美國fda食品安全現(xiàn)代化法案概述-wenkub
2023-03-01 22:18:28 本頁面
【正文】 ? 環(huán)境保護局（ EPA）。 《 聯(lián)邦食品藥品化妝品法 》 ? 美國有關食品安全法令是以 《 聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法 》 (Federal Food， Drug， and Cosmetic Act，F(xiàn)FDCA)為核心，它為食品安全的管理提供了基本原則和框架。 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法案 》 立法背景 ? 近年來，食品生產(chǎn)技術以及食品供應全球化的不斷發(fā)展給美國的食品安全工作帶來許多新的挑戰(zhàn)。 2023年 1月 4日，奧巴馬總統(tǒng)簽署了該法案，使之成為美國第 111屆國會第 353號法律。從事該產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接收、存儲或進口的從業(yè)者（農(nóng)場和餐館除外），在 FDA所委派官員或雇員出示相應證件和正式通告函后，必須允許其在適當?shù)臅r間、范圍和方式下，查閱 關于該食品以及 FDA有理由相信可能以類似方式受到影響的其他食品的全部記錄 的原件并復印留存。 ? 危害分析和基于風險的預防措施 將危害分析和風險預防控制措施的理念、方法以法律形式強制應用于食品鏈的所有企業(yè)和所有環(huán)節(jié)。 這些程序、方法和流程可包括以下內(nèi)容：食品接觸面、工器具以及設備的食品接觸面的消毒程序；管理者、經(jīng)理和員工的衛(wèi)生培訓；環(huán)境監(jiān)測程序，以驗證加工過程中食品暴露于環(huán)境潛在污染物的情況下，病原體控制的有效性；過敏源控制項目；召回計劃； 21CFR 110部分中的 《 現(xiàn)行良好操作規(guī)范 》 ；關于食品安全性方面的供應商驗證活動等。 防止蓄意摻雜 FDA通過參考借鑒國土安全部關于生物、化學、放射性或其他恐怖主義風險等內(nèi)容的評估，對食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進行評估；針對薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題，考量目前對于相關防護措施的不確定性、風險、成本和成效的認知；且以科學為基礎，確定必要的解決策略或措施，從而防止蓄意摻雜。 國內(nèi)企業(yè)、國外企業(yè)和入境口岸的檢查資源配置 ? 為了進一步完善 對企業(yè)和食品的分類管理 ， FDA將確定高風險的企業(yè)，自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起， FDA將提高對所有企業(yè)開展檢查的頻率。 在與國土安全部協(xié)商后，在入境口岸根據(jù)基于以下幾個方面， FDA合理配置資源，對輸美食品開展檢查： ? 已知的進口食品的安全風險； ? 已知的原產(chǎn)國或地區(qū)、運輸國的安全風險； ? 進口商遵守法規(guī)的歷史，包括食品召回、食源性疾病暴發(fā)、違反食品安全標準方面的情況； ? 進口商在滿足國外供應商驗證項目方面行為的嚴格程度和效果； ? 食品進口商是否參加自愿性合格進口商項目； ? 食品是否符合 801（ h） (1)規(guī)定的優(yōu)先標準； ? 食品或者生產(chǎn)、加工、包裝、儲存食品的企業(yè)是否獲得相關證明； ? FDA認為必要且適宜的其他標準 為提高 海產(chǎn)品 安全，健康與人類服務部、商務部、國土安全部、聯(lián)邦貿(mào)易委員會以及其他有關機構可在以下方面達成協(xié)議： ? 檢查、檢測進口水產(chǎn)品的合作安排，協(xié)調(diào)各方的資源、能力及權限； ? 協(xié)調(diào)對國外企業(yè)的檢查，以增加進口水產(chǎn)品和水產(chǎn)品企業(yè)檢查的比例； ? 實施水產(chǎn)品名稱、檢查記錄和實驗室測試等數(shù)據(jù)標準化，以改善部門間協(xié)作； ? 協(xié)作以檢測、調(diào)查違反聯(lián)邦法律的行為； ? 工藝，包括對現(xiàn)存工藝的使用和修改； ? 共享所發(fā)現(xiàn)的違反美國國內(nèi)及國外食品要求的信息，以及可能影響輸美食品安全的新規(guī)定、政策； ? 就影響及加強水產(chǎn)品檢查有效性的主題進行聯(lián)合培訓； ? 共同努力，以提高水產(chǎn)品安全以及服從聯(lián)邦食品安全要求 食品分析實驗室的認可 ? 食品分析實驗室檢測主要用于貨主、收貨人對某一特定檢測要求做出的反應，或是當為解決某一已確定或懷疑的食品安全問題而執(zhí)行規(guī)定；或支持某食品的入境；以及根據(jù)進口警示，要求連續(xù)檢測。 加強食品跟蹤和追溯及記錄保持 ? 在本法規(guī)生效 270天內(nèi)， FDA在考慮農(nóng)業(yè)部、州衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)部門代表建議、與食品行業(yè)協(xié)調(diào)的基礎上，將制定 試行方案 ，以探索、評估能夠快速、有效識別食品接受者的方法。 ? 若責任方拒絕或未在 FDA規(guī)定的時間內(nèi)按照 FDA規(guī)定的方式（若有規(guī)定）、自愿停止銷售或者召回
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1