【正文】 的重要程度？ () 員工激勵 組織是否建立了一個激勵員工去實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)、進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（ ） 組織是否關(guān)注滿足顧客特定要求的培訓(xùn)？ () 培訓(xùn) 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 12 頁共 47 頁 組織是否建立并維持文件化的程序，以識別培訓(xùn)需求并達(dá)成所有從事對產(chǎn)品品質(zhì)有影響的工作人員的能力？（ ） 員工記錄。培訓(xùn)記錄。每一職位的能力資格。與設(shè)計人員訪談。員工完成在某產(chǎn)品上執(zhí)行其工作類型的培訓(xùn)記錄。輪班員工 /監(jiān)督者。培訓(xùn)記錄。由管理審查引發(fā)產(chǎn)品改進的范例。管理審查會議議程 內(nèi)容?；顒佑媱澓透櫥顒?。為管理審查準(zhǔn)備的報告。管理審查會議記錄。衡量的趨勢（營運和顧客滿意度）。衡量政策、營運計劃和顧客滿意度的報告。衡量的趨勢（營運和顧客滿意度）。管理審查會議記錄的保存。行動計劃和跟蹤活動。品質(zhì)成本指標(biāo)的審查。溝通管道和其及時性 最高管理者是否確保在組織中 對品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進行溝通？（ ） 品質(zhì)職能在里程碑的決策點（如生產(chǎn)放行、工程放行、?）中的參與。管理審查記錄。負(fù)責(zé)這項職責(zé)的人。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的組織人員，為了矯正品質(zhì)問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（ ） 品質(zhì)職責(zé) 不符合要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有矯正職責(zé)和授權(quán)的管理者？（ ） 管理審查會議記錄，出席人員和充足的頻率。品質(zhì)目標(biāo)的范圍。營運計劃包括的 /有關(guān)的品質(zhì)目標(biāo)。審查品質(zhì)系統(tǒng)的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接訪談。營運計劃包括的 /有關(guān)的品質(zhì)目標(biāo)。由 CEO 批準(zhǔn)的詳細(xì)定義和可測量的品質(zhì)目標(biāo)來陳述文件化的品質(zhì)政策。使用的調(diào)查方法。報告過程。最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支援過程的審查。管理審查會議記錄，出席 人員和充分的頻率。營運計劃中描述了顧客規(guī)定的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和公司的目的，并和品質(zhì)政策的陳述保持一致。為品質(zhì)記錄被維護和每個品質(zhì)手冊中提及的記錄，進行了控制的證據(jù)。包括對廢棄文件的標(biāo)識。根據(jù)顧客 /法規(guī)要求的記錄保存期限。環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲媒介（如：拷貝文件、軟碟等等）。品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄的易讀性。品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄。工程變更引發(fā)的 文件更改。顧客工程標(biāo)準(zhǔn)變更通知 /分發(fā)的過程。從內(nèi)部和外部起源的文件通知 /分發(fā)過程。文件的可獲得性。文件在各種場所的可取得性。文件批準(zhǔn)授權(quán)。依據(jù) TS16949 或 TS16949 轉(zhuǎn)換矩陣所 編制的品質(zhì)手冊。 要素 文件的要求 總則 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件是否包括以下方面 : a) 文件化敘述的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? b) 品質(zhì)手冊 ? c) ISO/TS16949:20xx(E)所要求的文件化的程序 ? d) 組織為確保其過程有效規(guī)劃、運作和控制所需要的文件 ? e) ISO/TS16949:20xx(E)所要求的記錄 (見 ) () ? 依據(jù) TS16949 或 TS16949 轉(zhuǎn)換矩陣所編制的品質(zhì)手冊。 ? 品質(zhì)成本指標(biāo)的審查。 組織是否按照 ISO/TS16949:20xx(E)的要求 ,持續(xù)改 進其品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 ?() ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改進專案的范例和狀態(tài) ,不是糾正措施。 感謝 IATF 會 員所做的努力。此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 1 頁共 47 頁 品質(zhì)系統(tǒng)評審查檢表 ISO/TS16949 的檢查表 前言 ISO/TS16949 第二版品質(zhì)系統(tǒng)評審檢查表是建立在 ISO/TS16949 內(nèi)容之上的，它對于 ISO/TS16949 第二版是有效的。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 2 頁共 47 頁 要素 4品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 尋找什麼 評審人員的記錄 /客觀證據(jù) 總要求 組織是否按照 ISO/TS16949:20xx(E)的要求建立品質(zhì)管理系統(tǒng) ,并形成文件 ? () ? 依據(jù) TS16949 或 TS16949 轉(zhuǎn)換矩陣所編制的品質(zhì)手冊。 ? 管理評審的結(jié)果。 ? 管理審查會議記錄 ,出席者和充分的頻率。 ? 根據(jù)組織的復(fù)雜程度決定過程的充分性。 組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期記錄？（ ） 組織是否編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護、存取、保存期限和處置所需的控制？ 5— 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者 是否對其建立、實施品質(zhì)管理系統(tǒng)的承諾提供證據(jù)？（ ） 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者是否以增進顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求已得到確定并予以滿足？（ ） 品質(zhì)目標(biāo) 最高管理者是否確保在組織中的相關(guān)職能和階層上建立品質(zhì)目標(biāo)，品質(zhì)目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ISO/TS16949（ E）技術(shù)規(guī)范 節(jié)）？（ ） 組織的品質(zhì)目標(biāo)是否是可測量的，并與品質(zhì)政策維持一致？（ ） 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 7 頁共 47 頁 最高管理者是否定義了品質(zhì)目標(biāo)和測量方法？（ ） 組織的品質(zhì)目標(biāo)與測量是否包含 在營運計劃中，并由最高管理者用以開展組織的品質(zhì)政策？ () 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)范 組織的最高管理者是否確保： a)對品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃的實現(xiàn)，以滿足品質(zhì)目標(biāo)以及ISO/TS16949（ E）中 節(jié)對品質(zhì)管理系統(tǒng)的一般要求？ b)當(dāng)對品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更進行規(guī)劃和實施時，維持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性？（ ） 從適當(dāng)?shù)馁Y源中選擇不合格的例子，如：內(nèi)部或外部的憂慮問題 /抱怨等等。生產(chǎn)過程中，對品質(zhì)負(fù)責(zé)的人。最近的案例 對橫跨所有班次的組織生產(chǎn)作業(yè)是否指定了負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品品質(zhì)的人員？（ ） 組織的最高管理者是否指派人員代表顧客對品質(zhì)要求的需求：包括選擇特殊特性、建立品質(zhì)目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、矯正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？ () 溝通管道和其及時性 管理審查 總則 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 9 頁共 47 頁 組織的最高管理者是否按規(guī)劃的時間間隔來審查品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？（ ） 組織的管理審查是否包括評價品質(zhì)管理系統(tǒng)改進的機會和變更的需要，包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)？（ ） 品質(zhì)管理系統(tǒng)績效 作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié)，管理審查是事包括品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有要求，及其績效的趨勢？（ ） 審查輸出 組織管理審查的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過程有效性的改進？ b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進？ c)資源需求？（ ） 6— 資源管理 資源提供 組織是否確定并提供以睛方面所需的資源： a)為實施、維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，并持續(xù)改進其有效性？ b)透過滿足顧客要求，增進顧客滿意度？（ ） 能力、意識和培訓(xùn) 組織是否： a)確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所需要的能力？ b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？ c)評價所采取措施的有效性？ d)確保員工認(rèn)識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何 為實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻？ e)維持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄？（ ） 產(chǎn)品設(shè)計技能 組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品職責(zé)的人員有資格達(dá)到設(shè)計要求，和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？ () 產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培訓(xùn)。依據(jù) TS16949 編制的品質(zhì)手冊。員工記錄。員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。契約制員工的培訓(xùn)記錄。使用的激勵系統(tǒng)。員工滿意度的衡量。產(chǎn)品結(jié)果 — 內(nèi)部和外部產(chǎn)品的失效率。過程流程分析。人類工程學(xué)、自動化、生產(chǎn)線平衡、庫存等級的衡量。關(guān)鍵設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn) 工作環(huán)境 組織是否確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（ ） 意外事故的記錄。工場參觀。專案規(guī)劃過程。品質(zhì)計劃和設(shè)計記錄、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源 /設(shè)備，及任何改善它們的計劃。品質(zhì)計劃中，過程更改和過程更新之間的連接。品質(zhì)計劃 機密性 組織是否確保顧客與顧客合約中產(chǎn)品、正在開發(fā)中專案和有關(guān)產(chǎn)品資訊的機密性？（ ） 變更的控制 組織是否建立一個過程，對會影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更進行控制和反應(yīng)？（ ） 組織是滯評審該變更的影響？（ ） 組織是滯為變更定義了驗證和確認(rèn)的活動，以確保與顧客要求相一致？（ ） 變更在執(zhí)行前是否被組織確認(rèn)？（ ） 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 16 頁共 47 頁 組織是否確定： a)顧客所規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求？ b)顧客雖然沒有明示，但已知的規(guī)定用途或預(yù)期用途所必需的要求？ c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？ d)由組織確定的任何附加要求？（ ） 顧客指定的特殊特性 組織是否證明與顧客對特殊特性指定、文件化和控制的要求相一致？ () 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的審查 組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，審查與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（ ） 若顧客提供的敘述要求沒有文件化，組織在接受顧客要求前是否對顧客要求進行確認(rèn)？（ ） 顧客溝通 — 補充 組織是滯具有以顧客所規(guī)定的語言和形式來傳遞必要的資訊和數(shù)據(jù)的能力？ () 在進行設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃時，組織是否確定： a)設(shè)計和開發(fā) b)適當(dāng)?shù)脑诿總€設(shè)計和開發(fā)階段進行審查、驗證和確認(rèn)活動？ c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和授權(quán)？（ ） 多方論證方法 組織是否采用一種多方論證的方法，以進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)控？ FMEAS 的開發(fā)和審查，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？ 控制計劃的開發(fā)審查？（ ） 設(shè)計和開發(fā)輸 入 組織是滯確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并維持記錄？（ ） 特殊特性 組織是否識別特殊特性，和： 在控制計劃中包含所有特殊特性？ 遵守顧客所指定的定義和符號？ 識別過程控制文件，包括圖面、 FMEAS、控制計劃及作業(yè)員指導(dǎo)書，是否標(biāo)明顧客的特殊特性符號，或組織 的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟？ () 設(shè)計和開發(fā)輸出 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 20 頁共 47 頁 設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的輸入，進行驗證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（ ） 組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否包括： 設(shè)計 FMEA、可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范？ 適當(dāng)產(chǎn)品防錯？ 產(chǎn)品定義，包括圖面？ 產(chǎn)品設(shè)計審查結(jié)果？ 適用時的診斷指南？ () 過程 FMEA‘ S。過程批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則。防錯活動的結(jié)果。產(chǎn)品 /過程的驗證計劃。設(shè)計審查規(guī)劃和記錄。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)審查。矯正措施與狀態(tài) /設(shè)計審查的連接。對所有進展中專案的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，不同階段的專案審查。依據(jù)規(guī)劃所做的設(shè)計驗證： 輸出和設(shè)計要求之間的比較。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保進行中產(chǎn)品能夠滿 足已規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所規(guī)劃的安排（見ISO/TS16949（ E）要素 ） 對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)？（ ） 依據(jù)使用者要求 /需求所做的設(shè)計確認(rèn)； 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 23 頁共 47 頁 組織是否維持確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄？（ ） 原型樣件計劃 當(dāng)顧客要求時，組織是否制定原型樣件計劃和控制計劃？ () 組織是否對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？() 組織是否對其他供應(yīng)商實施 顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？ () 組織是否在適當(dāng)時，對設(shè)計和開發(fā)的變更