質(zhì)量體系文件編寫方法指導(dǎo)(2個-wenkub
2023-07-24 18:53:44 本頁面
【正文】 裁決、判定或選擇時之途徑。 （七） 使用表單 —用以收集對應(yīng)于作業(yè)內(nèi)容中所提及之記錄所使用之表單，來證明活動之確實實施。 3. 若以 5W1H 之方式來說明，即內(nèi)容包含了 WHO， WHEN， WHERE，WHAT， WHY 及 HOW。 3. 若此作業(yè)內(nèi)容中，有裁決或?qū)彶橹藛T，更須明訂出來。 （三） 權(quán) 責(zé)： 于此涵蓋之作業(yè)內(nèi)容中，牽扯到這主要單位或人員所須擔(dān)當(dāng)之事項。 1. 范圍之界定影響下面之作業(yè)內(nèi)容，亦即為此份程序文件之靈魂。 （二） 另外程序文件必須依照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之相關(guān)條款來定義，產(chǎn)品或服務(wù)自接收客戶之需求至完成交貨之過程為止，公司內(nèi)部組織之運作。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 2 文件架構(gòu)關(guān)系圖 前文已提及質(zhì)量體系所需文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)書（檢驗規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)書、圖面等）及記錄所使用之表單，此四種文件之關(guān)系圖如下所示。它描述了組織的概述，制定了組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定了組織各部門的權(quán)責(zé)以及組織質(zhì)量體系 各要素的概述和持續(xù)改進。例如：《中華人民共和國憲法》是我國的根本大法，根據(jù)憲法對環(huán)境保護的規(guī)定制定了《中華人民共和國環(huán)境保護法》。依據(jù)環(huán)保法制定了《中華人民共和國水污染防治法》，依據(jù)水污染防治等法制定了《中華人民共和國水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。 （二） 程序文件（二級文件） 對組織中與質(zhì)量體系有關(guān)的個人和部門的職責(zé)和權(quán)限作詳細描述，敘述誰來做、做什么、何時做和何處做。 程序文件之撰寫及審查方式 前文中已敘述了 ISO 9000 質(zhì)量體系文件之架構(gòu)，一般而言可分成三 ~四階，端視每家公司或工廠依自己之體系來建筑，接下來本章節(jié)將先就程序文件之撰寫要領(lǐng)做一介紹。 （三） 大致上，程序文件并未規(guī)定一定要以手冊之型式來管理，換句話說，它可以以單篇之方式來發(fā)行、歸檔、管制、但若此，則須要一總覽表來管制所有之程序文件。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 4 2. 范圍之界定，可參考質(zhì)量手冊之內(nèi)容或 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)條款之要求來定義。 1. 以 5W1H之方式來講，即 WHO 及 WHAT。 （四） 定 義： 即名詞解 釋，解釋在本程序內(nèi)容中提及之非公認(rèn)或特殊事項或?qū)I(yè)之名稱或英文之縮寫；大部分之程序書或許沒有太多之名稱要定義，所以此項目可有可無。 （六） 相關(guān)（參考）文件一用以索引 對應(yīng)于作業(yè)內(nèi)容中所提及或引用之文件或資料。 1. 依照文件管制及質(zhì)量記錄之要求，表單最好有其編號及版本而記錄需能鑒別產(chǎn)品。 圖示： 例 1：進料檢驗流程 例 2：最終檢驗與測試作業(yè)流程 資料收集 原因分析 記 錄 研擬對策 對策實施 進 料 點 收 檢驗入 庫 拒收 特采 合格 年度審核計劃制定 審 核 通 知 審核小組組成 審核起始會議 現(xiàn) 場 審 核 審核結(jié)束會議 發(fā)出矯正措施通知單 缺 失 改 善 缺失改善追蹤稽核 結(jié) 案制造（成品） FQC 外觀檢驗 標(biāo) 示 成品待驗區(qū) 品管課成 品抽驗 品管課主管核準(zhǔn) 入庫作業(yè) 管理代表核準(zhǔn) MRB 現(xiàn)場重檢 填寫進料制程異常單 重 修 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 7 OK 3. 矩陣型：由活動之過程配合組織間之對應(yīng)。 （二） 為求內(nèi)容與流程圖各階段能一致，有部分作法為：在流程圖邊注記內(nèi)容之標(biāo)題。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 9 YES NO YES 附件 1： 文 件 管 制 流 程 圖 文件管制程序 一、 目的：為使文件處理迅速，正確流通，應(yīng)用及管制，以確保各相關(guān)部門能適時獲利適當(dāng)且有效之最新文件。 3. 文件之核準(zhǔn)：制訂部門主管。凡在制程上需使用之資料文件均屬之。 7. 人員文件：職務(wù)表、履歷表、訓(xùn)練記錄、證書…等。 1. 文件編碼系統(tǒng) □ □ □ — □ — □ □ □ □
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