【正文】 術 （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 八：互利的供方關系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第四章 標準條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 ? 設計和開發(fā) ? 采購 ? 生產(chǎn)和服務提供 ? 測量和監(jiān)視裝置的控制 ? 8 測量、分析和改進 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關系 與其他管理體系的相容性 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 前言與引言 1) 不再用“質(zhì)量保證” 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 1) 理解允許刪減的范圍。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 3 條文解析 理解新的供應鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 ? 標識 ? 貯存 ? 保護 ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ， 對建立 、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應 、 協(xié)調(diào) ? 滿足 產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求 ? 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評審質(zhì)量 目標的框架 3)實施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 評審其適宜性； 4)控制 批準 發(fā)布 評審 修改 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量方針范例 ? 事事做好 ， 處處把關；點點滴滴見真情 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標 ， 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量策劃解析 為實現(xiàn)質(zhì)量目標 開展質(zhì)量策劃 建立質(zhì)量管理體系 投入資源 體系實施 定期評審 持續(xù)改進 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 職責 、 權限和溝通 以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進行了表述 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 指定一名 c. 有責任提出改進的需求 d. 有責任促進顧客意識的形成 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的 任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求 。 基礎設施包括如： a) 建筑物 、 工作場所和相關的設施； b) 過程設備 ， 包括硬件和軟件； c) 支持性服務 ， 如運輸或通訊 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 ， 組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 確定產(chǎn)品（項目）質(zhì)量目標 確認實現(xiàn)過程 明確驗證活動 確認測量評價方法 建立驗收標準 實現(xiàn)質(zhì)量目標 確認需要建立的文件 可否引用現(xiàn)有文件 編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃 需要配置的 資源確認 7 產(chǎn)品實現(xiàn)解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 組織應確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應對顧客要求 進行確認 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與 顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其的修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客投訴 。 隨設計和開發(fā)的進展 ， 在適當時 ， 策劃的輸出予以更新 。 應對這些輸入進行評審 ， 以確保其充分性與 適宜性 ， 要求應完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 形式： 形成文件 ， 輸出與輸入對應 。 ? 評價滿足要求的能力 ? 找出問題解決問題 參加者： 與被評審階段有關的職能方代表 記錄： a)評審結(jié)果 b)跟蹤措施 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應對設計和開發(fā)進行驗證 。 只要可行 ， 確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 確認時期： 交付和實施之前 。 文件化： 更改不能口頭表達 ， 要用文件方式傳達 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 采購 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設備批準的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 采購解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1. 確定需求 2. 明確采購標準 3. 尋找合格供方 1. 通過 6個方面，提出合同要求 2. 評價合同的充分性、適宜性 1. 確定驗收內(nèi)容步驟 2. 現(xiàn)場驗收 選擇合格供方 簽定合同 驗收 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 ， 適用時 ， 受控條件應包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行 、 交付和交付后活動的實施 。 組織應對這些過程的安排 ， 適用時包括：