四川恒泰醫(yī)藥有限公司gsp迎檢培訓(xùn)-wenkub
2023-03-28 20:18:52 本頁面
【正文】 拆零和拼箱發(fā)貨程序 ? 客戶投訴 (質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴 )程序 ? 藥品銷后退回程序 ? 藥品購進退出程序 ? 不合格藥品控制性管理程序 ? 藥品報損管理程序 ? 藥品質(zhì)量檢查標準操作規(guī)程 ? 澄明度檢查標準操作規(guī)程 ? YB2型澄明度檢測儀標準操作規(guī)程 ? TG328A型分析天平使用標準操作規(guī)程 質(zhì)量職責目錄（共 2項） ? 部門質(zhì)量職責 ? 一 財務(wù)部 ? 二 內(nèi)勤儲運部 ： ? （一）內(nèi)勤部 ? （二）儲運部 ? 三質(zhì)量管理部 ? 四 營銷部 ? （一）采購部 ? （二）商務(wù)部 ? （三）學術(shù)部 ? （四）策劃部 ? （五）社區(qū)工作部 ? （六） Rx部 ? （七） OTC部 ? （八）網(wǎng)絡(luò)推廣部 ? （九）結(jié)算區(qū)管理部 ? 五 人力行政部 ? （一）人力資源部 ? （二）行政部 ? （三）培訓(xùn)部 ? （四）信息部 ? 備注： ? 各級人員崗位質(zhì)量職責 ? 65個崗位的質(zhì)量職責 ? 商務(wù)部具銷售職能，采購部為采購職能，營銷部其他部門為輔助營銷的宣傳推廣職能。由海龜分地桿菌、意外分支桿菌或堪薩斯分支桿菌引起的局部感染。 下呼吸道感染。 肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 醋氯芬酸腸溶片(維樸芬 ) 10片 四川維奧制藥有限公司 國藥準字H20031249 2年 腸溶包衣片，除去腸溶衣后顯類白色。 ? 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組：薛洋，龍萍，方君，王驥，丁曉，夏雯麗，周旋川，李萬臣，曾繼宣，巫志惠 公司經(jīng)營場所、倉庫及設(shè)施 區(qū)域 備注 經(jīng)營場所 面積 :1000㎡（經(jīng)營開票面積 ㎡ ） 倉庫 面積 :800㎡ ,其中：常溫庫 286㎡；陰涼庫 ㎡；冷庫 25㎡ (80m3)；驗收養(yǎng)護室 ㎡ ,辦公室 99 ㎡（備注：常溫庫二：特殊管理藥品專庫；陰涼庫二：串味藥庫） 溫濕度調(diào)控 :常溫庫（ 0— 30℃ ）、陰涼庫（不高于 20℃ ）、冷庫（ 2— 10℃ ）內(nèi)，各庫的相對濕度保持在 45— 75%之間 庫區(qū)：待驗區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；零貨區(qū)；拆零拼箱區(qū)；發(fā)貨復(fù)核區(qū)；包材區(qū)；不合格品區(qū) 設(shè)施：空調(diào) 9臺；除濕機 3臺；壓縮冷凝機 1臺；冷柜 2臺；風機2個（ 26個風口）；滅火器 2組；滅蚊滅蠅燈 7盞 儀器：分析天平；澄明度檢測儀；標準比色液 公司目前經(jīng)營品種信息 藥品名稱 規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè) 批準文號 有效期 性狀 儲存條件 適應(yīng)癥 復(fù)方氨基酸螯合鈣膠囊(樂力 ) 1g/粒 30粒 四川維奧制藥有限公司 國藥準字J20030087 3年 淡黃色粉末 密閉，遮光，室溫干燥處保存 用于防治鈣、礦物質(zhì)缺乏引起的各種疾病，尤適用于骨質(zhì)疏松、兒童佝僂病、缺鈣引起的神經(jīng)痛和肌肉抽搐等。 ? 采購部：丁曉（經(jīng)理）；陳劍華。四川恒泰醫(yī)藥有限公司 GSP迎檢培訓(xùn) 基本內(nèi)容 ? 一、證照、資質(zhì)等內(nèi)容； ? 二、人事、組織機構(gòu)、崗位等； ? 三、經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)施等； ? 四、經(jīng)營品種信息； ? 五、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量操作程序、各部門及崗位人員質(zhì)量責任制； ? 六、需了解的藥監(jiān)法規(guī)等； ? 七、注意事項。 ? 商務(wù)部：李萬臣（經(jīng)理）；公司商務(wù)部員工（包括片區(qū)商務(wù)主管、商務(wù)代表、招商經(jīng)理等）。 1g/粒 60粒 車前番瀉顆粒 (艾者思 ) 5g/袋 6袋 德國馬博士大藥廠 進口藥品注冊證號：Z20040003 5年 棕色包衣，谷粒狀具有植物香味顆粒。 密封保存 骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 皮膚及軟組織感染。 克拉霉素適用于 CD4淋巴細胞數(shù)小于或等于 100/mm3的 HIV感染的病人預(yù)防由彌散性鳥型分支桿菌引起的混合感染。 ? 結(jié)算區(qū)管理部人員只限于經(jīng)理、主管一級，下設(shè) OTC員工，職能為二、三級地區(qū)終端宣傳推廣。商務(wù)部、內(nèi)勤等應(yīng)配合質(zhì)量管理部認真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和商業(yè)信譽。 ? 商務(wù)人員銷售藥品時應(yīng)提供本公司法定代表人簽發(fā)的、有明確授權(quán)范圍和授權(quán)期限的法人授權(quán)委托書原件及本人身份證原件，以及所銷售藥品的批準證明資料。自 2023年 12月 1日起施行。 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。 建議了解藥品生產(chǎn) 經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管
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