7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-wenkub
2023-02-13 20:34:48 本頁面
【正文】 的要求，法律法規(guī)要求及組織的附加 要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃只需要策劃其實(shí)現(xiàn)的過程、方法以及相關(guān)的資源 說明：策劃的內(nèi)容包括 4個方面。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 策劃的輸出形成應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。ISO 9001:2023 質(zhì)量管理體系 ——要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和 開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 注： 1 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為 質(zhì)量計(jì)劃 。 ． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出為質(zhì)量計(jì)劃 說明：質(zhì)量計(jì)劃是輸出的一種形式，還可以有其它形式的輸出。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要指產(chǎn)品質(zhì)量特性方面的要求 說明：不僅限于產(chǎn)品質(zhì)量特性。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 若顧客的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)； 若產(chǎn)品要求發(fā)生 變更 ，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改。 說明：在簽訂合同前進(jìn)行。 說明：應(yīng)確認(rèn)顧客要求。 顧客溝通 溝通內(nèi)容包括產(chǎn)品信息、問詢、合同訂單處理及修改、顧客反饋。 必要時對溝通的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄并保存。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以 更新 。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的 產(chǎn)品特性 。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 在 適宜的階段 ， 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審 ， 以便： a)評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的 結(jié)果 滿足要求的 能力 ； b ) 識 別 任 何 問 題 并 提 出 必 要 的 措施 。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 )對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證就是對設(shè)計(jì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 說明：檢驗(yàn)是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的一種方式但不是驗(yàn)證。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 （ 見 ） 。 錯誤的理解 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)必須由顧客進(jìn)行 說明：根據(jù)需要。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行 評審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ，并在實(shí)施前得到 批準(zhǔn) 。 說明：對已批準(zhǔn)的輸出文件更改需經(jīng)過批準(zhǔn) 當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果需要更改時需經(jīng)過重新評審和驗(yàn)證。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 供方評價的可采用的方式： 現(xiàn)場考察 根據(jù)以往的供貨業(yè)績 產(chǎn)品試用 同行使用的評價 權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的能力證明 招標(biāo)活動 考慮內(nèi)容： 產(chǎn)品質(zhì)量狀況 生產(chǎn)技術(shù)能力 質(zhì)量保證能力 交付后相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持能力 其他（如財務(wù)狀況、價格、交付等） 采購 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a） 產(chǎn)品、過程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)要求： b）人員資格的要求 c） 質(zhì)量管理體系要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的 現(xiàn)場 實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在 采購信息 中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出 規(guī)定 。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的 能力 。如賓館廚師的資格認(rèn)定、旅行社導(dǎo)游的資格認(rèn)定對酒店、物業(yè)等服務(wù)行業(yè)，緊急疏散平時可作為模擬演習(xí)，一旦真正情況發(fā)生時，不會是一種可預(yù)知的固定模式，不能驗(yàn)證，則為特殊過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 全過程中 使用適宜的方法 識別產(chǎn)品。 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識 —防止混淆 —身份證 適當(dāng)時進(jìn)行 可追溯性標(biāo)識 —可追溯的目的 有要求場合進(jìn)行 狀態(tài)標(biāo)識 —區(qū)分檢驗(yàn)與否及合格與否的狀態(tài) —通行證 必須進(jìn)行 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織 使用的 顧客財產(chǎn) 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 船級社的顧客財產(chǎn)可能包括： 提供審查的文件（包括圖紙等） 作為發(fā)證依據(jù)的有顧客提供的測試報告等 現(xiàn)場使用的顧客提供的測量和試驗(yàn)設(shè)備等 提供在檢驗(yàn)后進(jìn)行簽署的證書 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護(hù) 在 內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ， 組織
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