xxxx金宗濂--我國保健食品管理體制改革與產(chǎn)品研發(fā)新動-wenkub
2023-03-10 14:40:27 本頁面
【正文】 建立 紅曲降膽固醇的功能（臺灣二軌標(biāo)準(zhǔn)） Lovastatin 通過抑制 HMGCoA還原酶降膽固醇作用機(jī)理明確 其 Lovastatin的最低有效量為 ； 有效量范圍 ； 桔霉素 （ Citrinin） 不得超過 2ppm 我國對紅曲類原料中 Lovastatin 降膽固醇的要求 紅曲 2g/天 2023/3/9 保健食品原料目錄 明確 “ 注冊 ” 和 “ 備案 ” 雙軌制管理（ 76條） 保健 食品原料目錄 以外原料 首次 進(jìn)口 的具有 功能 的保健食品 原料目錄內(nèi)產(chǎn)品 省級食藥監(jiān)局 首次進(jìn)口 的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 國家食藥監(jiān)局 2023/3/9 注冊 國家食藥監(jiān)局注冊 備案 注冊產(chǎn)品需提交材料（ 第 77條） ： 研發(fā)報告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性功能性評價、標(biāo)簽說明書等材料及樣品，并提供相關(guān)證明 備案產(chǎn)品需提交材料： 產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽說明書及表明安全性和保健功能材料 2023/3/9 目前執(zhí)行最成熟的備案產(chǎn)品： 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 單一原料的產(chǎn)品 共 155個單一原料，共 741個產(chǎn)品 今后研發(fā)的方向與重點(diǎn) （一）、保健食品有效成分（功能因子）構(gòu)效，量效關(guān)系及作用機(jī)理的研究日益受到重視 保健食品功能材料和功能因子用量規(guī)定 我國保健食品中允許使用的功能材料及功能因子實(shí)行“ 名單 ” 管理 。 其 用量 一般規(guī)定為：藥典用量的 1/3— 1/2 有些 性味偏烈 （ 如熟大黃 、 番茄葉及含有蒽醌類原料 ） 國家有關(guān)規(guī)定的 下限劑量 或其 1/2 有些 性味平和 （ 如甘草等 ） 可用上限劑量 具有功能保健食品 中添加營養(yǎng)素 ， 其量不能超過 UL 一些原料用量的具體規(guī)定 序號 原料名稱 用量上限 備注 1 蜂膠 Propolis ~，提供食用安全報告 2 紅曲 Red rice 2g/ day 其中洛伐他汀每天不超過 10mg。 人 紅曲中 Lovastatin上限 10mg /天 體外用 HPLC測 ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)移酶的活性） 原理 ： ACE與反應(yīng)底物三肽 (HippurylLHisLLeu， HHL)作用后生成二肽 （ HisLeu） 和馬尿酸 。 改善老年記憶性障礙的功能 成齡與老年大鼠海馬中腺苷（ Adenosine）濃度和 5`N（ 5`核苷酸酶）活性的比較 *與成齡鼠比較有顯著差異（ p） 成齡鼠 老齡鼠 腺苷濃度 /（ nmol/mg蛋白） 177。 *(6) 改善老年記憶性障礙的功能 改善老年記憶性障礙的功能 改善老年記憶性障礙的功能 改善老年記憶性障礙的功能 （四）、功能因子的吸收代謝途徑 現(xiàn)有的功能材料和功能因子 進(jìn)入消化道有兩種情況 1. 不被消化道吸收功能因子：如益生元 、 益生菌 、 膳食纖維等 ， 但被腸道益生菌利用分解 ， 益生菌定居在腸道表面發(fā)揮功能作用 。 紅曲中 Lovastatin通過抑制 HMGCoA還原酶抑制了膽固醇合成 ， 降低了續(xù)頁中膽固醇含量 ?；撬岽龠M(jìn)了膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)槟懼?， 增加了膽汁酸排出降低了血液中膽固醇含量 。 ? 紅曲中降壓的有效成分是什么至今國內(nèi)外尚未見報道 。 2: Indo 1 106M， 3: LNNA 1 104M. LNNA(A)：左旋硝基精氨酸 ， Indo(B) ：吲哚美辛 紅曲降壓機(jī)理是刺激平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生 NO，引起血管舒張，與環(huán)氧合酶通路無關(guān)。 HPLC測定 ACE活性 紅曲提取物抑制 ACE活性的 HPLC圖譜 AU0 .0 00 .1 00 .2 00 .3 00 .4 00 .5 00 .6 0分鐘1 .0 0 2 .0 0 3 .0 0 4 .0 0 5 .0 0 6 .0 0 7 .0 0 8 .0 0 9 .0 0 1 0 .0 0 1 1 .0 0 1 2 .0 0 1 3 .0 0 1 4 .0 0 1 5 .0 0峰1 8.303峰2 10.775三肽 馬尿酸
高考資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1