常用藥品使用中的風險管理-wenkub
2023-03-14 15:24:01 本頁面
【正文】 痛，但多年后，全國發(fā)生注射部位臀大肌萎縮者約有 1000萬例，無法恢 復。 對藥品說明書進行修改或者廢止，必須依法申請，由政府審批后由藥企執(zhí)行，醫(yī)院、醫(yī)師和藥師無權(quán)更改。 醫(yī)學上，其建立在臨床試驗結(jié)論基礎(chǔ)之上；法律上，其反映行政許可權(quán)的運用，既是監(jiān)管手段，又是監(jiān)管的目的。 意義 減少藥學服務(wù)過程中的各類風險因素，確保藥學服務(wù)的安全性和藥物治療的有效性，降低風險事件的發(fā)生。 范圍 醫(yī)院藥品風險潛伏于藥品在醫(yī)院流通使用的整個周期，涵蓋藥品采購、儲存、用藥決策、藥品調(diào)配、發(fā)藥或護士對醫(yī)囑的執(zhí)行及患者用藥的依從性等環(huán)節(jié)。藥品說明書是醫(yī)學與法律的結(jié)合運用。 醫(yī)師開具處方、藥師調(diào)劑處方都應(yīng)當服從“ 診療規(guī)范、藥品說明書 ”。 湖北 311名孩 童打針后變 “ 畸形 ” 天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 Tianjin ADR Monitoring Centre 根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對苯甲醇注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測，為保證臨床用藥安全，現(xiàn) 對該藥品的使用通知如下： 一、凡處方中含有苯甲醇的注射液，其說明書應(yīng)當明確標注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童 肌肉注射”。益生菌的出現(xiàn)，給人們健康帶來了福音，對于諸多疾病的康復都有很好的輔助作用，其臨床療效大家有目共睹、毋庸置疑。 國家 2023版藥典規(guī)定葡萄糖氯化鈉注射液的 PH值范圍為 ，同樣存在低于 。若患者在用藥期間（一般在用藥后 5— 10天內(nèi)）出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性 癱瘓 等癥狀，應(yīng)立即就診。極少的情況下以上檢查所見會伴有癥狀，有些病例甚至出現(xiàn)膽囊疾病。 美國對此的說明 2023年 4月 14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA）對頭孢曲松的安全信息做出更新，強調(diào)在該藥品處方信息的警告、用法用量、禁忌和臨床藥理部分的重要修改。 溶媒 的選擇 1 Ca2+ 的沉淀 2 氧化 還原反應(yīng) 3 中西 藥物配伍 4 氧化 還原 反應(yīng) 有些藥物本身是氧化劑，能和另外一些具有還原性的藥物一起作用，發(fā)生氧化還原反應(yīng)使藥物化學結(jié)構(gòu)改變。 《 中成藥臨床應(yīng)用指導原則 》 中規(guī)定： 中藥與西藥無明確的禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，相同給藥途徑時應(yīng)分開使用。 呋塞米（速尿） 具有腎毒性 兩者在臨床上如果聯(lián)合應(yīng)用，則可能增加患者的腎毒性，故避免兩者聯(lián)合用藥。 其中 的患者因嚴重 ADR而死亡。 不可避風險轉(zhuǎn)移 三 超說明書管理現(xiàn)狀 指臨床實際使用藥品的 適應(yīng)癥、給藥方法 或 劑量 不在具有法律效力的說明書之內(nèi)的用法，包括 年齡 、 給藥劑量 、 適應(yīng)人群 、 適應(yīng)癥 、 用藥方法 或 給藥途徑 與藥品說明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥、藥品未注冊用藥或藥品說明書之外的用法。 不良反應(yīng)損失控制 二 不可避風險轉(zhuǎn)移 三 風險保留 四 說明書風險回避 一 風險保留： 即風險承擔，也就是說，如果風險發(fā)生，醫(yī)院或醫(yī)師將以何種方式進行應(yīng)付，風險保留包括無計劃自留、有計劃保留。 演講完畢，謝謝觀看！ 。 面對用藥風險不僅知其然，還要知其所以然。 提供權(quán)威的文獻數(shù)據(jù)； 經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會和倫理委員會審核同意； 使用時與患者簽署 《 超藥品說明書知情同意書 》 ； 在超藥品使用說明書用藥處方上雙簽名； 藥師嚴格依據(jù) 《 超藥品說明書知情同意書 》 及以上規(guī)定調(diào)劑藥品。 10%? 20% 1/3 67%（ 2/3）
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1