空氣處理設(shè)備與潔凈技術(shù)-wenkub
2023-02-14 22:22:33 本頁面
【正文】 據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。特殊情況下，如采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備； ? (五 )用于上述第 (二 )、 (三 )、 (四 )項的空氣凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理； ? (六 )藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。 具體來講所謂等效溫度，是應(yīng)對于相對濕度為 50%，流速為 。相地濕度超過 55%，冷卻水管壁上會結(jié)露，產(chǎn)品易發(fā)生受潮變質(zhì)，同時管路也易生銹。用戶在選用這種過濾時，應(yīng)倍加小心。 ? 要使空氣過濾器對小灰塵粒子過濾效果好，其過濾材料中必須含有數(shù)量足夠多的細纖維。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 3. 擴散效應(yīng) ? 小于 1um的灰塵因受空氣分子的撞擊，通常做無規(guī)則擴散運動，也稱“布朗運動”。當(dāng)氣流繞過纖維時，擦到纖維表面的灰塵被攔截下來。攔截效應(yīng)與氣流速度無關(guān)。氣流遇纖維繞行，較大的灰塵因慣性來不及繞過而直接撞到纖維上。 ㎡地面） 人員發(fā)塵量（粒 /人 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 生物潔凈室與工業(yè)潔凈室的區(qū)別 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? （一）潔凈室污染源： ? 1. 大氣塵（新風(fēng)） 室外大氣的含塵濃度 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) 作業(yè)人員發(fā)塵量 (一 ) （粒人 它適用于精密工業(yè)（精密軸承等）、電子工業(yè)（集成電路等）、宇航工業(yè)（高可靠性）、化學(xué)工業(yè)（高純度）、原子能工業(yè)（高純度、高精度、防污染）和膠片工業(yè)（高級航空膠片）等部門。長期使用某一殺菌劑后，細菌還會自生耐藥性。只要條件適宜，就會通過細胞分裂繁殖成大的生物群體，這是與空氣中其他粒狀污染物根本不同的一點。 ? 片劑、散劑、膠囊和油膏等普通制劑如生產(chǎn)過程中受到微生物污染，也可能引起臨床的感染疾病。 ? 2. 如果紅細胞聚集在侵入的微粒等異物上，可能形成血栓，導(dǎo)致血管閉塞和靜脈炎； ? 3. 微粒侵入組織，在巨噬細胞的包圍和培植下，可能引起異物肉芽腫； ? 4. 微粒等異物的相互作用，可能引起過敏反應(yīng)和血小板減少的癥狀。 FFZBEbHg...html 潔凈車間視頻HxpuGHpQ...html 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 一、空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展和它的重要性 ? 空氣潔凈技術(shù)最早發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國，當(dāng)時主要是應(yīng)用于軍事領(lǐng)域，為了適應(yīng)戰(zhàn)爭的需要（ 1939年發(fā)現(xiàn)了軸核的裂變，1945年投向日本廣島）；空氣凈化的核心 —高效過濾器在當(dāng)時研制成功。 ? ③ 熟悉空氣過濾器工作原理。 ? ④ 掌握干濕球濕度計結(jié)構(gòu)、原理。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 我國在 60年代初期對高效過濾器及層流潔凈室研制成功，在 1975年以后得到迅猛的發(fā)展。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 而注射針劑或輸液藥劑在生產(chǎn)過程中受到微生物污染，則不僅會導(dǎo)致藥品變質(zhì)，藥效降低，還可能引起臨床預(yù)料不到的疾病。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 二、空氣凈化的基礎(chǔ)知識 ? 空氣潔凈技術(shù)就是通過阻隔式超細（亞微米量級）玻璃纖維過濾器把絕大部分微粒（固相的、液相的或固液兩相的）阻留下來，保證過濾后的空氣所含控制粒徑以上的微粒數(shù)量在標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)。而且微生物有極強的繁殖能力 . 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 以細菌為例： 在溫、濕度適宜的條件下，一般每 1/3～ 1/2h可分裂繁殖一次，其繁殖量可用下式計算： Nt=2gt Nt—— 繁殖 t小時后的細菌數(shù)，個； G—— 細菌每小時繁殖的代數(shù)，取 2～ 3 代 /h； t—— 繁殖時間， h。這些特點都是大氣氣溶膠中一般非生物性粒狀污染物質(zhì)所沒有的 。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 生物潔凈室 ——以有生命微粒的控制為對象，又可分為：①一般生物潔凈室，主要控制有生命微粒對工作對象的污染。min≥ μ m） 序號 人員動作 普通工作服 潔凈工作服 分套型 全套型 1 立 339000 113000 5580 2 坐 302023 112023 7420 3 臂上下運動 2980000 298000 18600 4 上體前屈 2240000 538000 24200 5 臂自由運動 2240000 298000 20600 6 頭部運動 631000 151000 11000 7 上體轉(zhuǎn)動 850000 266000 14900 8 屈身 3120230 605000 37400 9 踏步 2800000 861000 44600 10 步行 2920230 1010000 56000 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) 作業(yè)人員發(fā)塵量 (二 ) （粒 /人 min ） 靜止 (基本靜止 ) 人員正常操作 ≥ μ m 10x104 50x104 工藝生產(chǎn)過程產(chǎn)塵與生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程有關(guān)，不同的生產(chǎn)過程、工藝產(chǎn)塵量不同 . ? （二）過濾機理 ? 空氣過濾器捕集灰塵，主要依靠如下五種機械物理效應(yīng)：慣性效應(yīng)、攔截效應(yīng)、擴散效應(yīng)、篩效應(yīng)、靜電效應(yīng)。氣流速度越高，灰塵粒徑越大，纖維越細，纖維數(shù)量越多，灰塵因慣性力撞擊纖維的可能性越大。灰塵粒徑越大，纖維越細，纖維越密，攔截效應(yīng)越強。攔截效應(yīng)與氣流速度無關(guān)。如果撞到纖維上就會被捕獲。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 5. 靜電效應(yīng) ? 過濾器纖維和空氣中的灰塵因此由于多種原因可能帶上靜電，灰塵會因此吸引到纖維上。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? （三）工作環(huán)境與安全 ? 生產(chǎn)的品種不同，其工藝對溫濕度的要求也不相同。此外，濕度太高時將通過空氣中的水分子把塵埃吸附在表面難以清除。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 相對濕度 θ ? 相對濕度是表示濕空氣飽和程度的一個量，它是濕空氣里水蒸氣分壓與同溫度下水的飽和蒸氣壓之比（通常以百分?jǐn)?shù)表示）。
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