五章 現(xiàn)場檢查第十六條 審查部門對材料審查合格的企業(yè)，應在5個工作日內成立現(xiàn)場檢查組，并通知申請企業(yè)于3個工作日內接受現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查時間為12天。第十八條 審查部門在通知企業(yè)接受檢查的同時，應向申請企業(yè)發(fā)送《現(xiàn)場檢查通知書》（見附錄2）和《獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作意見反饋表》（見附錄3），并組織做好現(xiàn)場檢查的準備工作。申請企業(yè)應提供相應的資料，如實介紹有關情況，并指派聯(lián)系人負責向檢查組介紹現(xiàn)場情況及答疑。第二十二條 根據(jù)工作需要，檢查組組長可以召集臨時會議，各成員應當匯報各自的調查取證情況，對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及問題進行充分討論，必要時應當聽取申請企業(yè)的陳述及申辯?，F(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字，企業(yè)法人簽字確認。如最終雙方仍未達成一致，應將上述記錄和檢查報告等有關資料一并送交獸醫(yī)行政管理部門。第二十七條 對作出“不推薦”評定結論的，由審查部門發(fā)出獸藥GSP現(xiàn)場檢查不合格通知書，獸醫(yī)行政管理部門按照行政許可程序退回申請。第三十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應按照《獸藥管理條例》的規(guī)定，給予警告，責令其限期整改；逾期不改正的，責令停止經(jīng)營活動，并處罰金；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》。第三條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負責獸藥GSP檢查驗收工作的組織領導和監(jiān)督管理。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中，應嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《山東省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和本辦法有關規(guī)定?？荚嚭细竦目闪腥氡臼～F藥GSP檢查員庫。第四章 申請與受理第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。第十八條 對檢查驗收申請的初審，僅限于對申請書及申報資料真實性的審查。逾期未說明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序、《獸藥GSP檢查驗收評定標準》實施現(xiàn)場檢查，檢查結果將作為評定和審核的主要依據(jù)?，F(xiàn)場檢查結束后，檢查組應依據(jù)檢查結果進行綜合評定，填寫缺陷項目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結論，撰寫現(xiàn)場檢查報告。綜合評定期間，非檢查組成員應當回避。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應在接到通知的3個月內向省獸醫(yī)行政管理部門報送整改報告，收到整改報告15個工作日內組織復查。第三十二條 對檢查驗收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應向企業(yè)頒發(fā)《獸藥GSP合格證書》。第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農業(yè)部重新出臺相應辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個月內，由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。第七章 監(jiān)督檢查第三十七條各級獸醫(yī)行政管理部門應對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，以確認檢查驗收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗收標準。第三十九條 設區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門應結合日常監(jiān)督管理工作，定期對轄區(qū)內檢查驗收合格企業(yè)進行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動。以現(xiàn)場檢查驗收時為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應對新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對新增門店按30%比例抽查。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標準(暫行)》中3項以上(含3項)嚴重缺陷項目的問題。第三條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負責獸藥GSP檢查驗收工作的組織領導和監(jiān)督管理。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中，應嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《山東省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和本辦法有關規(guī)定?？荚嚭细竦目闪腥氡臼～F藥GSP檢查員庫。第四章 申請與受理第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。第十八條 對檢查驗收申請的初審，僅限于對申請書及申報資料真實性的審查。逾期未說明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序、《獸藥GSP檢查驗收評定標準》實施現(xiàn)場檢查，檢查結果將作為評定和審核的主要依據(jù)。現(xiàn)場檢查結束后，檢查組應依據(jù)檢查結果進行綜合評定，填寫缺陷項目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦