一藥檢基本知識(1)-wenkub
2023-03-29 23:18:30 本頁面
【正文】 以二甘醇冒充丙二醇或甘油出售，許多中毒事故由此而起。 二甘醇曾經(jīng)引致一些大規(guī)模中毒事件。 原因 ：用“二甘醇”替代“丙二醇”生產(chǎn)“亮菌甲素”注射液。NoImag e藥物分析與檢驗(yàn) 藥物分析與檢驗(yàn) 基本知識 內(nèi)容 藥物檢驗(yàn)的性質(zhì)與任務(wù) 1 藥物檢驗(yàn)工作的基本程序 2 藥品的科學(xué)管理 3 檢驗(yàn)原始記錄與報(bào)告書的書寫 4 藥物檢驗(yàn)性質(zhì)與任務(wù) 用于 藥品 預(yù)防 治療 診斷 調(diào)節(jié) p2 兩重性 治病 致命 1 安全 有效 合理 2 合格藥品 一級品 ? 二級品 ? 3 特殊商品 （用錯藥 后果嚴(yán)重） 4 齊二藥事件 欣弗事件 反應(yīng)停事件 5 藥物檢驗(yàn)重要性 安乃近，注射用氨甲碟啶 事件回放 亮菌甲素事件 ?齊齊哈爾第二制藥廠： 亮甲菌素注射液 ?2023年，致死十多人，是什么原因呢？ 事件回放 亮菌甲素事件 2023年 5月 3日，廣東藥監(jiān)局報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分患者使用齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”后，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。 丙二醇 ： CH2OHCHOHCH3（無色澄明的粘稠液體，無臭、味稍甜，是重要的藥用輔料） 二甘醇 ： HOC2H4OC2H4OH（又稱乙二醇醚，無色，無臭、透明、吸濕性的粘稠液體，是常用的化工原料。最著名的事例是 1937年在美國發(fā)生的磺胺酏劑事故，有 107人在服用以 二甘醇作溶劑的磺胺酏劑后死亡。 事件回放 欣弗事件 2023年 7月 24日，青海西寧部分患者使用安徽華源生物藥業(yè)有限公司的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌等臨床癥狀，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者年齡最小的六歲，最大的七十五歲。結(jié)果在世界 17個國家造成了12023多例畸形嬰兒。 廠家雖收到毒性反應(yīng)報(bào)告 100多例，但被隱瞞下來。 肯尼迪總統(tǒng)于 1962年 8月 2日授予負(fù)責(zé)審批該項(xiàng)申請的弗蘭西斯 藥品檢驗(yàn)工作程序 （三）鑒別（ Identificati
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