0-isots16949實(shí)施與認(rèn)證090720-ok-wenkub
2023-03-13 13:18:38 本頁(yè)面
【正文】 能； ?內(nèi)外部績(jī)效； ?顧客反饋； ?上次問題跟進(jìn)； ?顧客組織變化； ?顧客特殊要求，抽樣優(yōu)先汽車廠特殊要求 TS16949認(rèn)證規(guī)則 對(duì)認(rèn)證和審核的要求 Slide 26 ?認(rèn)證范圍必須包括提供給要求ISO/TS16949:2023認(rèn)證 的 顧客的所有產(chǎn)品 ； ?支持功能 因 支持現(xiàn)場(chǎng) 而 必須被審核 ，但 不能 獨(dú)立獲得 TS認(rèn)證 ；初次審核時(shí)，外部場(chǎng)所須先于制造現(xiàn)場(chǎng)完成審核。 TS16949認(rèn)證規(guī)則 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS審核員要求 Slide 19 CB與顧客的認(rèn)證協(xié)議， 需明確： ?顧客不能拒絕 IATF對(duì) CB的見證審核； ?顧客不能拒絕 CB派出的內(nèi)部見證審核員； ?把任何可能影響體系滿足 ISO/TS16949:2023要求的變化及時(shí)通知 CB, 變化包括 : 法規(guī)、財(cái)政狀況、所有權(quán)、組織和管理層、 聯(lián)系地址、工廠位置、已認(rèn)證的管理體系的實(shí)施范圍、IATF推崇的主機(jī)廠顧客的特殊狀況、管理體系及其過程的重大變化。 TS16949認(rèn)證規(guī)則 Slide 18 認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS審核員的選拔： ?符合 ISO19011:2023及認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求的ISO9001:2023審核員 。Slide 1 ISO/TS16949:2023 實(shí)施與認(rèn)證 Slide 2 ISO/TS16949:2023是應(yīng)用于汽車供應(yīng)鏈認(rèn)證的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) : ?TSTechnical Specification即技術(shù)規(guī)范的意思； ?TS基于 ISO9001:2023，并在此基礎(chǔ)上增加了汽車工業(yè)的特定要求； ?強(qiáng)調(diào)過程方法的應(yīng)用及過程有效性，包括過程的識(shí)別、定義、風(fēng)險(xiǎn)分析、測(cè)量指標(biāo)的策劃和對(duì)過程業(yè)績(jī)的評(píng)審、過程的持續(xù)改進(jìn)； ?強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品特性的控制，包括產(chǎn)品特殊特性的識(shí)別、產(chǎn)品功能和特性潛在失效的分析、控制方法的建立、特性改變／形成過程的變差的測(cè)量和分析、減少變差的方法的應(yīng)用； TS16949標(biāo)準(zhǔn)及特點(diǎn) Slide 3 ?強(qiáng)調(diào)核心工具（ FMEA、 SPC、 MSA、 APQP、PPAP）在 TS體系實(shí)施中的應(yīng)用：包括 APQP項(xiàng)目管理方法在新產(chǎn)品開發(fā)和引入中的應(yīng)用， FMEA、 SPC和 MSA在產(chǎn)品特性改變／形成過程中的變差的預(yù)防、分析、控制和評(píng)審， PPAP在顧客對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)中的應(yīng)用和組織對(duì)采購(gòu)件批準(zhǔn)中的應(yīng)用； ?強(qiáng)調(diào)對(duì)顧客特殊要求的管理，包括對(duì)顧客特殊要求的識(shí)別、實(shí)施和實(shí)施結(jié)果的評(píng)價(jià)； ?強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)：包括對(duì)特性和過程變差減少的持續(xù)改進(jìn)、產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進(jìn)、體系的持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意的持續(xù)改進(jìn)。 ?至少實(shí)施了 6次 ISO9001:2023審核 , 并且其中三次審核擔(dān)任組長(zhǎng) 。 TS16949認(rèn)證規(guī)則 Slide 20 TS審核員資格獲取和維持： ?通過 IATF組織的 TS審核員考試和評(píng)估； ?新審核員在通過考試后的六個(gè)月內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排一次內(nèi)部見證審核，其后每三年內(nèi)至少一次內(nèi)部見證審核； ?接受 IATF抽樣的見證審核； ?每三個(gè)月至少一次 TS審核，每年審核天數(shù)不少于 10天； ?每年接受 20小時(shí)以上持續(xù)教育。 ?設(shè)計(jì)職能無論在現(xiàn)場(chǎng)還是遠(yuǎn)離現(xiàn)場(chǎng) ,必須至少每 12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核。 ?每次審核必須包括制造等所有班次的活動(dòng) 。 ?CB評(píng)審上述證據(jù)；并在 90天內(nèi)結(jié)案； ?嚴(yán)重不符合在 90天內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 TS16949認(rèn)證規(guī)則 Slide 32 證書撤銷 : ?撤銷證書需在啟動(dòng)程序后的 110天內(nèi)決議，該決議提前 10天通知 IATF； ?集團(tuán)認(rèn)證方案中 , 撤銷證書只涉及受影響的現(xiàn)場(chǎng)。 ?確認(rèn)組織是否使用過程方法進(jìn)行了內(nèi)審和管理評(píng)審 , 并且內(nèi)審和管理評(píng)審覆蓋了12個(gè)月的過程績(jī)效。 審核重點(diǎn) : ?遵循組織對(duì)其體系的所有過程的識(shí)別、順序和相互作用的定義展開過程審核 。 ? 確認(rèn)體系符合了 ISO/TS16949的要求和適用的顧客特殊要求； ? 過程審核的要點(diǎn)： — 過程的定義：活動(dòng)、輸入、輸出、所有者、測(cè)量指標(biāo) — 過程的支持過程 :過程輸入的提供過程、過程輸出的接受過程、提供資源 /人員培訓(xùn) /文件支持 /監(jiān)視測(cè)量的過程等； — 過程的接口 :過程輸入的提供者、過程輸出的接受者、支持 /管理過程的所有者等； — 過程活動(dòng)和接口的風(fēng)險(xiǎn) :過程活動(dòng)的潛在失效、過程輸入的潛在失效、過程輸出的潛在失效等； — 顧客特殊要求 : 顧客對(duì)體系的特殊要求（涉及各個(gè)過程），顧客指定的特殊特性和符號(hào)、關(guān)鍵過程的過程能力、退貨 PPM等 。 —過程的持續(xù)改進(jìn)：過程有效性的評(píng)價(jià)、過程改進(jìn)機(jī)會(huì)的識(shí)別、過程績(jī)效的改進(jìn)計(jì)劃、過程改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施和效果評(píng)價(jià)。 TS16949審核方法 Slide 45 Evidence collection(證據(jù)收集 ): ?Observe activities (查看 )。 ?Process description risk analysis, . octopus map turtles map (過程描述和風(fēng)險(xiǎn)分析 , 如章魚圖 /烏龜圖 )。 ?Management review, including results and corrective action (管理評(píng)審報(bào)告 , 包括管理決議和改善計(jì)劃 )。 ? Trends in supplier performance, . quality, ontime delivery ( 供應(yīng)商業(yè)績(jī)趨勢(shì) )。 ?Inventory turnover times (庫(kù)存周轉(zhuǎn)率 )。若對(duì)于某項(xiàng)要求存在多個(gè)一般不合格 ,可能導(dǎo)致整個(gè)體系無法運(yùn)行 ,則同樣被視為是嚴(yán)重不符合。 嚴(yán)重不符合項(xiàng)定義 Slide 51 ?不 符合 ISO/TS 16
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