【正文】 程的零件 ， 如：相同的裝配線和 /或工作站 、 一模多腔的模具 、 成型模 、 工具或模型的每一個(gè)位置 ， 都必須測(cè)量 ， 并對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn) 。 （ 見(jiàn)附錄 F） 。 第 2部分 PPAP要求 8 設(shè)計(jì)記錄 工程變更文件 顧客工程批準(zhǔn) 設(shè)計(jì) FMEA 過(guò)程流程圖 過(guò)程 FMEA 控制計(jì)劃 測(cè)量系統(tǒng)分析 全尺寸測(cè)量結(jié)果 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果 1初始過(guò)程研究 1合格實(shí)驗(yàn)室文件 1外觀批準(zhǔn)報(bào)告 1生產(chǎn)件樣品 1標(biāo)準(zhǔn)樣品 1檢查輔具 1顧客的特殊要求 1零件提交保證書 PPAP 規(guī)定 要求 9 組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品 /零件的設(shè)計(jì)記錄 ， 包括組件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品 /零件的詳細(xì)信息 。 對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件 ， 設(shè)計(jì)記錄可能只包括功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求 。 必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用標(biāo)注要求： ? 塑料件重量至少 100g（ ISO11469/10431） ? 合成橡膠件的重量至少 200g（ ISO11469/1629） 第 2部分 11 對(duì)于尚未記入設(shè)計(jì)記錄中 ， 但已在產(chǎn)品 、 零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的工程變更 ， 組織必須有該工程變更的授權(quán)文件 。 同一份設(shè)計(jì) FMEA可以適用于相似零件或材料族系。 如果組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，同一份過(guò)程 FMEA可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過(guò)程。 考慮設(shè)計(jì) FMEA和制造過(guò)程 FMEA的輸出制定試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃 ， 控制計(jì)劃中必須包括對(duì)顧客和組織確定的特殊特性的所采取的監(jiān)控的方法 。 2 10%≤%RR≤30% 、 NDC5時(shí)，根據(jù)應(yīng)用的重要性、測(cè)量裝置的成本、維修的成本，由分析人員決定測(cè)量系統(tǒng)是否接收。 19 OneSample T: C2 Test of mu = 0 vs not = 0 Variable N Mean StDev SE Mean 偏倚值 15 Variable 95% CI T P 偏倚值 (, ) 偏倚分析計(jì)算結(jié)果 分析結(jié)論：因?yàn)?0落在偏倚置信區(qū)間（ ， )內(nèi)，判定測(cè)量系統(tǒng)的偏倚可以接收。 22 解析法分析圖形和計(jì)算結(jié)果 R e f e r e n c e V a l u e o f M e a s u r e d P a r tPercent of Acceptance 0 . 0 1 0 0 . 0 1 2 0 . 0 1 4 0 . 0 1 69 99 58 05 02 051R e f e r e n c e V a l u e o f M e a s u r e d P a r tProbability of Acceptance 0 . 0 0 5 0 . 0 1 0 0 . 0 1 51 . 00 . 50 . 0L L i m i tB i a s : 0 . 0 0 2 4 2 7 1P r e a d j u s t e d R e p e a t a b i l i t y : 0 . 0 0 8 5 5 1 2R e p e a t a b i l i t y : 0 . 0 0 7 9 1 7 7F i t t e d L i n e : 7 . 4 8 6 6 9 + 6 0 2 . 4 5 1 * R e f e r e n c eR s q f o r F i t t e d L i n e : 0 . 9 5 5 0 8 0A I A G T e s t o f B i a s = 0 v s n o t = 0T D F P V a l u e9 . 6 0 5 6 4 1 9 0 . 0 0 0 0 0 0 0G a g e n a m e : 終 端 自 動(dòng) 檢 查 量 具 （ X Y Z 0 1 7 ）D a t e o f s t u d y : 2 0 0 5 / 0 7 / 1 5R e p o r t e d b y : 徐 為 義T o l e r a n c e : + 0 . 0 1 0M i s c :A t t r i b u t e G a g e S t u d y ( A n a l y t i c M e t h o d ) f o r A c c e p t a n c e s分析結(jié)論： t遠(yuǎn)大于,偏倚明顯偏離 0，該測(cè)量系統(tǒng)不能接收 23 組織必須按設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃的要求 ， 提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成的證據(jù) ， 且測(cè)量結(jié)果符合規(guī)定的要求 。 第 2部分 全尺寸測(cè)量結(jié)果 24 組織必須在所有輔助文件 （ 例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果表 草圖 、 描制圖 、 剖面圖 、 CMM檢查點(diǎn)結(jié)果 、 幾何尺寸和公差圖 、 或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖 ） 上記錄變更的版本 、 繪圖日期 、 組織名稱和零件編號(hào) 。 ? 注 1：可以使用附錄 C中的全尺寸測(cè)量結(jié)果表 。 材料試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué) 、 物理或金屬的要求時(shí) ， 組織必須對(duì)所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 性能試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí) ， 組織必須對(duì)所有這些零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 初始過(guò)程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) 。 顧客同意時(shí) ， 可以使用類似過(guò)程的長(zhǎng)期歷史數(shù)據(jù) ， 來(lái)代替初始過(guò)程研究的數(shù)據(jù)要求 。 ? Cpk穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù) 。 ? 初始過(guò)程研究 。 第 2部分 初始過(guò)程研究 30 同時(shí)計(jì)算 Cpk（ 穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù) ） 和 Ppk（ 性能指數(shù) ） ， 以確認(rèn)過(guò)程是否穩(wěn)定和存在特殊原因 。 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 評(píng)審研究結(jié)果 。 必須識(shí)別 、 評(píng)估變差的特殊原因 ， 并在可能的情況下消除變差的特殊原因 。 第 2部分 初始過(guò)程研究 34 無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的措施 如果規(guī)定的提交 PPAP日期之前 ， 仍無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則 ， 組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 。 第 2部分 初始過(guò)程研究 35 PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行 （ 例如：有資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ） 。 第 2部分 合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 36 如果在設(shè)計(jì)記錄上某一的零件或零件系列有外觀要求 ，則必須單獨(dú)完成該產(chǎn)品 /零件的外觀批準(zhǔn)報(bào)告 （ AAR） 。 典型的 AAR通常只適用于帶有顏色 、 表面紋路或表面外觀要求的零件 。 必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí) ， 并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期 。 許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化 ， 如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄 、 試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明 。 組織必須在零件壽命期內(nèi)對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù) 。 對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須 對(duì)適用的顧客特殊要求有文字記錄。 這時(shí) ， 必須在 PSW上或在PSW附件上 ， 在 “ 成型模 /多模腔 /生產(chǎn)過(guò)程 ” 一欄中填上特定的成型模 、 多模腔 、 生產(chǎn)線等等 。 第 2部分 （ PSW） 44 確定 零件重量 （ 質(zhì)量 ） 組織必須在 PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量 ， 除非顧客另有規(guī)定 ， 否則一律用千克 （ kg） 表示 ， 并精確到小點(diǎn)后4位 （ ） 。 在沒(méi)有至少 10件零件的情況下 ， 組織應(yīng)該用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算 。 第 3部分 顧客的通知和提交要求 46 要求 說(shuō)明 1． 和以前被批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比 ，使用了其它不同的結(jié)構(gòu)或材料 。 不適用于標(biāo)準(zhǔn)工裝 （ 新的或維修過(guò)的 ） ， 例如標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置 、 起子（ 手動(dòng)或電動(dòng) ） 等 。 重新布置 ， 定義為改變了過(guò)程流程圖中規(guī)定的生產(chǎn) /過(guò)程順序 （ 包括新過(guò)程的加入 ） 。 生產(chǎn)過(guò)程用工裝和 /或設(shè)備 ， 在一個(gè)或多個(gè)場(chǎng)地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移 。 對(duì)于工裝用達(dá)到或超過(guò) 12個(gè)月后生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品：若該零件的采購(gòu)訂單無(wú)變化 ， 且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過(guò) 12個(gè)月時(shí) ， 要示通知顧客 。 8．試驗(yàn) /檢驗(yàn)方法的更改一新技術(shù)的采用（不影響其接受準(zhǔn)則）。 第 3部分 顧客的通知和提交要求 51 在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交 PPAP批準(zhǔn)，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求：