常用藥品使用中的風(fēng)險(xiǎn)管理-wenkub
2023-03-14 15:24:01 本頁(yè)面
【正文】 痛，但多年后，全國(guó)發(fā)生注射部位臀大肌萎縮者約有 1000萬(wàn)例，無(wú)法恢 復(fù)。 對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改或者廢止，必須依法申請(qǐng)，由政府審批后由藥企執(zhí)行，醫(yī)院、醫(yī)師和藥師無(wú)權(quán)更改。 醫(yī)學(xué)上，其建立在臨床試驗(yàn)結(jié)論基礎(chǔ)之上；法律上，其反映行政許可權(quán)的運(yùn)用，既是監(jiān)管手段，又是監(jiān)管的目的。 意義 減少藥學(xué)服務(wù)過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn)因素，確保藥學(xué)服務(wù)的安全性和藥物治療的有效性，降低風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。 范圍 醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)潛伏于藥品在醫(yī)院流通使用的整個(gè)周期，涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、用藥決策、藥品調(diào)配、發(fā)藥或護(hù)士對(duì)醫(yī)囑的執(zhí)行及患者用藥的依從性等環(huán)節(jié)。藥品說(shuō)明書(shū)是醫(yī)學(xué)與法律的結(jié)合運(yùn)用。 醫(yī)師開(kāi)具處方、藥師調(diào)劑處方都應(yīng)當(dāng)服從“ 診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū) ”。 湖北 311名孩 童打針后變 “ 畸形 ” 天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 Tianjin ADR Monitoring Centre 根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)苯甲醇注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，為保證臨床用藥安全，現(xiàn) 對(duì)該藥品的使用通知如下： 一、凡處方中含有苯甲醇的注射液，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童 肌肉注射”。益生菌的出現(xiàn)，給人們健康帶來(lái)了福音，對(duì)于諸多疾病的康復(fù)都有很好的輔助作用，其臨床療效大家有目共睹、毋庸置疑。 國(guó)家 2023版藥典規(guī)定葡萄糖氯化鈉注射液的 PH值范圍為 ，同樣存在低于 。若患者在用藥期間（一般在用藥后 5— 10天內(nèi)）出現(xiàn)持物不能、四肢無(wú)力、弛緩性 癱瘓 等癥狀，應(yīng)立即就診。極少的情況下以上檢查所見(jiàn)會(huì)伴有癥狀，有些病例甚至出現(xiàn)膽囊疾病。 美國(guó)對(duì)此的說(shuō)明 2023年 4月 14日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA）對(duì)頭孢曲松的安全信息做出更新，強(qiáng)調(diào)在該藥品處方信息的警告、用法用量、禁忌和臨床藥理部分的重要修改。 溶媒 的選擇 1 Ca2+ 的沉淀 2 氧化 還原反應(yīng) 3 中西 藥物配伍 4 氧化 還原 反應(yīng) 有些藥物本身是氧化劑，能和另外一些具有還原性的藥物一起作用，發(fā)生氧化還原反應(yīng)使藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)改變。 《 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 中規(guī)定： 中藥與西藥無(wú)明確的禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，相同給藥途徑時(shí)應(yīng)分開(kāi)使用。 呋塞米（速尿） 具有腎毒性 兩者在臨床上如果聯(lián)合應(yīng)用，則可能增加患者的腎毒性，故避免兩者聯(lián)合用藥。 其中 的患者因嚴(yán)重 ADR而死亡。 不可避風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移 三 超說(shuō)明書(shū)管理現(xiàn)狀 指臨床實(shí)際使用藥品的 適應(yīng)癥、給藥方法 或 劑量 不在具有法律效力的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)的用法，包括 年齡 、 給藥劑量 、 適應(yīng)人群 、 適應(yīng)癥 、 用藥方法 或 給藥途徑 與藥品說(shuō)明書(shū)中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥、藥品未注冊(cè)用藥或藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法。 不良反應(yīng)損失控制 二 不可避風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移 三 風(fēng)險(xiǎn)保留 四 說(shuō)明書(shū)風(fēng)險(xiǎn)回避 一 風(fēng)險(xiǎn)保留： 即風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)，也就是說(shuō)，如果風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，醫(yī)院或醫(yī)師將以何種方式進(jìn)行應(yīng)付，風(fēng)險(xiǎn)保留包括無(wú)計(jì)劃自留、有計(jì)劃保留。 演講完畢，謝謝觀看！ 。 面對(duì)用藥風(fēng)險(xiǎn)不僅知其然，還要知其所以然。 提供權(quán)威的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)； 經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核同意； 使用時(shí)與患者簽署 《 超藥品說(shuō)明書(shū)知情同意書(shū) 》 ； 在超藥品使用說(shuō)明書(shū)用藥處方上雙簽名； 藥師嚴(yán)格依據(jù) 《 超藥品說(shuō)明書(shū)知情同意書(shū) 》 及以上規(guī)定調(diào)劑藥品。 10%? 20% 1/3 67%（ 2/3）
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