【正文】 辦法》中，僅提及病理切 片應(yīng)該歸檔管理，無時間限定：在一些醫(yī)院管理或制 度、職責(zé)或規(guī)范的書著中，對病理組織、病理切片的時 限有一些規(guī)定，但并不確切。33 （ 1）保管的時限。法庭推斷醫(yī)院沒有被要求直接發(fā)出這些 原始切片給病人，而只能給被病人指定的健康保護(hù) 第 6 頁 共 23 頁 人。如果切片因此而丟失，誰承 擔(dān)責(zé)任呢。 [11 因此，盡管病人所指定的會診單位、醫(yī)生可以從 i 作者簡介】謝英（ 1971 一），女， XX 省 XX 市人，在讀碩士研究生，從事法醫(yī)病理學(xué)研究。然而，在 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第 15 條規(guī)定中，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門（急） 診病歷和住院病歷中的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗 單 （檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查（治療） 同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、 護(hù)理記錄、出院記錄。筆者認(rèn)為，這些離體的生物性的 材料對患者而言毫無專業(yè)價值，它們是在病理學(xué)家的 專業(yè)知識基礎(chǔ)上制備而成，是專業(yè)技術(shù)的產(chǎn)物，在病 理學(xué)家等專業(yè)技術(shù)人員從事專業(yè)研究的時候才具有 臨床價值。（ 4）誰有權(quán)從研究切片、組 織中獲益。當(dāng)患者要求到另一家病理研究機(jī)構(gòu)會診時，他 有權(quán)獲得其病理資料及其原始組織嗎。病理學(xué)家及其實驗室將這些病理組織、病理切片和組織塊用于研究或其他非治療目的時要保護(hù)病 人的隱私：獲得病人的知情同意和授權(quán)是保護(hù)患者隱私和病理學(xué)家利益的最好的辦法，也是解決由于研究這些材料產(chǎn) 生的商業(yè)利益的歸屬問題的可行辦法。盡快制定各相關(guān)行業(yè)的行為規(guī)范和法律法規(guī)，予以法律的效力，是解決上述問題 的根本措施。這就引發(fā)了病 理組織、病理切片和組織塊這些離體的生物材料的所 有權(quán)的問題：（ 1）它們究竟歸屬患者本人還是病理實 驗室。由于我國法制建設(shè)尚處于發(fā)展階段，有關(guān) 病理切片、組織等的保存也無統(tǒng)一的法規(guī)規(guī)定，本文 就我國目前的法規(guī)及規(guī)章制度，參考國外的相關(guān)立 法，對以上 4 個問題概述如下 一 關(guān)于離體的病理組織、病理切片和組織塊的 歸屬問題 在 20xx 年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第 2 條規(guī)定：病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的 文字、符號、 圖表、影像、切片等資料的總和。因此，由醫(yī)院保管更能體現(xiàn)其價值和實用 性 .并且理應(yīng)由原制備單位進(jìn)行保管。在該條例中，僅有病理報告屬于 可復(fù)制的范疇，病理組織、病理切片和組織塊不包括 在內(nèi)。 tel： +86— 028— 85446597： e— mailxieyingl024126 法律與醫(yī)學(xué)雜志 20xx 年第 12 卷（第 1 期） 原醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獲得原始切片 .病人一般不可能直接擁 有這些離體材料。關(guān)于這點(diǎn)，筆者認(rèn)為可以借鑒國外相關(guān)法 第 5 頁 共 23 頁 律，如美國康涅狄格 f 州）的法律要求，在有病人、病人 的代理人或病人指定的健康保護(hù)人的書面要求時，醫(yī) 院或?qū)嶒炇覒?yīng) “ 直接分送原始保存的組織切片或者碎 片給病人指定具有許可資格的機(jī)構(gòu)、醫(yī)生或?qū)嶒炇?” ； l|“ 如果原始切片或組織塊不能提供或者他們的新切 部分能夠完全代替原始的切片或碎片組織塊 ” 時 .允 許醫(yī)院或文驗室分送新的切片給病人的健康保護(hù)人： 這些材料的接收者獨(dú)自對保護(hù)和返還給醫(yī) 院或?qū)嶒? 室負(fù)責(zé)，任何發(fā)出原始切片或碎片或者新切片的醫(yī)院 或?qū)嶒炇遥@些材料損壞或者丟失承擔(dān)任何責(zé)任：它 們還允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取 “ 必要的費(fèi)用來支付這些材料 的關(guān)于提供原始保存切片、原始組織塊或者保存的病 理組織碎片中新切的切片而產(chǎn)生的費(fèi)用 ” 。 “ 一個可假定的知道怎樣處理這些切片的人。（ 2）病理學(xué)家及其實驗室是否可以隨 意分發(fā)這些生物材料給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者用于治療、 診斷以外的其他目的 （一）保管時限 某職 _t 二醫(yī)院一位 60 多歲的女性心包積液患者， （美） cormgeneralstatutesannotated167。 其心包穿刺液檢查發(fā)現(xiàn)有 “ 癌細(xì)胞 ” ， 1 周后該患者出 院到另一家醫(yī)院診治 .此時患者的病況不允許再進(jìn)行 心包穿刺，當(dāng)患者家屬要求原醫(yī)院提供細(xì)胞涂片會診 時，原醫(yī)院病理科已將涂片丟棄。如。 1982 年衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院 ]作制度》 規(guī)定：病理切片應(yīng)編號長期保存有價值的病理標(biāo)本 要妥善保管。 [21 在美國不同的州法律和其他的聯(lián)邦法律還可能要 求將這些材料保存更長的時間。34除此之外。嚴(yán)格說來，原 醫(yī)療機(jī)構(gòu)理應(yīng)保護(hù)這些材料中包含的患者的隱私不 被泄露，在分發(fā)這些病理材料給其他機(jī)構(gòu)時，不管出 于什么目的，原則上都應(yīng)得到患者本人的同意才能體 現(xiàn)出對患者隱私權(quán)的尊重。 ① 因 此 .限定其處理權(quán)責(zé)對保護(hù)患者隱私有重要意義。（ 3）公開的個人健康信息僅限于死者 第 10 頁 共 23 頁 的信息。當(dāng)一名癌癥患 者要求對他的癌癥診斷 法律與醫(yī)學(xué)雜志 20xx 年第 12 卷（第 1 期） 進(jìn)行病理會診時，必然會涉及其個人信息的轉(zhuǎn)移。對這一領(lǐng) 域進(jìn)行概述，希望對國內(nèi)可能出現(xiàn)的類似情形起一定 的借鑒作用。（ 3） 鑒別個人或提供一個合理的基礎(chǔ)以相信這些信息能 夠被用于個人識別。例如，一個人提供細(xì)胞給研究者，并且告訴研 究者這些是可識別的個人的癌細(xì)胞，與之伴隨的情形 就是被保護(hù)的關(guān)于個人的健康信息。 獲得授權(quán)是保護(hù)和尊重患者隱私權(quán)的一種重要 且有效的手段。（美） 45codeoffederalregulations167。 — 514. （美） 45codeoffederalregulations167。 在一些少見 的場合下，病理學(xué)家是應(yīng)病人要求進(jìn) 行檢測并出報告結(jié)果給病人，此時實驗室及病理學(xué)家 被認(rèn)為是直接的處理供體。（ 3）響應(yīng) 傳審或發(fā)現(xiàn)要求公開個人可識別的健康信息。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和科研手段