【正文】 產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門聯(lián)系 。 6 總則 ? 供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn) （ 見 ） ： ? 1. 一種新的零件或產(chǎn)品 （ 即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件 、 材料或顏色 ） 。 “ 應(yīng) ”（ SHOULD） 也表示強制性的要求 ， 但在符合方法上允許一些靈活性 。有關(guān) PPAP的所有問題均應(yīng)向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門（ 見術(shù)語 ） 提出 。對于散裝材料 ， 不要求 PPAP， 除非你的顧客要求 。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 1 PPAP目的 : ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求 ， 包括生產(chǎn)和散裝材料 （ 見術(shù)語 ） 。 3 適用性 : ? 標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP， 除非顧客正式特許 。 ? 注 2： 顧客可以正式特許免除對一個供方的PPAP要求 。 ? 標(biāo)有 “ 注 ” （ NOTE） 的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南 。 ? 2. 對以前提交零件不符合的糾正 。 8 PPAP的過程要求 ? 重要的生產(chǎn)過程 ? 對于生產(chǎn)件 ：用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程 。 9 PPAP的過程要求 ? 對于散裝材料 ： “ 零件 ” 沒有具體數(shù)量的要求 。 10 ? 供方必須滿足所有的規(guī)定要求 ， 如：設(shè)計記錄 、 規(guī)范 ， 對于散裝材料 ， 滿足散裝材料要求檢查表 （ 見 F） 。 PPAP的要求 11 ? PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室（ 見 QS9000， 第 3版 ， ） 完成 。 對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的 。 13 PPAP的要求 ? 供方若想例外或偏離 PPAP要求 ， 必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn) （ 見 QS9000， 第三版 ， ） 。 為了確定必須包括哪些項目 ， 應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求 ， 如：零件圖紙 ， 有關(guān)的工程文件或規(guī)范 ， 還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門 。 設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分 。 ? 材料清單上包括該材料即可滿足本要求 。 應(yīng)進行設(shè)計失效模式及后果分析 （ 設(shè)計 FMEA） 見潛在失效模式及后果分析 參 考 手 冊 組織對于所負(fù)有設(shè)計責(zé)任的零件或材料 ， 必須按照QS9000第三版 的要求進行設(shè)計 FMEA分析 。 對于散裝材料 ， 相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述 。 ? 注 ：同一份設(shè)計或過程 FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程 。 ? 組織必須標(biāo)明設(shè)計記錄的日期 、 更改等級和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計記錄中的 、 經(jīng)授權(quán)的工程更改文件 。 當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進行檢驗時 ，提交材料中還必須包括描制圖紙 。 ? 注 2：通常 ， 尺寸結(jié)果不適用于散裝材料 。尚未納入設(shè)計記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進行注明。 ? 試驗報告必須說明以下內(nèi)容： ● 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級 ， 以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號 、 日期及更改等級； ● 尚未納入設(shè)計記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； ● 進行試驗的日期 。 ? 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值 ，組織必須進行 測量系統(tǒng)分析 。 為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特性性能 ，需要相當(dāng)長的時間收集更多的數(shù)據(jù) 。 33 ? 注 3：初始過程研究是短期的 ， 且預(yù)測不出時間以及人 、 材料 、 方法 、 設(shè)備 、 測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響 。 對于特定的過程 ， 若有顧客的事前批準(zhǔn) ， 可使用替代的分析工具 ， 如單值移動極差圖 。 關(guān)于下列各項的說明 ，可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系 。 38 Ppk性能指數(shù)。 對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。 質(zhì)量指數(shù) 41 ? 對于穩(wěn)定過程 ， 組織在評價初始過程研究結(jié)果時 ，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： ? 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程 。 與你的顧客取得聯(lián)系 ， 并評審研究結(jié)果 。 初始研究的接受準(zhǔn)則 42 ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì) ， 一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求 。 非穩(wěn)定過程 44 ? 對于單側(cè)面規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ， 組織必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則 。 重點是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因 （ 如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定 ？ ） 和如何處理變差 。 ? 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則 ， 那么組織必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃 （ 見 QS9000， 第三版 ，） ， 以供顧客批準(zhǔn) 。 例如：如果供方依賴 100%的檢驗 ， 使用顧客同意的試驗方法 ， 就有可能獲得批準(zhǔn) 。 （ 見 測量系統(tǒng)分析 參考手冊 ） ? 注 ：對于散裝材料 ， 測量系統(tǒng)分析也許不適用 。 ? 注 2：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準(zhǔn) ， 如：顧客在控制計劃上簽字 。 零件提交保證書（ PSW） 53 ? 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔 、 鑄模 、工具 、 沖模或模型 ， 或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的 ， 則組織必須對來自每一處的一個零件進行尺寸評價（ 見 ） 。 零件提交保證書（ PSW） 55 ? 注 1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行匯總 ， 前提是這些更改已形成文件 ， 且提交符合顧客時間要求 。 為了確定零件重量 ， 組織必須隨機選擇 10個零件分別稱重 ， 然后計算并報告平均重量 。 對于散裝材料 ， 零件重量不適用 。 按照所要求的提交等級 ， 在最后提交時 ， AAR（ 填入零件交接情況和顧客簽名 ） 與PSW一起提交 。 外觀批準(zhǔn)報告（ AAR） 60 ? （ 僅適用于散裝材料的 PPAP） ? 對于散裝材料 ， 散裝材料要求檢查表 （ 見術(shù)語 ） 必須經(jīng)顧客和供方達(dá)成一致 。 生產(chǎn)件樣品 62 組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間相同 或 a） 直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個用于相同顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止； 或 b） 在設(shè)計記錄 、 控制計劃或檢驗準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方 ， 作為一個基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用 。 標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) ， 特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件的情況 。 ? 組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致 。 （ 見 測量系統(tǒng)分析 參考手冊 ） ? 注 ：特別是對于提交的產(chǎn)品 ， 檢查輔具可包括夾具 、 量具 、 模具 、 模板 、 薄膜圖的具體規(guī)定 。 對于散裝材料 ，在散裝材料要求檢查表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件 。 例如，在一個偏差（允差）上標(biāo)明的或設(shè)計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法，且又沒有包含在表 3描述的工程更改中。 3． 在對現(xiàn)有工裝或設(shè)備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn) 。 可能要求對生產(chǎn)設(shè)備進行微小調(diào)整以滿足安全要求 ， 如：安裝防護罩 、 消除潛在 ESD風(fēng)險等等 。 5． 分承包方對零件 、 非等效材料 、或服務(wù) （ 如：熱處理 、 電鍍 ） 的更改 ， 從而影響顧客的裝配 、 成型 、功能 、 耐久性或性能的要求 。 唯一一種例外是當(dāng)該零件是以小批量方式生產(chǎn)的 ， 如維修件或?qū)Ｓ密?， 然而 ， 顧客可能對維修零件規(guī)定特定的 PPAP要求 。 任何影響顧客要求的裝配性 、 成型 、功能 、 性能和 /或耐久性的更改均要求通知顧客 。 對于試驗方法的更改，供方有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。 提交要求 73 要 求 說明或舉例 （即：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色）。 要求提交對所有以前提交的零件的不符合的糾正 。 提交要求 74 ? 在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交 （ 如： PSW） 。 顧客不要求通知的情況 75 要求 說明或舉例 1．對部件級圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計記錄。一個部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進行更改。 4．等同的量具更換。 顧客不要求通知的情況 76 要求 說明或舉例 6．導(dǎo)致減少 PFMEA的 RPN值的更改（過程流程沒有更改）。供方的跟蹤足以保證產(chǎn)品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應(yīng)用要求。 提交等級 79 ?