【正文】 。施工圖設計七、 車間 布置 設計 的成果確定車間的潔凈度等級２、設計規(guī)范和規(guī)定 　 　 ６、對原料藥車間的精、烘、包工序以及制劑車間的設計，應符合 GMP要求?！　。?、滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修要求。潔凈廠房內采用何種等級的潔凈空氣主要取決于藥品的類型和生產(chǎn)工藝要求。?10500000 ?60000潔凈廠房內空氣的潔凈等級 ?3500000 ?20230 ?500300000 ?2023 ?100100000 ?5　　４、設備的平面、立面布置。 行政 — 生活部分由人員凈化用室（包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等）和生活用室（包括辦公室、會議室、廁所、淋浴室與休息室，保健室和吸煙室等）組成。所以，原料藥生產(chǎn)的成品工序（精、烘、包工序）與制劑生產(chǎn)的罐封、制粒、干燥、壓片等工序一樣，它的新建、改造必須符合 《 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 》 ，這是藥品生產(chǎn)特殊性的方面。布置不合理的車間，基建時工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理問題，造成人流和物流紊亂，設備維護和檢修不便等問題，同時也埋下了較大的安全隱患。第六章 制藥車間布置設計第一節(jié)、概述一、制藥車間布置的重要性和目的 目的是對廠房的配置和設備的排列作出合理的安排。二、制藥車間布置設計的特點　 　 原料藥工業(yè)包括化學合成藥、抗生素、中草藥和生物藥品的生產(chǎn)。制劑車間布置將在后續(xù)章節(jié)中專門討論。一般化工車間的組成 制藥潔凈車間的組成 四、制藥車間布置設計的內容 １、按 《 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 》 確定車間各工序的潔凈等級和確定車間的火災危險類別、爆炸與火災危險性場所等級及衛(wèi)生標準 ?！　。怠⑼ǖ?、物流運輸系統(tǒng)設計。10000 ?350000 GMP對不同等級潔凈廠房的適用范圍有明確的規(guī)定?！　。场⒑侠砝密囬g的建筑面積和土地?！　。?、要考慮車間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間。包括車間外部資料和車間內部資料。　 在初步 設計階 段，主要成果是初步 設計階 段的 車間 平面布置 圖 和立面布置 圖 。 生產(chǎn)規(guī)模較小，車間中各工段聯(lián)系緊密，生產(chǎn)特點（主要指防火、防爆等級和生產(chǎn)毒害程度等）無顯著差異，廠區(qū)面積小，地勢平坦，在符合建筑設計防火規(guī)范和工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準的前提下，可采取集中式。選用原則：主要根據(jù)工藝流程的需要綜合考慮占地和工程造價而定?！?　 （ 4）投資少、施工周期短，尤其對地質條件較差地區(qū)，廠房的基礎容易處理。因此，在廠房設計時，不僅要考慮同一樓層各工段間應有合理的聯(lián)系，還必須解決好樓層與樓層問的垂直聯(lián)系，并安排好垂直方向的交通。例如建筑面積為 10000m2的單層廠房，它的占地面積就需要 10000m2，若改為 5層多層廠房，其占地面積僅需要 2023m2就夠了，就比單層廠房節(jié)約用地五分之四。（ 4）對不同產(chǎn)品較多的車間可減少相互干擾，物料利用位差較易輸送。 （三）廠房的高度　 　 主要決定于工藝設備布置、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風、采光和安全要求。在高溫及有毒氣體的廠房應適當增加凈高度，利于通風。 且為鋼筋混凝土框架結構。長方形： 適用于中小型廠房?！?　 正方形： 除具備矩形平面的特點外，可節(jié)約圍護結構周長約 25% ，通用性強，有利于抗震，應用較多 。(a)(b)(c) 單層廠房的總寬度，不超過30m，一般為 18m。一般多層廠房采用 66m的柱網(wǎng)， 若柱網(wǎng)的跨度因生產(chǎn)及設備要求必須加大時，一般不應超過 12m?？缍确较颍嚎缍萀18m時，采用 3m的倍數(shù)增長，即 115m。 建筑物的長度、寬度、高度及立柱之間的距離應按照 《 建筑模數(shù)協(xié)調統(tǒng)一標準 》 中規(guī)定的模數(shù)進行設計。（二） 廠房建筑的定位軸線包括縱向定位軸線和橫向定位軸線，相鄰縱向定位軸線間的距離稱為跨度 ，橫向定位軸線間距為 柱距 。方案 II(b)二、設備布置的基本要求（一）滿足 GMP的要求生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。 除了要照顧到合理的操作地位、行人的方便、物料的輸送外，還應考慮在設備周圍留出堆存一定數(shù)量原料、半成品、成品的空地，必要時可作一般的檢修場地。表 54/156　 ２、在不影響工藝流程的原則下，將較高的設備集中布置，可簡化廠房的立體布置，避免由于設備高低懸殊造成建筑體積的浪費和操作人員過多地往返于樓層之間。 ４、設備穿孔必須避開主梁，次梁在必要時可以移動。（四）滿足安裝和檢修要求　 　 １、由于原料藥制藥廠的物料腐蝕性大，因此需要經(jīng)常對設備進行維護、檢修和更換，因此在設備布置時，必須考慮設備的安裝、檢修和拆卸的問題。安裝孔分有蓋及無蓋兩種，后者需沿其四周設置可拆卸的欄桿。　　高大設備避免靠窗設置，以免影響采光。光 意 在廠房樓板上設置中央通風孔，可加強自然對流通風和解決廠房中央采光不足的問題。缺點是受氣候影響大，操作條件差，設備護養(yǎng)要求高，自控要求高。（ 3）需要大氣來調節(jié)溫度、濕度的設備，如涼水塔、空氣冷卻器、直接冷卻器和噴淋冷卻器等。（ 3）生產(chǎn)控制和操作臺。將確定的設備按照其數(shù)量的多少及最大的外形尺寸剪成相同比例的硬紙塊 (一般為 1100， 與建筑物比例相同 )，并標明設備名稱。設備草圖經(jīng)修改后，要廣泛征求各有關專業(yè)部門的意見，做必要的調整，提交建筑人員設計建筑圖。四、典型設備布置方案１、反應器　 　 制藥廠常見的攪拌釜式反應器實質上就是加上攪拌與傳熱夾套的立式容器。 中小型的間歇式反應器或操作頻繁的反應器常布置在室內，用 罐耳 懸掛在樓板的設備安裝孔中，呈單或雙排布置。容器一般都按系列圖選用，其支腳、接管條件由布置設計決定，其外形尺寸按布置需要加以調整或在初選時就按布置要求加以考慮。(a)(b)獨立平臺(a)獨立平臺３、塔的布置　 　 塔的布置形式很多，常在室外集中布置，在滿足工藝流程的前提下，可把高度相近的塔相鄰布置。將幾個塔的中心排成一條直線，并將高度相近的塔相鄰布置，有時可采用聯(lián)合平臺，既方便操作，又省投資。如果塔的高度不同，只要求將第一層操作平臺取齊，其他各層可另行考慮。將細而高的或負壓塔的側面固定在建筑物或框架的適當高度，這樣可增加剛度，減少壁厚。泵和風機等運轉設備的布置泵： 應盡量靠近供料設備 。由于泵須經(jīng)常檢修，在其周圍應有足夠的檢修空間，且有檢修用的起吊設備。風管穿墻時，也要防止風管對建筑物震動影響。 　車間布置圖一般包括下列內容：　 　 Ａ、一組視圖：表示廠房建筑的基本結構及設備在廠房內外的布置情況。如： ； ；填寫圖名、圖號、比例、設計階段等。　 　 繪制廠房時一般采用 1∶50、 1∶100的比例，大型貯罐區(qū)或倉庫等也采用 1∶200、 1∶500的比例。（ 3）用細點劃線畫出承重墻、柱等結構的建筑定位軸線。 　 　 廠房建筑及其構件應標注如下尺寸：Ａ、廠房建筑物的長度、寬度總尺寸；Ｂ、廠房柱、墻定位軸線的間距尺寸；Ｃ、為設備安裝預留的孔、洞以及溝、坑等定位尺寸。 定位軸線用以確定房屋主要承重構件的位置，房屋的柱距與跨度，便于施工時定位放線及查問圖紙。（ 3）廠房平面的尺寸標注 標高的單位為米，在圖中不必注明單位，數(shù)字注到小數(shù)點以后第三位， 通常以底層室內地面為 。車間設備布置圖一般采用 A1幅面，對于小的主項可采用 A2幅面，不宜加寬或加長。 車間布置圖中的視圖通常包括一組平面圖和立面剖視圖。被遮蓋的設備輪廓一般不畫。 平面圖可以繪制在一張圖紙上，也可繪在不同的圖紙上。與設備安裝定位關系不大的門窗等構件（和表示墻體材料）的圖例，在剖面圖上則一概不予表示?！?　 Ｃ、標注廠房定位軸線間的尺寸；標注廠房室內外地面標高；標注廠房各層標高；標注設備基礎標高；必要時，標注主要管口中心線、設備最高點等標高?！癇—B( 剖視 )”…… 或 “I—I剖切位置需要轉折時，一般以一次為限。３、車間設備布置圖的標注　 　 除標注廠房尺寸外，設備也應標注尺寸，車間布置圖中一般不注出設備 定形尺寸 而只注 定位尺寸 。 懸掛于墻上或柱子上的設備，應以墻的內壁或外壁、柱子的邊為基準，標注定位尺寸， 當某一設備已采用建筑定位軸線為基準標注定位尺寸后，鄰近設備可依次用已標出定位尺寸的設備的中心線為基準來標注定位尺寸。必要時也可標注設備的支架、掛架、吊架、法蘭面或主要管口中心線、設備最高點 (塔器 )等的標高。車間布置圖中所有設備，均需標出名稱與位號，名稱和位號應與工藝管道及儀表流程圖一致。 270186。180186。車間布置圖中應將設備的位號、名稱、技術規(guī)格及圖號 (或標準號 )等在標題欄上方列表說明，也可單獨制表在設計文件中附出，此時設備應按定型、非定型分類編制 XXXX),v立式、板式換熱器以支承點標高表示 (POSX）v泵、壓縮機以主軸中心線標高 (ELXXXX),v同一位號的設備多于三臺時，在平面圖上可以表示首尾兩臺設備的外形，中間的僅畫出基礎，或用雙點劃線的方框表示。地面設計標高為 EL100. 附注寫在標題欄的正上方，是對設備安裝布置有特殊要求的說明 。具體內容有：１、廠房建筑平面圖注有廠房邊墻及隔墻輪廓線，門及開向，窗和樓梯的位置，柱網(wǎng)間距、編號和尺寸，及各層相對高度；２、安裝孔洞、地坑、地溝、管溝的位置和尺寸，地坑、地溝的相對標高。剖視圖內容有：１、廠房建筑立面圖，包括廠房