【正文】 /項(xiàng)目，程序 /項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING FMEA概要介紹 FMEA的應(yīng)用： ? 設(shè)計(jì) FMEA： – 針對產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)時期的分析技術(shù)。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING FMEA概要介紹 QS9000中關(guān)于 PFMEA的要求： 小組活動 應(yīng)該 包括： ? 特殊特性的開發(fā)和最終確定 (見附錄 C)； ? 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審； ? 制定措施 ， 優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式； ? 控制計(jì)劃的制定與評審 。 ? 1970年晚期，汽車工業(yè)將 FMEA作為在對其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會審項(xiàng)目的一部分。DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在失效模式和影響分析 Failure Mode and Effects Analysis QS9000 技術(shù)手冊培訓(xùn)課程 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 內(nèi)容 ? 課程目的 ? FMEA概要介紹 ? 設(shè)計(jì) FMEA ? 過程 FMEA DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 課程目的 ? 理解 FMEA在 APQP中的作用； ? 介紹 FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)； ? 提供實(shí)際運(yùn)用 FMEA的技術(shù)指南； ? 使學(xué)員在公司實(shí)施 QS9000中，會有效地運(yùn)用 FMEA； DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 項(xiàng)目 /失效 潛在 失效模式 失效 潛在效應(yīng) 嚴(yán) 重 度 等 級 潛在原因 / 失效機(jī)制 發(fā) 生 度 現(xiàn)行的 設(shè)計(jì) (制程 )管制 預(yù)防 檢測 難 檢 度 R P N 建議措施 責(zé)任與 目標(biāo) 完成日期 行動結(jié)果 採行措施 嚴(yán) 重 度 難 檢 度 檢 驗(yàn) 度 R P N 潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列 ( 第三版 ) 功能 , 特徵 或要求為何 ? 效應(yīng)為何 ? 什麼會錯誤 ? 無功能 部分 /過多 / 降低功能 間歇功能 不預(yù)期功能 有多不好 ? 原因?yàn)楹?? 其發(fā)生 頻率為何 ? 如何能 預(yù)防及發(fā)現(xiàn) 這種 原因及錯誤 ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能夠做什麼 ? 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書 或指引變更 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING FMEA概要介紹 FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是： ? 發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及后果； ? 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施； ? 將以上過程文件化，作為過程控制計(jì)劃的輸入。 ? 1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使 FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。 過程失效模式及后果分析 (過程 FMEA) 過程失效模式及后果分析 應(yīng) 考慮所有特殊特性 ， 應(yīng) 努力改進(jìn)過程 ， 以防止發(fā)生缺陷 ， 而不只是找出缺陷 。 – 主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。 FMEA的實(shí)施： ? 應(yīng)該是“事前”行動，而非“事后”工作 。 ? FMEA是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過程。 設(shè)計(jì)評審 工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了公開的討論形式； ? 為將來分析現(xiàn)場情況、評價(jià)設(shè)計(jì)的變更和開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過程本身的限制因素。 ? 類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì) FMEA ? APQP第一階段輸出，即第二階段輸入和 任何其它相應(yīng)輸入。 ? 潛在關(guān)鍵設(shè)計(jì)要求。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 系統(tǒng) /設(shè)計(jì) /過程 FMEA的聯(lián)系 現(xiàn)行測試 零件 功能 /性能 失效 模式 影響 原因 現(xiàn)行控制 (DVPR) 零件 過程 失效 模式 影響 原因 現(xiàn)行控制 (CP) 保修 外部質(zhì)量問題 內(nèi)部質(zhì)量問題 設(shè)計(jì) 問題 制造 問題 歷史資料 過程 FMEA 設(shè)計(jì) FMEA DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 設(shè)計(jì) FMEA 系統(tǒng) / 功能 設(shè)計(jì)失效 潛在失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 設(shè)計(jì)失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 建立設(shè)計(jì) FMEA ? 腦力風(fēng)暴 ? 因果園 ? 以前設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn) ? 柏拉圖 ? 顧客要求 路試問題、保修記錄 整車質(zhì)量競爭趨勢 測試和型號資料 其他 對工程師進(jìn)行運(yùn)用設(shè)計(jì) FMEA的培訓(xùn) , 理解設(shè)計(jì)控制概念。 需要調(diào)查研究和發(fā)揮創(chuàng)造力。 項(xiàng)目 /功能 ? 填入被分析項(xiàng)目名稱、功能和編號，零件有哪些作用？ ? 利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱 功能 ? 分列每個功能 ? 用可以量測的術(shù)語描述功能： ? 儲存液體 (升 ) ? 支撐護(hù)罩 (磅 ) ? 等等 ? 參考“零件功能單。確定當(dāng)零件的某個功能不工作時的影響并初步給出嚴(yán)重度數(shù)。 ? 可能是高級系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是低級系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。 ? 可從失效模式清單中選出，以統(tǒng)一描述。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在影響、嚴(yán)重度和分級 (1315) 以下列順序描述第 12步所確認(rèn)的每個失效模式的影響： ? 零件? 下一級的總成? 系統(tǒng)? 整車? 零件? 政府規(guī)定總成系統(tǒng)整車顧客政府規(guī)定振動間歇性作業(yè)性能減退很不滿意不符合DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 潛在影響、嚴(yán)重度和分級 (1315) ? 潛在影響是指失效模式對顧客的影響。 ? 嚴(yán)重度僅針對 “影響”。 ? 對那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識的評級， (如當(dāng)顧客是組裝廠或最終用戶時 )，應(yīng)向設(shè)計(jì) FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師 和顧客咨詢。 ? 設(shè)計(jì) FMEA小組應(yīng)基于二個假定考慮失效原因： ? 失效模式由設(shè)計(jì)缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)； ? 失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯誤是由設(shè)計(jì)缺陷造成的。審查同類 FMEA報(bào)告。在因果圖上，第一級原因應(yīng)用第一分支表示。 ?例如：一個針對第一級原因 材料裂紋 (由材料太薄這一根本原因引起的影響 )的設(shè)計(jì)改進(jìn) (增加硬度 )，顯然沒有針對直接原因 材料太薄的改進(jìn) (增加厚度 )更有效。 ? 采用不對稱設(shè)計(jì)，防止裝反。 ? 當(dāng)頻度數(shù)等于 10時，失效模式幾乎一定發(fā)生。 ? 設(shè)計(jì)控制需要同時考慮失效模式的 原因 和 失效模式 本身。檢查忽略原因的一個方法是探測由此產(chǎn)生的失效模式。從嚴(yán)重度最高的失效模式開始。 ?對那些用于探測失效模式的技術(shù)用“ D” (Detect)標(biāo)明，而對那些用于探測和預(yù)防失效模式原因的技術(shù)用“ P” (Prevent)標(biāo)明 ? 零件制造或裝配過程中所做的工程規(guī)范的檢驗(yàn)和測試不能作為技術(shù)評估技術(shù)。 ? 通常地，不良的產(chǎn)品特性設(shè)計(jì)是失效模式的根本 原因。當(dāng)一個原因出現(xiàn)的頻度很低時,小樣本時不易出現(xiàn)。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測度 (1819) 當(dāng)未知原因存在時，評估技術(shù)只能著眼于發(fā)現(xiàn)失效模式。 ? 如果原因未知，需作進(jìn)一步的分析以找出原因，并作糾正措施。 ? 確定現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能否發(fā)現(xiàn)相關(guān)原因。 AIAG不易探測度分級指南 探測性 不易探測度數(shù)很高：現(xiàn)行控制幾乎肯定能探測出 1 2高：現(xiàn)行控制可探測出的可能性很高 3 4中等：現(xiàn)行控制大概能探測到 5 6?。含F(xiàn)行控制很難探測到 7 8很?。含F(xiàn)行控制大概探測不到 9現(xiàn)行控制絕對探測不到 10DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測度（ 1819） ? 不易探測度（ 19） 在零件交付生產(chǎn)之前，設(shè)計(jì)控制能夠探測出失效模式概率的評估 效果 不易探測度標(biāo)準(zhǔn)幾乎可以肯定 1 在每一適用的分類 終局有最高的有效性非常高 2 具有非常高的有效 性高 3 具有高的有效性較高 4 具有較高的有效性中等 5 具有中等的有效性低 6 具有低的有效性較弱 7 具有非常低的有效 性很弱 8 在每一適用的分類 中有效性最低微弱 9 未證實(shí)、不可靠或 有效性未知幾乎不可能 10 無設(shè)計(jì)評價(jià)技術(shù)或 無計(jì)劃DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測度（ 1819） ? 不易探測度 (19) 不易探測度分級指南 探測性 評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測的可能性 不易探測度數(shù) 不可能 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出失效模式 9極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出失效模式 8很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能夠找出失效模式 7少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能找出失效模式 6中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會能找出失效模式 5中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會能找出失效模式 4多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出失效模式 3很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會能找出失效模式 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出失效模式 1DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN)(20) ? RPN的計(jì)算方法是： RPN = SEV ? OCC ? DET ? RPN用于對失效模式排序。 * 建議措施的目的在于降低頻度、嚴(yán)重度或不可探測性。 ? 如對某個具體原因沒有建議措施，請?jiān)诒緳趦?nèi)加注說明。 ?在措施不確定時，應(yīng)當(dāng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程 FMEA內(nèi)容 過程 FMEA的建立 潛在影響 、 嚴(yán)重度和分級 （ 1214） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) （ RPN） （ 19） PFMEA DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程開發(fā)和改進(jìn)的基本模式 過程驗(yàn)證 編制工作指導(dǎo)書 編制控制 計(jì)劃 開展過程FMEA 生產(chǎn)工藝流程圖 持續(xù)改進(jìn) DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA過程失效模式和影響分析 目的 PFMEA的主要目的是減少制造風(fēng)險(xiǎn) : 1. 幫助分析新 /更改 (或改進(jìn)的需要 )的制造和裝配過程 。 5 增強(qiáng)對不可接受產(chǎn)品的可探測度 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA過程失效模式和影響分析 注： PFME是以下方面的輸入： ? 控制計(jì)劃的編制 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA 輸入 ? 編制 PFMEA， 多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： 保修信息 系統(tǒng)和 /或設(shè)計(jì) FMEA 潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單 。 提供全面的過程控制策略 。 ? 確定制造或裝配過程中產(chǎn)生失效的潛在根源 。 FMEA編號 (6) 用于追溯 FMEA的內(nèi)部編號 編制人 (7) FMEA編制人的姓名 、 電話及所屬 公司 日期 (8) 原始稿編制日期 、 修訂號和日期 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程 FMEA的建立 ? 標(biāo)識 (910) 可自左至右或自上而下