【正文】 輸入 過(guò)程 輸出 ● PDCA與 ISO14000的改善控制圖相一致 ● ISO 9001 與 ISO 9004一致並列 0介紹 ISO9001:2023 【品質(zhì)管理八大原則】 一 .以客戶為核心的組織 ● 組織依賴客戶而生存 ,所以應(yīng)該了解客戶現(xiàn)在 和將來(lái)的要求 ,滿足客戶的要求並努力超越客 戶的期望 . 二 .領(lǐng)導(dǎo) ● 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織的目標(biāo)和方向 .他們應(yīng)創(chuàng)造 並維持內(nèi)部環(huán)境 ,以使人們?nèi)耐度胫铝_(dá)到 組織目標(biāo) . 0介紹 ISO9001:2023 【品質(zhì)管理八大原則】 三 .全員參與 ● 組織中各階層人員都很重要 ,他們的全心參與將使組 織充分利用其能力達(dá)到組織自身的利益 . 四 .過(guò)程模式 ● 用過(guò)程的模式管理相關(guān)的資源和活動(dòng) ,將更有效地獲 得一個(gè)更好的結(jié)果 . 0介紹 ISO9001:2023 【品質(zhì)管理八大原則】 五 .系統(tǒng)化方式管理 ● 為一個(gè)給定的目標(biāo) ,去識(shí)別 /了解和管理好系統(tǒng)化的 / 相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程 ,將提高組織的效能和效率 . 六 .持續(xù)改進(jìn) ● 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織一個(gè)永久的目標(biāo) . 0介紹 ISO9001:2023 【品質(zhì)管理八大原則】 七 .根據(jù)事實(shí)做決定 ● 有效的決定是基於對(duì)資料和信息的分析 . 八 .與供應(yīng)商互利的關(guān)係 ● 一個(gè)組織和它的供應(yīng)商是相互依賴的 ,建立互利的關(guān) 係將加強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 . 0介紹 0介紹 與 ISO 9004的關(guān)係 如果組織的高層管理者希望能夠超出 ISO 9001的標(biāo)準(zhǔn)要求 , 追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)， ISO 9004可以推薦給組織做為指導(dǎo)。雖然這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有不同的范圍，但他們有相同的結(jié)構(gòu)以便作為同時(shí)存在的一對(duì)相互結(jié)合使用。 執(zhí)行 :實(shí)施此過(guò)程 。 c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 。通常一個(gè)過(guò)程的輸出將會(huì)直接是下一個(gè)過(guò)程的 輸入。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部及外部團(tuán)體，包括認(rèn)証機(jī)構(gòu)， 在評(píng)核組織符合客戶、法令和法規(guī)要求的能力。 0介紹 總則 質(zhì)量管理體系的采用是組織戰(zhàn)略性的決定 ,組織對(duì)質(zhì)量管理 體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施會(huì)受到各種要求、特定的目標(biāo)、提供的產(chǎn)品 採(cǎi)用的過(guò)程和組織的規(guī)模及結(jié)構(gòu)的影響。 第二版作了技術(shù)修訂的 第三版的將取消和取代第二版 (ISO 9001:1994)。 (4)與公司共同成長(zhǎng)。 TQM) 的路邁進(jìn)。 (4)累積技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)力。 。 3 9001質(zhì)量管理過(guò)程模型 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析及改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 客戶 要求 客戶 滿意 產(chǎn)品 輸出 輸入 加值活動(dòng) 信息流 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體體系模式 4 9001體系策劃過(guò)程 質(zhì) 量 方 針 質(zhì) 量 目 標(biāo) 質(zhì) 量 策 劃 測(cè) 量 、 分 析 、 改 進(jìn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 資 源 策 劃 過(guò) 程 策 劃 持 續(xù) 改 進(jìn) 策 劃 管 理 審 查 / 持 續(xù) 改 進(jìn) 5 9001生產(chǎn) /服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程 設(shè)計(jì)和開發(fā) ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ※ 決定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ※ 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ※ 顧客溝通 采 購(gòu) ※ 採(cǎi)購(gòu)過(guò)程 ※ 採(cǎi)購(gòu)信息 ※ 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)証 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ※ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ※ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程 的確認(rèn) ※ 識(shí)別及追溯性 ※ 顧客財(cái)產(chǎn) ※ 產(chǎn)品的保存 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 顧 客 需 求 顧 客 滿 意 供方 6 9001條文內(nèi)容 、權(quán)限和溝通 、意識(shí)和培訓(xùn) 決定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā) 6 採(cǎi)購(gòu) 、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量 6 7 9001質(zhì)量管理體系架構(gòu) 客戶需求 調(diào) 查 需求鑒定 質(zhì)量方針 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 資 源 管 理 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 測(cè)量與 監(jiān) 視 不符合事項(xiàng)改 進(jìn)與糾正預(yù)防 管理評(píng)審 職責(zé)與授權(quán) 管理者代表 內(nèi) 部 溝 通 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文 件 控 制 記 錄 控 制 持續(xù)改進(jìn)與 客 戶 滿 意 測(cè)量 、分析及改進(jìn) 流程 資源 執(zhí)行及運(yùn)作 策 劃 8 9001質(zhì)量文件架構(gòu) 手冊(cè) WHAT 程序文件 WHAT,WHEN , WHERE , WHO ,HOW 指導(dǎo)書 /作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) HOW 表 單 Evidence 質(zhì)量方針、目標(biāo)及 體系策劃的制訂 部門間質(zhì)量作業(yè) 過(guò)程的規(guī)範(fàn) 部門內(nèi)質(zhì)量活動(dòng) / 操作的標(biāo)準(zhǔn) 記錄質(zhì)量體系 運(yùn)作的結(jié)果 9 ISO 9001 一、一般企業(yè)常見缺失 。 /服務(wù)的產(chǎn)業(yè)和不拘規(guī)模的組織。 。 ISO 9000體系國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是由 ISO/TC (Technical Committee)176質(zhì)量保証技術(shù)委員會(huì)所制定，這些標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，將促使國(guó)際間之產(chǎn)品、服務(wù)及全球性之知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)與經(jīng)濟(jì)等活動(dòng)領(lǐng)域，發(fā)展並提供所需之各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)活動(dòng)，增進(jìn)國(guó)際間彼此之協(xié)調(diào)與共同成長(zhǎng)。ISO9001:2023年版簡(jiǎn)介及導(dǎo)入要領(lǐng) ISO 9001: 2023年版簡(jiǎn)介及導(dǎo)入要領(lǐng) ISO 9001: 2023年版條文說(shuō)明及程序文件範(fàn)例 日期 :2023/08/17 9001:2023的焦點(diǎn) 9000質(zhì)量管理過(guò)程模型 9001體系策劃過(guò)程 9001生產(chǎn) /服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程 9001條文內(nèi)容 9001質(zhì)量管理體系架構(gòu) 9001質(zhì)量文件架構(gòu) ISO 9001 9001:2023建立的程序 ISO9000的精神 2023 年 版 簡(jiǎn) 介 及 導(dǎo) 入 要 領(lǐng) 1 2 一、 ISO 9001: 2023年版簡(jiǎn)介及導(dǎo)入要領(lǐng) 3 4 5 6 7 8 9 10 11 I S O國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 1 ISO (International Organization for Standardization) 創(chuàng)于 1946年 ,總部設(shè)于 瑞士日內(nèi)瓦 ,系由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體所組成的世界性聯(lián)盟 ,總共有 135個(gè)會(huì)員國(guó) 所組成 ,各國(guó)均以最具代表性之標(biāo)淮制定組織為加盟代表。 2 9001:2023的焦點(diǎn) 。 改進(jìn)組織績(jī)效 的步驟 。 。 。 二、企業(yè)推動(dòng) ISO 9000的好處 : (1) 改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量。 (5)透過(guò)持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)管理體質(zhì)。 (1)職責(zé)清楚，積極負(fù)責(zé)。 9 10 9001:2023建立的程序 公 司 決 策 階 層 的 決 心 成