【正文】 1924年 5月 16日，休哈特提出世界上第一張控制圖 — p圖。Control） 研究組。Shewhart） 博士為學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人的過程控制 (Process? 二十世紀(jì)二十年代，美國(guó)貝爾實(shí)驗(yàn)室（ Bell矩陣圖法、矩陣資料解析法、過程決定計(jì)劃圖法、箭形圖解法；– SPC， 包含：控制圖和過程能力分析；– 抽樣檢驗(yàn)；– 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)與田口三次設(shè)計(jì) 基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí)以上為 ISO9001:2023的要求；19質(zhì)量管理體系對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求? ISO9001:2023/ISO18質(zhì)量管理體系對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求? ISO9001:2023/ISO? 與生產(chǎn)相結(jié)合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用 ,缺陷收集卡– ? 典型的方法 ,? 抽樣計(jì)劃– 是否應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) ?顯著性試驗(yàn)– 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)– 能力調(diào)查 (Cmk,缺陷收集卡– 質(zhì)量控制卡 /SPC– 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否使用于現(xiàn)場(chǎng)的過程控制和過程 排列圖分析 例如 :– 而且可以用于過程開發(fā)、試驗(yàn)、設(shè)計(jì)和樣品制造 .FMEA– 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) /析因分析– 是否將統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用于試驗(yàn)的策劃和分析評(píng)定 ,故障樹分析– 分差分析 /回歸分析– 以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) ?在有可能和有經(jīng)濟(jì)意義的地方必須這樣實(shí)施 .分析評(píng)定技術(shù)– FMEA)來(lái)確定 .? 必須為應(yīng)用情況確定合適的方法 ,是否了解使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可能性并對(duì)其應(yīng)用進(jìn)行策劃 ?? 在過程鏈內(nèi) ,是否應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) ?是否將統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用于試驗(yàn)的策劃和分析評(píng)定 , 8質(zhì)量管理體系對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求? :1999(第四版 )參閱統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 參考手冊(cè)。必要時(shí)，整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過度調(diào)整。的要求。– ISO90011 4質(zhì)量管理發(fā)展的階段? 質(zhì)量檢驗(yàn)? 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理? 全面質(zhì)量管理（現(xiàn)代質(zhì)量管理）? ISO9000? 6?– 從第二個(gè)階段（統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 SQC） 起，由于統(tǒng)計(jì)方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，逐步形成了一些質(zhì)量管理的基本方法，如 SPC、 抽樣檢驗(yàn)、 “新、老七種工具 ”等。216161統(tǒng)計(jì)過程控制 Statistical Process Control(SPC)1課程大綱?質(zhì)量管理中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)2產(chǎn)品質(zhì)量的變異與過程控制? 過程能力分析? 控制圖概論與原理? 控制圖的種類? 控制圖的觀察分析? 實(shí)務(wù)演練3第一章 1319206 – QS9000– – ISO統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)確定、控制和驗(yàn)證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，供方應(yīng)明確其需求。7質(zhì)量管理體系對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求? ISO9001:1994/QS9000:1998（ 第三版） 是否了解使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可能性并對(duì)其應(yīng)用進(jìn)行策劃 ?以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) ?統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否使用于現(xiàn)場(chǎng)的過程控制和過程優(yōu)化 ?為了查明、監(jiān)控和檢驗(yàn)過程能力與產(chǎn)品特性值 ,并加以應(yīng)用 .10質(zhì)量管理體系對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求? :1999(第四版 )實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)– 統(tǒng)計(jì)技術(shù)能夠使應(yīng)用者用經(jīng)濟(jì)觀點(diǎn)評(píng)價(jià)過程 .? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的策劃在項(xiàng)目策劃的范圍內(nèi)以質(zhì)量預(yù)先策劃的形式進(jìn)行 .? 在質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃中 ,12質(zhì)量管理體系對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求? :1999(第四版 )? 典型的方法 ,顯著性試驗(yàn)– 系統(tǒng)優(yōu)化 以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) ?分差分析 /回歸分析– 故障樹分析– 14質(zhì)量管理體系對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求? :1999(第四版 )統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)– ? 進(jìn)一步還包括質(zhì)量證明的分析評(píng)定? 依據(jù)供貨質(zhì)量 ,優(yōu)化 ?Ppk,缺陷收集卡– ? 典型的方法 ,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)進(jìn)行選擇 ,例如 :排列圖 在許多情況下具有更大的意義 .TS16949:20238總則TS16949:20238總則在先期品質(zhì)規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包含于控制計(jì)劃中。整個(gè)組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。；– 質(zhì)量功能展開 (QFD)。TelephoneControl)研究組– 以道奇（ H. – 其中有關(guān)過程控制理論及控制圖標(biāo)志著著名的 SPC理論的誕生。Quality 這本著作可以稱得上一代名著，因?yàn)樵谒霭姘雮€(gè)世紀(jì)以后的八十年代仍能在美國(guó)再版，由此可見其學(xué)術(shù)價(jià)值。F.G.forChartanalyzingMethodControlShewhart博士到倫敦，主講統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制，而提高了英國(guó)人將統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用到工業(yè)方面之氣氛。26SPC（ 統(tǒng)計(jì)過程控制）的發(fā)展 6? 在休哈特提出他的控制圖（我們稱之為 “休哈特控制圖 ”Control隨后又有許多學(xué)者對(duì)此作了研究。MovingW. ChartManufacturing）： 小批量控制圖主要有： P. 而選控圖是選擇部分異因加以控制，它由我國(guó)張公緒教授 1980年提出。– 彩虹圖29SPC與 SQC的差別PROCESS原料 測(cè)量 結(jié) 果針對(duì)產(chǎn)品所做的仍只是在做 SQC針對(duì)重要過程的重要控制參數(shù)所做的才是 SPC30第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的變異與過程控制 通常有兩種：– 特殊原因 Cause）， 偶然原因，不可避免原因，非人為原因等。Cause)： 又稱非機(jī)遇原因（ AssignableVariations） – 通常用來(lái)消除變差的普通原因 – 無(wú)論如何，為了更好的減少過程變差的普通原因需要管理人員和與操作直接相關(guān)的人員的密切的配合。從而操作處于控制之下。38過程控制和過程能力? 統(tǒng)計(jì)受控的概念– 統(tǒng)計(jì)受控 （統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定、過程是穩(wěn)定的、過程是受控的）：– 統(tǒng)計(jì)非受控 （統(tǒng)計(jì)不穩(wěn)定、過程是不穩(wěn)定的、過程是不受控的）： 見下頁(yè)39過程控制和過程能力40過程控制和過程能力 — 持續(xù)改進(jìn)41過程控制和過程能力? 技術(shù)受控的概念– 技術(shù)受控 （產(chǎn)品都是合格的）：– 技術(shù)非受控 （產(chǎn)品不都是合格的）：42過程控制和過程能力? 統(tǒng)計(jì)受控和過程受控的關(guān)系 – 通過檢查并消除變差的特殊原因使過程處于受統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)，使其性能可預(yù)測(cè)；– 通過比較過程變差與產(chǎn)品公差的關(guān)系，可了解過程能力； 控制滿足要求 受控 不受控可接受 1類 3類不可接受 2類 4類43過程控制基本概念216。 過程在統(tǒng)計(jì)控制下運(yùn)行（通常稱為：受控狀態(tài)和穩(wěn)定狀態(tài)）指的是：僅存在造成變差的普通原因。不要等產(chǎn)品做出來(lái)后再去看它好不好， 而是在制造的時(shí)候就要把它制造好 。WAYWENEEDSANDOF % %μ177。 % %μ177。variance)7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7Between+/1σBetween+/2σBetween+/3σBetween+/4σBetween+/5σBetween+/6σ%%%%%%Result:317300ppm2700ppmσAxisDistribution)— 高斯曲線54過程（工序）能力分析q 過程分析過程分析分為兩部分 (如下圖所示 )252。216。間短期能力分析最少 50件初始能力分析最少 100件 ,要求控制圖的場(chǎng)合，應(yīng)至少采樣 20組 .長(zhǎng)期能力分析正常生產(chǎn)條件下，較長(zhǎng)時(shí)期生產(chǎn)，確保所有影響因素均產(chǎn)生。取樣方法及 ? 的計(jì)算公式不同，則對(duì)應(yīng)不同的質(zhì)量能力指數(shù)。 Cpk（ 過程 /工序能力指數(shù)）61過程（工序）能力分析q 過程（工序）能力指數(shù)：167。 62過程（工序）能力分析q 過程（工序）能力指數(shù)：167。C Cpk＜ 制程應(yīng)加以改善。B %＜ │ Ca│≦ 25%（ 1/4） 有必要盡可能將其改進(jìn)為Ａ級(jí)。ofD Cp＜ 應(yīng)采取緊急措施，全面檢討所有可能影響之因素，必要時(shí)應(yīng)停止生產(chǎn)。 規(guī)格界限寬度 規(guī)格界限寬度69標(biāo)準(zhǔn)差 σ 與 ppm制品質(zhì)水準(zhǔn)對(duì)照表（規(guī)格中心往左、右移動(dòng) ）70標(biāo)準(zhǔn)差 σ與 ppm制品質(zhì)水準(zhǔn)對(duì)照表 (續(xù) )71制程能力指數(shù) — 范例103σ為 561177。Ca(2)75控制圖的原理 q 控制圖就是以正態(tài)分布為基礎(chǔ)，換句話說，只要群體符合正態(tài)分布，從群體中抽樣時(shí)，每 1000次中約有 3次機(jī)會(huì)超出范圍。q 控制限的確定（經(jīng)濟(jì)原則） 即將正常判斷為異常的錯(cuò)誤是可能發(fā)生的 .但由于此變化相應(yīng)的一些點(diǎn)子落在控制界限內(nèi) , 79控制圖的作用 有助于過程在質(zhì)量上和成本上持續(xù)地、可預(yù)測(cè)地保持下去； 更高的質(zhì)量 更高的有效的能力 216。決定管制工序和項(xiàng)