【正文】 1 頁 總則 本《質(zhì)量手冊》是證實(shí)公司有能力穩(wěn)定 地提供滿足顧客和適用有關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的證明文件，也是公司進(jìn)行內(nèi)部審核和第二方、第三方審核，評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。 《質(zhì)量手冊》未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得隨意更改、外傳和復(fù)制。 《質(zhì)量手冊》持有者應(yīng)對(duì)手冊妥善保管，保持版面完整、清潔，不得損壞或丟失。 《質(zhì)量手冊》必須加蓋“受控文件”印章， 綜合部 負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號(hào)、備案、歸檔、發(fā)放、回收和管理。 本質(zhì)量手冊發(fā)布后，將作為公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，對(duì)外作為公司向顧客提供實(shí)施質(zhì)量管理體系的證明，對(duì)內(nèi)作為公司質(zhì)量管理的法規(guī)文件，現(xiàn)發(fā)布實(shí)施，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 “ 誠信經(jīng)營 ” 指公司以誠信為本，信譽(yù)至上： 尋求質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高顧客的滿意度。 公司主要生產(chǎn)阿膠漿、阿膠膏、阿膠顆粒、阿膠口服液等阿膠系列產(chǎn)品，公司始終堅(jiān)持 食品質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，嚴(yán)把食品質(zhì)量安全關(guān)， 秉承 “品牌領(lǐng)先、質(zhì)量第一、信譽(yù)至上 ”的企業(yè)精神， 奉行“誠信、守法、高效、優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新、進(jìn)取”的宗旨，以“優(yōu)質(zhì)安全、遵紀(jì)守法、誠信經(jīng)營、創(chuàng)新發(fā)展”為質(zhì)量安全方針 ， 以綠色健康的產(chǎn)品回饋社會(huì)、回饋?zhàn)匀弧? 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有 限 公 司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 (依據(jù) GB/T19000— 20xx idt ISO9000:20xx 標(biāo)準(zhǔn)編制 ) 編號(hào)： YJ/QMS/QA20xx 受控狀態(tài)： 編制： 審 批 ： 20xx－ 8－ 15 發(fā)布 20xx－ 8－ 15 實(shí)施 2 前 言 本《質(zhì)量手冊》由 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 綜合部 根據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合公司實(shí)際情況制定，本手冊對(duì)公司生產(chǎn)過程進(jìn)行了描述并提出了控制要求。 播種真誠理念，收獲發(fā)展空間，御膠公司熱烈歡迎各界朋友蒞臨指導(dǎo)。 “ 創(chuàng)新發(fā)展 ” ：管理上水平，質(zhì)量上等級(jí)， 使最終產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)符合并超越標(biāo)準(zhǔn)要求，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 總經(jīng)理： 王志軍 20xx年 8月 15日 8 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 05 管理者代表任命書 共 1 頁 第 1 頁 為有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足超越顧客需求，按照 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)公司 研究決定，由 王志軍 任管理者代表，主持和處理公司質(zhì)量管理體系的日常工作 ， 負(fù)有以下職責(zé)： a) 負(fù)責(zé) 組織 質(zhì)量管理體系的各過程的建立、實(shí)施和保持，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行， 并 在公司內(nèi)提高滿 足顧客要求的意識(shí)； b) 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的 運(yùn)行和 內(nèi)部審核， 定期總結(jié) 質(zhì)量管理體系的業(yè)績、運(yùn)作情況及改進(jìn)需求； c) 對(duì)內(nèi)部審核中的重大不合格項(xiàng)組織糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果，負(fù)責(zé)指導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的應(yīng)用； d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作 ，內(nèi)部協(xié)調(diào)。 《質(zhì)量手冊》發(fā)放范圍：公司產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理有關(guān)部門及認(rèn)證機(jī)構(gòu)。持有者丟失手冊時(shí)，應(yīng)及時(shí)向 綜合部 報(bào)告，經(jīng)確認(rèn)后，重新辦理登記手續(xù)發(fā)放。 《質(zhì)量手冊》的修訂狀態(tài)以 0、 ......10 等數(shù)字進(jìn)行標(biāo)識(shí)；當(dāng)多次更改或更改的范圍及內(nèi)容較大時(shí)，采取換版方式。 本《質(zhì)量手冊》的目的是為了使公司更好的實(shí)施質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)并預(yù)防不合格品產(chǎn)生，從而達(dá)到顧客滿意。 根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際， 經(jīng)識(shí)別 ,本公司長期按照固定配方進(jìn)行生產(chǎn)，不進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā) ,因而對(duì) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)第 條款進(jìn)行了刪減。 a) 識(shí)別了質(zhì)量管理體系所涉及 阿膠系列產(chǎn)品生產(chǎn) 加工 全部活動(dòng)的管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視和測量； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 制定了為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的程序和作業(yè)指導(dǎo)書； d) 建立了確保獲得必要的信息和資源的渠道，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控的有效措施； e) 測量、監(jiān)控和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)的目的。 文件采用紙張或軟盤形式存在。按下述的 條款要求予以控制。 文件控制方式： 對(duì)于質(zhì)量體系文件以 A、 B、 C??表示文件的版本，以 0、 3??表示文件的修改狀態(tài)，以便于對(duì)文件及時(shí)進(jìn)行 識(shí)別與控制； 各部門應(yīng)確保在各相應(yīng)場所和使用現(xiàn)場都能得到適用文件的有效版本。 15 應(yīng)按下述的 條款要求予以控制。 記錄應(yīng)按照規(guī)定要求填寫，確保其清晰、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。 各部門對(duì)已作廢或超過保存期的記錄，應(yīng)收集起來，報(bào)管理者代表同意后統(tǒng)一銷毀。 以顧客 滿意 為關(guān)注焦點(diǎn) 為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)，明確顧客需求及期望，明確自身義務(wù)及責(zé)任，采取各種措施改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，滿足顧客要求，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，樹立公司良好的企業(yè)形象和品牌形象。 總經(jīng)理通過對(duì) 質(zhì)量方針在公司各 部門的 傳達(dá)和溝通，使全體員工對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有深刻的理解和認(rèn)識(shí)，并以高度的責(zé)任感，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有效實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。 b) 當(dāng)質(zhì)量管理體系 內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化， 組織結(jié)構(gòu)或主要管理者發(fā)生變更 時(shí) ， 要 對(duì)質(zhì) 量管理體系再次進(jìn)行分析和策劃，應(yīng)采取相應(yīng)措施并修改或增刪相應(yīng)程序，確保質(zhì)量管理體系的完整性及其有效運(yùn)行 。 內(nèi)部溝通 為 增進(jìn)公司內(nèi)部 信息 交流 溝通 ，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系過程控制在內(nèi)部得到溝通理解；對(duì)質(zhì)量管理 體系有效性進(jìn)行溝通，增進(jìn)全體員工 工作的 積極性和主觀能動(dòng)性，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ，提高質(zhì)量管理體系的有效性，公司采取各種形式進(jìn)行內(nèi)部溝通。 19 評(píng)審輸出 管理 評(píng)審 會(huì)議結(jié)束，由 綜合部 負(fù)責(zé) 編制《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)到各部門，評(píng)審輸出內(nèi)容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施 ： 有關(guān)質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進(jìn)的決定和措施，包括公司各層次按照各自的職能與權(quán)限所作的決定和措施； 為滿足顧客要求，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施； 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和產(chǎn)品改進(jìn)所必須提供或增加資源的有關(guān)決定和措施。 人力資源 總則 基于公司應(yīng)根據(jù)各部門崗位人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的需要，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作； 綜合部 根據(jù)員工培訓(xùn)的需求及各崗位工作內(nèi)容，編制培訓(xùn)計(jì)劃， 提供培訓(xùn)，以確保有規(guī)定職責(zé)的人員能勝任質(zhì)量管理體系的要求。這些設(shè)施包括： 21 a) 工作場所（包括辦公、生產(chǎn)車間）和相應(yīng)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置等）； c) 支持性服務(wù)（如水、電、暖的供應(yīng)、通訊和運(yùn)輸?shù)龋? 22 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 共 7 頁 第 1 頁 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等接收準(zhǔn)則；d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及最終產(chǎn)品的滿足要求的特性提供必要的記錄和控制實(shí)施的有關(guān)記錄。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 綜合部 應(yīng)了解和確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求： a) 顧客明示的要求，包括對(duì)產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性要求，產(chǎn)品交付要求和產(chǎn)品支持方面的要求 (如產(chǎn)品交付后售后服務(wù)等 )； b) 顧客未明確的，但預(yù)期或規(guī)定的該產(chǎn)品必須具備的產(chǎn)品要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的其他要求，包括法律法規(guī)要求、國家標(biāo)準(zhǔn)、社會(huì)道德、要求； d) 公司確定的任何附加必要要求。 f) 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，各部門應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并獲得變更的信息，確保相關(guān)部門和人員明確了解變更的要求和內(nèi)容，以滿足合同的要求。 綜合 部 要依據(jù)《 采購控制程序》實(shí)施采購活動(dòng)。 為確保供方提供產(chǎn)品的能力和產(chǎn)品質(zhì)量能夠持續(xù)滿足公司要求， 綜合 部 每年組織 生產(chǎn)部 、車間對(duì)供方重新評(píng)價(jià)； 對(duì)外包過程由 綜合 部 按本公司的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)后實(shí)施。需要時(shí)還應(yīng)包括： a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、過程和生產(chǎn)設(shè)備的批準(zhǔn)要求。 b）當(dāng)公司或顧客需要在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證有關(guān)原材料質(zhì)量時(shí)， 生產(chǎn)部 要在合同中寫明驗(yàn)證方式 并 提供有關(guān)材料標(biāo)準(zhǔn)。公司具體編制了 生產(chǎn)工藝，具