【正文】 例 : 如果是公司人資部第 11 份指導(dǎo)性文件則編號(hào)為 HS2HR11。 : ①質(zhì)量手冊(cè)及控制程序 (一級(jí)文件 ): 敘述公司方針與品質(zhì)政策、及與 ISO9001系列條款相關(guān)之所需程序、管理辦法。 事長(zhǎng)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。 HS 文件類別 江門市丁氏粘合劑實(shí)業(yè)有限公司 總 則 文件編號(hào) HS1—MT—00 質(zhì)量手冊(cè) 版本 頁(yè)碼 :4/57 附件一： ISO 9001（ 20xx）質(zhì)量管理體系與丁氏公司《質(zhì)量手冊(cè)》之間的對(duì)照表 ISO— 9001（ 20xx） 《質(zhì)量手冊(cè)》 ISO— 9001（ 20xx） 《質(zhì)量手冊(cè)》 HS1MT00 總則 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 總則 HS1MT00 總 則 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 應(yīng)用 HS1MT00 總則 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 HS1MT00 總則 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 HS1MT00 總則 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 HS1MT00 總則 量管理體系 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 總要求 HS1MT00 總則 總要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 文件要求 HS1MT00 總則 文件要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 HS1RD02 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)控制 總則 HS1MT00 總則 質(zhì)量手冊(cè) 采購(gòu) HS1PU01 采購(gòu) 質(zhì)量手冊(cè) HS1MT00 總則 質(zhì)量手冊(cè) 采購(gòu)控制 HS1PU01 采購(gòu) 文件控制 HS1HR01 文件及質(zhì)量記錄的控制 采購(gòu)信息 HS1PU01 采購(gòu) 質(zhì)量記錄的控制 HS1HR01 文件及質(zhì)量記錄的控制 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 HS1PU01 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 HS1PD01 生產(chǎn)和服務(wù)提供 管理承諾 HS1MT01 管理承諾 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 HS1PD01 生產(chǎn)和服務(wù)提供 以顧客為中心 HS1MS01 以顧客為中心 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) HS1PD01 生產(chǎn)和服務(wù)提供 質(zhì)量方針 HS1MT02 質(zhì)量方針 標(biāo)識(shí)和可追朔性 HS1QM01 標(biāo)識(shí)及可追朔性 策劃 顧客財(cái)產(chǎn) HS1FD01 顧客財(cái)產(chǎn)控制 質(zhì)量目標(biāo) HS1SH01 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品防護(hù) HS1FD02 產(chǎn)品防護(hù) 質(zhì)量管理體系策劃 HS1MT03 質(zhì)量管理體系策劃 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 HS1QM02 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 職責(zé)、權(quán)限與溝通 、分析和改進(jìn) 職責(zé)和權(quán)限 HS1MT04 職責(zé)和權(quán)限 總則 管理者代表 HS1MT05 管理者代表 監(jiān)視和測(cè)量 內(nèi)部溝通 HS1MT06 內(nèi)部溝通以及與顧客溝通 顧客滿意 HS1MS01 顧客為中心 管理評(píng)審 HS1MT07 管理評(píng)審 內(nèi)部審核 HS1SH02 內(nèi)部審核 總則 HS1MT07 管理評(píng)審 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 HS1SH03 數(shù)據(jù)分析 評(píng)審輸入 HS1MT07 管理評(píng)審 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 HS1QM03 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 評(píng)審輸出 HS1MT07 管理評(píng)審 不合格品的控制 HS1MT09 不合格品控制與糾正預(yù)防措施 數(shù)據(jù)分析 HS1SH03 數(shù)據(jù)分析 資源的提供 HS1MT08 資源 提供 改進(jìn) 人力資源 HS1HR02 人力資源控制 持續(xù)改進(jìn) HS1SH04 持續(xù)改進(jìn) 人員安排 HS1HR02 人力資源控制 糾正措施 HS1MT09 不合格品控制與糾正預(yù)防措施 能力、意識(shí)和培訓(xùn) HS1HR02 人力資源控制 預(yù)防措施 HS1MT09 不合格品控制與糾正預(yù)防措施 基礎(chǔ)設(shè)施 HS1WX01 設(shè)施與工作環(huán)境 工作環(huán)境 HS1WX01 設(shè)施與 工作環(huán)境 HS1RD01 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 HS1MS02 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與顧客有關(guān)的過(guò)程 HS1MS02 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 HS1MS02 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 HS1MS02 與顧客有關(guān)的過(guò)程 HS1MS03 合同評(píng)審 顧客溝通 HS1MT06 內(nèi)部溝通以及與顧客溝通 HS 文件類別 江門市丁氏粘合劑實(shí)業(yè)有限公司 文件資料及質(zhì)量記錄控制 文件編號(hào) HS1— HR— 01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 頁(yè)碼 :5/57 目的 對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的文件資料及質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件的有效版本。 用適當(dāng)?shù)姆椒y(cè)量、監(jiān)控和分析質(zhì)量管理體系的各相關(guān)過(guò)程，對(duì)于有待改進(jìn)的過(guò)程實(shí)施必要的改進(jìn)措施，達(dá)到本公司所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)的目的。 ８． 質(zhì)量管理體系 8． 1 總要求 本公司的質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程、順序和相互作用、運(yùn)作和控制方法。因此長(zhǎng)期保持了穩(wěn)定的 產(chǎn)品質(zhì)量。 丁氏粘合劑廠自創(chuàng)建以來(lái)一直堅(jiān)持“顧客第一”的經(jīng)營(yíng)理念，不斷完善售后服務(wù)?，F(xiàn)位于珠 江三角洲地區(qū)江門市高新技術(shù)工業(yè)園，占地 120xxm2。 ２． 剪裁 ISO9001 質(zhì)量管理體系要求全部適用于本公司，在此聲明不作任何剪裁。 ３． 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001 質(zhì)量管理體系 —— 要求 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 廠標(biāo)準(zhǔn) ４． 定義 本公司采用的供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)與本版標(biāo)準(zhǔn)一致，即 供方 —— 組織 —— 顧客。 本著“專業(yè) 穩(wěn)定 求精”的原則，在原國(guó)防科技大學(xué)教授丁佩琴及其領(lǐng)導(dǎo)的研究人員的努力下， 本企業(yè)開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)了多種系列“高強(qiáng)”牌膠粘劑。并為此專門 配置了多名專職市場(chǎng)服務(wù)工程師，為顧客進(jìn)行產(chǎn)品使用培訓(xùn)及解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題，并根據(jù)顧客 的要求義務(wù)對(duì)相關(guān)生產(chǎn)工藝進(jìn)行指導(dǎo)。憑借長(zhǎng)期穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、完善的售后 服務(wù)，贏得了廣大顧客的信賴和支持。 a. 內(nèi)部 ? 明確公司全員的職責(zé)和權(quán)限 ? 最高管理者提供充分且適宜的資源并進(jìn)行有效的資源管理 ? 通過(guò)下述 6 個(gè)過(guò)程達(dá)成本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)： 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 —— 與顧客有關(guān)的過(guò)程 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) —— 采購(gòu) —— 生產(chǎn)和服務(wù)的 提供 —— 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 ? 通過(guò)下述 5 個(gè)過(guò)程達(dá)到對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)的目的： 策劃 —— 測(cè)量和監(jiān)控 —— 不合格品控制 —— 數(shù)據(jù)分析 —— 持續(xù)改進(jìn) b. 外部 ? 識(shí)別并確定顧客的要求 ? 把顧客的要求輸入組織進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 輸出顧客要求的合格產(chǎn)品 HS 文件類別 江門市丁氏粘合劑實(shí)業(yè)有限公司 總 則 文件編號(hào) HS1— MT— 00 質(zhì)量手冊(cè) 版本 頁(yè)碼 :3/57 ? 進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，并進(jìn)行分析改進(jìn) c. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 本公司通過(guò)內(nèi)部及外部的 4 個(gè)循環(huán)過(guò)程促使本公司 的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 文件要求 本公司依據(jù) ISO9001 質(zhì)量管理體系要求及本公司的實(shí)際需要建立適合于本公司管理的質(zhì)量管理體系文件，本公司的質(zhì) 量管理體系文件共包括：（參見(jiàn)《質(zhì)量管理體系文件清單》） 總則 一級(jí)文件 —— 質(zhì)量手冊(cè)及控制程序 二級(jí)文件 —— 指導(dǎo)性文件 三級(jí)文件 —— 表單、表格、記錄 質(zhì)量手冊(cè) 本公司的質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分，覆蓋了 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，質(zhì)量手冊(cè)的控制方法參見(jiàn)《文件資料及質(zhì)量記錄控制》。 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件資料及各階段檢驗(yàn)記錄、內(nèi)部品質(zhì)稽核報(bào)告、生產(chǎn)報(bào)表等。 。 ②指導(dǎo)性文件 (二級(jí)文件 ): 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 QC工程表、檢驗(yàn)規(guī)范等。 ： ①文件的版本用 A、 B、 C、 D… Z表示。 B 其它三邊留空白距離 。 表頭格式 HS 文件類別 江門市丁氏粘合劑實(shí)業(yè)有限公司 文件資料及質(zhì)量記錄控制 文件編號(hào) HS1— HR— 01 質(zhì)量手冊(cè) 版本 頁(yè)碼 : / 、審核、批準(zhǔn)和控制規(guī)定： 文件的名稱 文件級(jí)別 編制人 審核人 批準(zhǔn)人 控制部門 質(zhì)量手冊(cè) 一級(jí) 相關(guān)部門主管 管理者代表 董 事 長(zhǎng) 人資部 指導(dǎo)性文件 二級(jí) 相關(guān)部門主管 管理者代表 或?qū)徍私M 廠 長(zhǎng) 人資部 表單、表格 三級(jí) 相 關(guān) 部 門 相關(guān)部門主管 管理者代表 或?qū)徍?組 人資部 ： ①公司文件的歸檔：經(jīng)批準(zhǔn)的公司各級(jí)文件原稿均須歸檔到人資部進(jìn)行統(tǒng)一管理并由文件管理員填寫“文件 /資料歸檔登記表”。 ： ①文件發(fā)放前 的審批：由人資部文件管理員視各部門需要而填寫“文件 /資料發(fā)放領(lǐng)用回收審批登記表”，經(jīng)廠長(zhǎng)審批后，做好發(fā)放的準(zhǔn)備。 ④蓋受控印章原則：作為指導(dǎo)性文件而發(fā)放的需蓋受控印章，不做指導(dǎo)性文件發(fā)放的，則蓋非受控印章，如對(duì)外發(fā)放圖紙或指導(dǎo)性文件時(shí)。 : ①文件的更改 A 當(dāng)需要對(duì)文件更改時(shí) ,更改單位應(yīng)發(fā)出聯(lián)絡(luò)單給審核組，報(bào)管理者代表同意，向人資部提出更改文件的要求 ,人資部將所需更改的文件利用再用紙復(fù)印一份并加注 ”文件更改 ”后 ,交給更改文件部門主管進(jìn)行文件更改 。 ③更改文件的發(fā)放 A 文件更改完成后，人資部文件管理員在發(fā)放文件同時(shí)向相關(guān)部門繳回更改前的文件，并在“文件 /資料繳回 /再發(fā)登記表”中登記，該文件的原稿要加注“作廢文件保留”，其 余文件要銷毀，并記錄在“文件 /資料作廢 /保留 /銷毀登記表”中。 需臨時(shí)借閱文件的人員 ,填寫 ”文件 /資料借閱申請(qǐng)單 ”, 經(jīng)人資部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱，并由文件管理員填寫“文件資料借閱登記表”，借閱者應(yīng)在指定日期歸還文件，到期末歸還由文件管理員收回。 5． 12 質(zhì)量記錄之歸檔、儲(chǔ)存、維護(hù)原則 ①各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門質(zhì)量記錄的保管，以每年一次（或視需要）把質(zhì)量記錄歸檔到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部。 ⑤歸檔時(shí)機(jī)有：每日整理方式（日?qǐng)?bào)表）、每月整理方式（月報(bào)表）、每季整理方式（日?qǐng)?bào) /周報(bào) /月報(bào)）、每半年整理方式（月報(bào)）、每年整理方式（月報(bào)、年報(bào)）。 ⑼質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，以防止損壞、變質(zhì)、遺失。 1 次管理評(píng)審，必要時(shí)增加管理評(píng)審的頻次。 3 定義 無(wú) 4 職責(zé) 市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與公司產(chǎn)品有關(guān)的市場(chǎng)調(diào)研，并識(shí)別顧客未來(lái)的需要。 市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)人為了確保把顧客的需要和期望轉(zhuǎn)化為己確定的顧客要求，須進(jìn)行必要的內(nèi)部和與顧客的溝通，且留下記錄；并跟蹤管理顧客要求的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，促使過(guò)程的結(jié)果達(dá)到顧客滿意。 了解顧客未來(lái)的需要，滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望。 確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)能使顧客滿意 a. 產(chǎn)品的形成過(guò)程為：識(shí)別顧客的需要 —— 公司相關(guān)人員完全理解 —— 判定公司有能力實(shí)現(xiàn)顧客的需要—— 策劃 —— 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) —— 生產(chǎn) —— 服務(wù) —— 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 顧客滿意。 確保全員了解顧客滿意度調(diào)查的相關(guān)事項(xiàng) 通過(guò)適宜的方式，讓全員知道“顧客滿意度調(diào)查”和“顧客滿意度評(píng)價(jià)”的結(jié)果，以便全員參與顧客 不滿事項(xiàng)的改進(jìn)活動(dòng)。 6 相關(guān)文件 與顧客有關(guān)的過(guò)程 人力資源控制 7 相關(guān)表單 顧客滿意度調(diào)查表 顧客滿意度評(píng)價(jià)表 顧客滿意度調(diào)查不滿事項(xiàng)改進(jìn)管理表 顧客投訴及退貨處理記錄表 HS 文件類別 江門市丁氏粘合劑實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量方針 文件編號(hào) HS1— MT— 02 質(zhì)量手冊(cè) 版本 頁(yè)碼 :13/57 公司質(zhì)量方針： 專業(yè)、穩(wěn)定、求精