【正文】 。檢查的著重點(diǎn)應(yīng)放在藥品購進(jìn)渠道、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。（李磊生） 第二篇：某山食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié) 第 2 頁 共 27 頁 食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié) 雖然只有 4 家 Ⅱ 級藥品經(jīng)營藥店， 4 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生院），藥械經(jīng)營使用量少，但是， 2024 年 7 月以來，我山藥品安全專項(xiàng)整治工作沒有放松，嚴(yán)格按照省、市藥品安全專項(xiàng)整治要求，緊緊圍繞藥品整治目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，藥品安全 專項(xiàng)整治行動(dòng)扎實(shí)開展，取得較好成效。 二、專項(xiàng)整治工作做法 （一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署藥品安全專項(xiàng)整治。結(jié)合廬山實(shí)際，制定了《廬山藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，進(jìn)一步明確我局各工作人員在藥品安全整治方面的職責(zé)，提出專項(xiàng)整治的主要任務(wù)與整治措施，使整規(guī)工作具有很強(qiáng)的操作性和針對性。 密切加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、公安部門之間聯(lián)系，形成合力，加大對各種違法違規(guī)行為的打擊力度。藥品安全專項(xiàng)整治期間，我局共計(jì)發(fā)放宣傳資料 1000 余份。整治期間，發(fā)現(xiàn)各個(gè)單位都不同程度的存在不能提供完整、合法的供貨企業(yè)和業(yè)務(wù)員資料，給藥品安全埋下諸多隱患。開展對轄區(qū) 第 5 頁 共 27 頁 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、品種數(shù)量的調(diào)查摸底工作，全面掌握生產(chǎn)企業(yè)及品種數(shù)量；組織開展基本藥物生產(chǎn)工藝處方的前期調(diào)研和準(zhǔn)備工作；基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按照要求實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，開展藥品質(zhì)量受權(quán)人備案工作并建檔；制定和實(shí)施對基本藥物生產(chǎn)品種 全覆蓋抽樣的監(jiān)督計(jì)劃。根據(jù)國家局及省局加強(qiáng)派駐監(jiān)督員工作要求，建立并落實(shí)派駐監(jiān)督員制度，派駐監(jiān)督員工作記錄詳細(xì)真實(shí)。根據(jù)《 XX 省特殊藥品監(jiān)管責(zé)任制度》，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，建立并落實(shí)巡查制度，開展對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，落實(shí)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任。一是按照 “ 五不放過 ”原則，深挖假劣藥品源頭；二是注重部門間的聯(lián)動(dòng)配合，會(huì)同通訊、郵政等部門，開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品行為；注重行政執(zhí)法與刑事司法銜接，對涉及刑事犯罪的，按“ 兩高司法解釋 ” 及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 （三）開展 gsp 認(rèn)證企 業(yè)跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查情況。對嚴(yán)重違法發(fā)布廣告的藥品，按規(guī)定采取強(qiáng)制措施，暫停其藥品銷售。 （六）開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治情況。 三、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治督查要點(diǎn) （一）醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作安排部署、執(zhí)行落實(shí)情況。 第 8 頁 共 27 頁 （四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督制度建設(shè)及落實(shí)情況。二是植入性醫(yī)療器械安全監(jiān)控追溯體系的建立和落實(shí)《 XX省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》的情況；三是對大型醫(yī)療設(shè)備調(diào)查登記、使用養(yǎng)護(hù)等情況。重點(diǎn)檢查監(jiān)測體系和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件反應(yīng)報(bào)告制度的 建立及執(zhí)行情況。及時(shí)成立整頓工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，落實(shí)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和工作部門，制定實(shí)施方案，細(xì)化分解任務(wù)，明確時(shí)限要求，抓好專項(xiàng)檢查，做好信息報(bào)送，推動(dòng)整頓工作有序開展。建立健全餐飲服務(wù)許可準(zhǔn)入制度，完善餐飲服務(wù)許可程序，規(guī)范申請、受理、審查、審批等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格審查審批，對達(dá)不到條 件的，一律不予許可。認(rèn)真開展日常性巡查，監(jiān)督餐飲單位建立 和實(shí)施食品安全管理制度，全面提升餐飲單位食品安全水平，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，規(guī)范市場秩序。 （六）其他工作開展情況。 第四篇：縣食品 藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治自查自評工作總結(jié) xx 縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評工作總結(jié) 根據(jù)《 xx 市食品藥品監(jiān)督管理局、 xx 市衛(wèi)生局 \xx 市公安局、 xx 市工業(yè)和信息化委員會(huì)、 xx 市工商管理局關(guān)于印發(fā) xx 市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估實(shí)施方案的通知》（ x 食藥監(jiān)〔 2024〕 39 號），為客觀公正地評價(jià)我縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的成效，促進(jìn)我縣藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，我局認(rèn)真組織開展了藥品安全專項(xiàng)整治自查自評工作，現(xiàn)在將我縣藥品安全專項(xiàng)整治自查自評工作報(bào)告如下： 一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任 2024 年 7 月 27 日，我局召開局務(wù)會(huì)議，部署了我縣藥品安 第 11 頁 共 27 頁 全專項(xiàng)整治自查自評工作，制定了《 xx 縣藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評實(shí)施方案》，明確了在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。 1/2 （二）現(xiàn)場檢查。 2024 年 8 月 15 日，我局執(zhí)法人員對過往群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進(jìn)行了藥品安全專項(xiàng)整治工作隨機(jī)訪問和調(diào)查，共發(fā)出《普洱市藥品安全專項(xiàng)整治群眾滿意度調(diào)查表》 100 余份，收回 100 份。 第三條藥品零售連鎖經(jīng)營是藥品零售的一種特殊經(jīng)營形式，在同一總部的統(tǒng)一管理下，統(tǒng)一商號，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系，統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，統(tǒng)一票據(jù)格式 第 13 頁 共 27 頁 （簡稱 “ 七統(tǒng)一 ” ），總部采購與 門店銷售分離，并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理，實(shí)行規(guī)?；?、集團(tuán)化管理的經(jīng)營模式。 第五條藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求，設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)，承擔(dān)質(zhì)量管理、供貨商審計(jì)、藥品驗(yàn)收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能，并建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。 第六條配送中心（倉庫）應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，配備相應(yīng)的庫房（經(jīng)營特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施）、倉儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。 鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng) +銷售方式銷售藥品。 連鎖企業(yè)總部、配送中心（倉庫）、藥品零售門店之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。 第十一條藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的，如受委托的藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的，被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可 證》期間，不得繼續(xù)受委托配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。 開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的，必須攜自申請日前許可核準(zhǔn)的實(shí)行統(tǒng)一商號管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30 個(gè)工作日內(nèi)，對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。第十五條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申