【正文】 . 制造過程審核：制造過程審核應(yīng)包括對(duì)過程 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如PFMEA）、控制計(jì)劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核 TS6949：2009均無此要求 . 管理評(píng)審 ——補(bǔ)充 :管理評(píng)審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。組織應(yīng)在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析（例如 FMEA）和嚴(yán)重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。第二方審核可以用于： a) 供應(yīng)商 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估； 基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析，包括產(chǎn)品安全 /法規(guī)要求，供應(yīng)商績(jī)效和質(zhì)量管理體系認(rèn)證水平，組織應(yīng)至少對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 e) 對(duì)輸入要求 風(fēng)險(xiǎn) 的評(píng)估，以及對(duì)組織緩解 /管理 風(fēng)險(xiǎn) （包括來自可行性分析的 風(fēng)險(xiǎn) ）的能力的評(píng)估； .3 特殊特性 組織應(yīng)采用多方論證方法來建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織 風(fēng)險(xiǎn) 分析所確定的特性特殊，應(yīng)包括： a) 將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙（按要求）、 風(fēng)險(xiǎn) 分析 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 監(jiān)視 注：在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些測(cè)量可包括質(zhì)量 風(fēng)險(xiǎn) TS6949：2023均無此要求 . 供應(yīng)商選擇過程 a) 對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估； . 控制的類型和程度 ——補(bǔ)充 該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料或服務(wù) 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為 風(fēng)險(xiǎn) 分析結(jié)果的證據(jù)。 單一過程的各要素及其相互作用如圖 1所示。（以前的條款是超額運(yùn)費(fèi)） 對(duì)應(yīng)條款 橫線：超額運(yùn)費(fèi) .2 顧客滿意 顧客滿意 ——補(bǔ)充 應(yīng)通過對(duì) 內(nèi)部和外部 績(jī)效指標(biāo)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度 TS16949：2023只要規(guī)定了調(diào)查方法卻可； ..1 測(cè)量系統(tǒng)分析 注：測(cè)量系統(tǒng)分析研究的 優(yōu)先級(jí)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。 TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無要求 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 產(chǎn)品安全 h) 包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)， 升級(jí)過程 和信息流的定義，以及顧客通知； TS16949：2023并無提及升級(jí)要求，升級(jí)是德系汽車對(duì)供應(yīng)商的要求，在 VDA條款中有要求 . 公司責(zé)任 組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則 升級(jí) 政策（“舉報(bào)政策”）。 對(duì)應(yīng) TS16949：2023 款 10. 防錯(cuò) /過程應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn)。當(dāng)檢測(cè)到不合格品，過程會(huì)變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)。 ? 2023年 1月 1日后可能（資源充許，比如：已培訓(xùn)好的第三方審核員是資源之一）接受 IATF16949:2023初次審核 ? 2023年 10月 1日前仍可以做 ISO/TS16949： 2023審核，但是 2023年 9月 14日以后 ，所有 ISO/TS 16949： 2023證書不再有效 ? IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)第一版于 2023年 10月 1日正式向全世界發(fā)布； ? IATF16949:2023認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則將于 2023年 11月正式發(fā)布 ? 由 ISO/TS16949:2023升級(jí)至 IATF16949時(shí)，不需要按 IATF16949運(yùn)行十二個(gè)月的績(jī)效； ? 對(duì)于外部支持場(chǎng)所支持制造現(xiàn)場(chǎng)無法按 IATF16949監(jiān)督審核并換證書時(shí)，則需要外部支持場(chǎng)所提供以下證據(jù)清單： A列出所有支持功能； B審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，比如： ISO/TS16949:2023； C外部場(chǎng)所審核日期； D與 IATF16949:2023的差異分析 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證時(shí)間 轉(zhuǎn)換 認(rèn)證人天的減少說明 ISO9001： 2023升級(jí)到 IATF16949:2023， 初次第二階段審核可以減少規(guī)定人天的 30%人天，前提是 ISO9001： 2023和 IATF16949:2023機(jī)構(gòu)相同；若是 IATF16949： 2023認(rèn)證機(jī)構(gòu)和 ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同，則在減少審核人天前先由 IATF16949：2023審核機(jī)構(gòu)先對(duì)組織做一次監(jiān)督審核，方可減少審核人天； 如果組織有有效的 +ISO9001:2023證書升級(jí)至 IATF16949： 2023時(shí)，則初次審核人天應(yīng)不少于規(guī)定人天的 50% 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 新七大質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 改進(jìn) 事實(shí)決策 關(guān)系管理 2023/3/22 IATF16949新標(biāo)特點(diǎn) 2023/3/22 更加靈活 重視策劃 重視應(yīng)急 強(qiáng)調(diào)升級(jí) 反應(yīng)計(jì)劃 糾正錯(cuò)誤 重視風(fēng) 險(xiǎn) 增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)力 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 應(yīng)急計(jì)劃 組織應(yīng)： b) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定 應(yīng)急計(jì)劃 ； c) 準(zhǔn)備 應(yīng)急計(jì)劃 ，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（另見第 ），外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷，常見自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共事業(yè)中斷，勞動(dòng)力短缺，或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d) 作為對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間； e) 定期測(cè)試 應(yīng)急計(jì)劃 的有效性（如：模擬，視情況而定）； f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新； g) 對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款講解 講師：朱老師 2023/3/22 主講內(nèi)容 IATF16949介紹 IATF16949： 2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證轉(zhuǎn)換時(shí)間 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 新七大質(zhì)量管理原則 IATF新增特點(diǎn) 特別說明 IATF16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)講解 五大工具之間的關(guān)系 PFMEA SPC 1 MSA 1 APQP 2023/3/22 IATF16949:2023/IATF16949背景介紹 IATF ? IATF： International Automotive Task Force的縮寫 中文：國(guó)際汽車特別工作組 為了 協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè) 專門機(jī)構(gòu) IATF16949的 成員包括了 5個(gè)國(guó)家的 協(xié)會(huì) 美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）， 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì) (ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì) (CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟 (FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA) 和 9大 OEM汽車制造商： 寶馬 (BMW)，戴姆勒（ Daimler)，克萊斯勒 (Chrysler)，標(biāo)致鐵龍 (PSA)，菲亞特 (Fiat)，福特 (Ford)，通用 (General Motors)，雷諾 (Renault)和大眾(Voldswagen)等。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 組織應(yīng)針對(duì)如下任一情況對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新： TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無要求 .1. 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 e) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的 反應(yīng)計(jì)劃 和升級(jí)過程。應(yīng)保持記錄。 . 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 e) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和 升級(jí)過程 。 TS16949：2023無此備注說明 統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用 從事統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)收集、 分析和管理的員工 應(yīng)了解和使用統(tǒng)計(jì)概念，例如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整后果。每一過程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的 風(fēng)險(xiǎn) 有所不同。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 預(yù)防措施 組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕 風(fēng)險(xiǎn) 負(fù)面影響的過程，過程包括以下方面： TS6949：2023均無此要求 . 應(yīng)急計(jì)劃 a) 對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部和外部 風(fēng)險(xiǎn) ； b) 根據(jù) 風(fēng)險(xiǎn) 和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃； . 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 組織應(yīng)使用多方論證的方法，包括 風(fēng)險(xiǎn) 識(shí)別和 風(fēng)險(xiǎn) 緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。 ..1 汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品 應(yīng)采用軟件開發(fā)評(píng)估方法來評(píng)估供應(yīng)商的軟件開發(fā)過程。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 供應(yīng)商開發(fā) d) 風(fēng)險(xiǎn) 分析。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 返工產(chǎn)品的控制 組織應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工之前，利用 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 FMEA）方法來評(píng)估返工過程中的 風(fēng)險(xiǎn) 。 . 統(tǒng)計(jì)工具的確定 組織應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)工具的恰當(dāng)使用。應(yīng)基于由影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問題的內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的 風(fēng)險(xiǎn) ，提高管理評(píng)審的頻率。 2023/3/22 條款號(hào) 形成文件 條款號(hào) 形成文件 條款號(hào) 形成文件 條款號(hào) 形成文件 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 3 / 2 1 2 2 1 3 1 1 3 2 1 1 1 2 1 1 1 3 1 1 1 2 1 1 2 1 1 2023/3/22 條款號(hào) 形成記錄 1 2 1 1 1 1 1 1 1 3 1 雖然條款中只要求有 14個(gè)記錄，但是根據(jù)條款要求，亦有些要求應(yīng)形成記錄 ,比如： ：組織應(yīng) 監(jiān)視和評(píng)審 這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求，一般情況下，只要條款中有要求監(jiān)視，評(píng)審，或分析均要留下證據(jù)； 特殊說明一 在講解本標(biāo)準(zhǔn)中，本標(biāo)準(zhǔn)有些關(guān)鍵助動(dòng)詞需要理解其含義： ——“應(yīng) ”： 表示要求（就是必須這么做） ——“可 ”： 表示充 許（就是建議你這么做，如果貴方有更好的方式可以按貴方更好的方式做，但是剛開始認(rèn)證 IATF16949:2023版時(shí)，建議各位還是按“應(yīng)”來理解） ——“能”：表示一種可能性或能夠 ——“注”：表示理解和說明有關(guān)要求的指南（指導(dǎo)方向） 2023/3/22 特別說明一續(xù) 2023/3/22 理解組織及其環(huán)境 組織 應(yīng) 確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素 。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。 本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件和 /或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。 GB/T 19000—2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 配件 在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等）。 挑戰(zhàn)（原版）件 具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。 2023/3/22 裝配的設(shè)計(jì)（ DFA） 出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程（例如，若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本）。 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 有權(quán)制定一個(gè)新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。 故障樹分析法（ FTA） 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。 制造可行性 對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)