【正文】 將濃配液經(jīng)過(guò)濾器壓入稀配罐。 二 .配液 （假設(shè)原輔料能夠順利較快的在 ） （一）工藝概述 領(lǐng)取稱量好的物料。 （五）設(shè)備的維修，更換和保養(yǎng) 查找電子天平和傳遞窗的使用壽命，在使用期限的后期（一周左右），更換新的電子天平。 【第一百一十六條 配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核，并有復(fù)核記錄】 （無(wú)菌塑料呼吸袋）中， 其無(wú)菌性和可靠性需要驗(yàn)證。出現(xiàn)故障換用備用的天平 11 同批物料之間相互擴(kuò)撒，人員重復(fù)稱 量操作等導(dǎo)致交叉污染 稱量時(shí)采用在稱量罩或者稱量隔間內(nèi)進(jìn)行操作，人 員可以按照從輔料到原料的順序進(jìn)行稱量 （四）驗(yàn)證 D級(jí)工作臺(tái)的要求，以及壓差控制需要核查和校驗(yàn)。 使用完的潔具經(jīng)潔具清洗室清洗消毒放回潔具存放室待用。做好每次領(lǐng)取原輔料量，使用量和剩余量的記錄。使用快速滅菌傳遞窗，將原輔料和活性炭連內(nèi)包裝袋分別轉(zhuǎn)移 到各自原輔料倉(cāng)庫(kù)室（ D級(jí)）進(jìn)行分區(qū)存放。 12. 地質(zhì)情況要好。 8. 盡量不占 或少占農(nóng)田。 4. 最好靠近熱電站以獲得大量蒸汽和電力。 廠址選擇的原則如下。 ⑥在整個(gè)靜脈滴注過(guò)程中應(yīng)注意避光。 ③奧美拉唑注射液應(yīng)單獨(dú)使用，配好的輸液不應(yīng)再添加其他藥物。 奧美拉唑注射液說(shuō)明書規(guī)定：本品用溶媒溶解后及時(shí)加入 % 氯化鈉注射液 100ml 或 5% 葡萄糖注射液中稀釋后靜滴，靜注時(shí)間不得少于 20min，要求稀釋后在 4h 內(nèi)使用完畢。特別是O NHNNOSO2020 Tofflon Cup Competition of Pharmaceutical Engineering Design 4 在酸性條件時(shí)，化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，出現(xiàn)聚合和變色現(xiàn)象，因此本品用凍干法制成粉針劑供臨床使用。 二、產(chǎn)品概述 奧美拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑，能特異性地 作用于胃粘膜壁細(xì)胞，抑制胃酸分泌，臨床 上主要用于治療胃、十二指腸潰瘍、反流性 食管炎等。 （ 3） 采用能量的循環(huán)使用和多次利用，行之有效的節(jié)能措施，降低生產(chǎn)成本和投資，力爭(zhēng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。 2020/11/1 2020 年?yáng)|富龍杯全國(guó)大學(xué)生 制藥工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽 靜脈滴注用奧美拉唑鈉無(wú)菌凍干制劑車間 設(shè)計(jì) 說(shuō)明書 四川大學(xué) 金石團(tuán)隊(duì) 隊(duì)長(zhǎng)：姚田 隊(duì)員：惠麗偉、張秋艷、 李婷婷、鐘偉良、 賀佳佳 指導(dǎo)老師：承強(qiáng)、鐘月華 2020 年 11 月 2020 Tofflon Cup Competition of Pharmaceutical Engineering Design 1 目錄 第一部分 總論 .................................................................................................. 3 一、項(xiàng)目概述 ......................................................................................................... 3 二、產(chǎn)品概述 ......................................................................................................... 3 三、設(shè)計(jì)規(guī)模 ......................................................................................................... 4 四、廠區(qū)的選擇 ..................................................................................................... 4 第二部分 工藝概述 ....................................................................................... 6 一 . 稱量 .................................................................................................................. 7 二 .配液 .................................................................................................................... 8 三 .膠塞清洗滅菌 .................................................................................................. 14 四 .西林瓶洗烘 ...................................................................................................... 16 五 . 灌裝 ................................................................................................................ 19 六 .凍干 .................................................................................................................. 20 七 .鋁蓋清洗滅菌 .................................................................................................. 23 八 .軋蓋 .................................................................................................................. 24 九 .噴碼和燈檢 ...................................................................................................... 26 十 .包裝貼標(biāo)簽 ...................................................................................................... 27 第三部分 計(jì)算與選型 ................................................................................ 28 一、物料衡算 ....................................................................................................... 28 二、熱量衡算 ....................................................................................................... 30 三、設(shè)備選型說(shuō)明 ............................................................................................... 31 四、管道選型計(jì)算 ............................................................................................... 50 五、管道設(shè)計(jì) ....................................................................................................... 52 第四部分 設(shè)計(jì)概述 ..................................................................................... 55 一、車間概況 ....................................................................................................... 55 二、車間潔凈級(jí)別劃分 ....................................................................................... 56 三、潔凈廠區(qū)平面布置說(shuō)明 ............................................................................... 56 四、人凈系統(tǒng) ....................................................................................................... 60 五、物凈系統(tǒng) ....................................................................................................... 65 六、車間勞動(dòng)組織與崗位定員 ........................................................................... 65 七、建筑設(shè)計(jì)與裝飾材料 ................................................................................... 67 2020 Tofflon Cup Competition of Pharmaceutical Engineering Design 2 第五部分 公用系統(tǒng) ..................................................................................... 73 一、制水 ............................................................................................................... 73 （一）水的制備 ............................................................................................ 73 （二）水的貯存與分配 ................................................................................ 83 （三）水的回收與處理 ................................................................................ 86 二、空調(diào)系統(tǒng) ....................................................................................................... 86 三、配電系統(tǒng) ....................................................................................................... 96 四、冷凍工程 ....................................................................................................... 96 第六部分 安全評(píng)價(jià) ........................................................................................ 97 附錄 ..........................................................................................................................101 附錄一 重要工藝操作