【正文】 社區(qū)）之間需求與期望的平衡；168。 Communicating these needs and expectations throughout the anization將這些需求和期望在全組織內(nèi)進(jìn)行傳遞溝通168。 Continual improvement 持續(xù)改進(jìn)168。 Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用168。 2023版 ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)是哪幾企業(yè)為什么需要質(zhì)量管理體系？168。審核結(jié)果宣布組織現(xiàn)場(chǎng)迎審 內(nèi)部審核： 體系運(yùn)行： 建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及工作小組idt增強(qiáng)顧客的信心168。 14推行 ISO9000的益處168。 “ 通行證 ” ，消除國(guó)際貿(mào)易壁壘 168。 ISO9000 1987年 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第一版 )168。 AQAP 1969年（北約聯(lián)合質(zhì)量保證協(xié)會(huì)）168。 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求168。（第一版 87） ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 選擇和使用指南》 ISO9001《質(zhì)量體系 — 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002《質(zhì)量體系 — 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9003《質(zhì)量體系 — 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ISO9004《質(zhì)量體系 — 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 — 指南》9ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)168。　　　　　　　 CD委員會(huì)草案 IS（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） 120多個(gè)成員國(guó)組成，包括歐共體和歐盟的所有成員國(guó)，美國(guó)、日本、中國(guó)、新加坡等5國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的過(guò)程3ISO與 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)以此教程獻(xiàn)給有志于 ISO事業(yè)的建設(shè)者們！4ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO International Organization for Standardization168。 成立于 1947年 2月 23日168。TCWG（工作組） 成立于 1980年168。（第二版 94）1994年， ISO/TC176對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修定修定后，標(biāo)準(zhǔn)名稱部份發(fā)生改變Eg:ISO8402： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 術(shù)語(yǔ)》ISO900 ISO900 ISO9003標(biāo)準(zhǔn)名稱不變提出 ISO9000族概念：“由 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ”102023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南168。 ANSI 1971年 (美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) )168。 ISO9000 1994年 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第二版 )168。168。被全世界廣泛接受168。顯示對(duì)質(zhì)量承諾及樹(shù)立良好的形象168。備注：（）中的內(nèi)容可有可無(wú)，依具體而定Eg： ISO9001： 2023(等同采用） ISO9001： 2023計(jì)劃，職責(zé)與權(quán)限的明確216。確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)收集原有文件與標(biāo)準(zhǔn)參照216。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)其它相關(guān)管理知識(shí)培訓(xùn)17ISO9001質(zhì)量管理體系推行流程216。文件編寫(xiě)技能培訓(xùn)質(zhì)量手冊(cè)建立指導(dǎo)書(shū)、表單編制指導(dǎo)質(zhì)量體系的運(yùn)行和完善組織內(nèi)部質(zhì)量審核管理評(píng)審18ISO9001質(zhì)量管理體系推行流程216。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修定經(jīng)歷了哪幾 Involvement of people 全員參與168。 Factual approach to decision making 基于事實(shí)的決策方法168。 Measuring customer satisfaction and acting on results 測(cè)量顧客滿意度并以依此而改進(jìn)168。通過(guò)組織來(lái)交流這些期望；168。全公司了解顧客與權(quán)益者的需求和期望；168。目標(biāo)的設(shè)定直接與顧客需求和期望掛鉤；168。改進(jìn)組織業(yè)績(jī)以符合顧客要求；168。確保人員具有知識(shí)與技能以滿足顧客的要求。25原則 2：領(lǐng)導(dǎo)作用168。 設(shè)定挑戰(zhàn)目標(biāo)；168。 激發(fā)、鼓勵(lì)、認(rèn)同員工之貢獻(xiàn)；168。 相關(guān) ISO條文：168。運(yùn)用人員之知識(shí)、專(zhuān)業(yè)及經(jīng)驗(yàn)尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)；168。確保人員熱忱并以組織之一員為榮。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程；168。識(shí)別與界定過(guò)程以達(dá)到預(yù)期結(jié)果；168。建立權(quán)責(zé)分明的管理過(guò)程。采用過(guò)程方式所有運(yùn)作的成本降低，預(yù)防失誤，控制變化，改進(jìn)效率及更可預(yù)期之輸出；168。相關(guān) ISO條文：全部 3435原則 5的應(yīng)用168。構(gòu)筑體系，以有效、高效地達(dá)成目標(biāo)；168。 更寬廣地檢視過(guò)程效果，了解問(wèn)題的原因并及時(shí)改進(jìn)；168。 相關(guān) ISO條文：全部。SystemBreakthroughassessmenteffectiveness Promote Provideimprovement Part of quality management focused on increasing its effectiveness and efficiency 質(zhì)量管理部分注重加強(qiáng)其效果和效率168。 Improvement Goal:目標(biāo)168。 把持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品，過(guò)程與體系的、制定為組織各部門(mén)的目標(biāo)；168。 運(yùn)用定期評(píng)審，依所建立之標(biāo)準(zhǔn)，加以應(yīng)付可以改進(jìn)之處；168。 認(rèn)識(shí)及追蹤改進(jìn)。人員參與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；168。42Factual approach to decisionmaking基于事實(shí)的決策方法168。 Understand value of statistical techniques 理解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值168。測(cè)量并取得與目標(biāo)有關(guān)的資料和信息；取行動(dòng)； 運(yùn)用適宜的管理工具和技術(shù)，致力于降低成本、改進(jìn)業(yè)績(jī)，提高市場(chǎng)占有率；168。 來(lái)源于人員調(diào)查、提案與焦點(diǎn)問(wèn)題的資料和信息，可用作制定人力資源政策的依據(jù)。 Identify and select key suppliers 鑒別和選擇主要的供方168。 Establish joint understanding of customers’ needs 建立對(duì)顧客要求的一致理解168。；168。168。1通過(guò)貨源改進(jìn)與供應(yīng)商的參與，建立更具挑戰(zhàn)的目標(biāo)；過(guò)程模式168?；A(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境168。2 引用標(biāo)準(zhǔn)168。6 資源管理168。顧客滿意168。9000： 2023對(duì)術(shù)語(yǔ)的定義適用于ISO建立方針和目標(biāo)，并達(dá)成這些目標(biāo)的體系注：一個(gè)組織的管理體系可以包括質(zhì)量管理體 質(zhì)量 (Quality) 一組固有特性滿足要求的程度。要求（ Requirement)orstated,obligatory明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 產(chǎn)品（ Product)：過(guò)程的結(jié)果(通常產(chǎn)品由以下幾個(gè)通用產(chǎn)品類(lèi)構(gòu)成） 產(chǎn)品包括： * 硬件（ Hardware），通常是有形產(chǎn)品，如汽車(chē)輪胎、幾臺(tái)機(jī)床等 * 軟件（ Software），如計(jì)算機(jī)程序 * 流程性材料（ Processed Material），如石油化工產(chǎn)品，電線電纜，具有連續(xù)的計(jì)量性特征，如噸、升、米等 * 服務(wù)（ Service）：通常是無(wú)形的57服務(wù)168。 服務(wù)業(yè)的 4P’S：產(chǎn)品 (Product)價(jià)格 (Price)即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也 不一定確保顧客很滿意。*指定特性（如產(chǎn)品的價(jià)格）不是固有的特性。qualityeffectivenessObjective)somethingfor,relatedcarryorits信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品、電子媒體或它們的組合。management)168。65質(zhì)量管理體系基本概念167。 質(zhì)量方針（ Quality Policy）由組織最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量方針與組織的總方針一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；質(zhì)量管理原則可做為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)；宗旨：意圖；方向：達(dá)到意圖的途徑；68質(zhì)量管理體系基本概念v管理體系（ Management System） 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 戴明 PDCA圈（ Deming PDCA Circle） Plan 計(jì)劃 Do 做 Check 檢查 Act 處置Act PlanCheck Do71ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 — 要求724總要求168。 體系程序的內(nèi)容和范圍取決于：168。所涉及人員的技能和培訓(xùn)7476168。168。質(zhì)量手冊(cè)168。體系及程序或參考文件78必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ,并再次批準(zhǔn)168。外來(lái)文件得到識(shí)別，并有控制168。編制形成文件的程序168。805 管理職責(zé)168。 策劃168。顧客滿意83 質(zhì)量方針168。 溝通并適當(dāng)?shù)谋焕斫?68。 內(nèi)部溝通87 職責(zé)和權(quán)限168。實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系168。 人力資源168。質(zhì)量管理體系過(guò)程的實(shí)施和改進(jìn)168。168。建筑物、廠房、通風(fēng)、照明、電力等168。人的因素、物理因素以取得產(chǎn)品的符合性如溫度、濕度、潔凈度、噪聲、振動(dòng)等生產(chǎn)精密儀器：恒溫紡織廠：濕度及溫度電子組裝：潔凈度997 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)168。 采購(gòu)168。2 評(píng)審產(chǎn)品 (顧客 )的要求168。顧客 未明確 的要求168。與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決 .3生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制168。產(chǎn)品防護(hù)108 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制168。合適的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備168。包括 :標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。定期檢查倉(cāng)存條件111 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備控制168。進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。特點(diǎn)：溯源到國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，給出結(jié)論；168?？倓t168。不合格品控制168。改進(jìn)114 總則168。鑒別和使用合適方法 ,包括統(tǒng)計(jì)工具115 監(jiān)視和測(cè)量168。內(nèi)部審核168。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量116 顧客滿意度168。內(nèi)部質(zhì)量審核員 — 簡(jiǎn)稱內(nèi)審員168。利用適當(dāng)?shù)姆椒y(cè)量及監(jiān)控168。防止非預(yù)期使用或交付168。確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性168。來(lái)源 :內(nèi)審、顧客投訴、滿意度調(diào)查等。編制形成文件的程序168。ISO9000的內(nèi)容不太可能滿足企業(yè)各方面管理的需求168。 營(yíng)運(yùn)現(xiàn)狀和預(yù)期效果狀態(tài)有何差異？168。 目前的管理體系是否配合公司的發(fā)展？168。培訓(xùn)168。ISO從未對(duì)文件的結(jié)構(gòu)或形式有任何固定的要求（文件體系應(yīng)描述管理體系的核心要素及其相互關(guān)系，并為文件提供查詢指引）168。減短流程周期、提供工作績(jī)效（符合TQM精神）168。便于整合、增改、評(píng)審128如何簡(jiǎn)化、整合文件體系168。 多用流程圖及表單，少用文字?jǐn)⑹?68。 溝通！溝通！129質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu) 質(zhì)量 手冊(cè) 程序文件 質(zhì)量計(jì)劃 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 表格、記錄、文件簿、檔案表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作證明以按文件執(zhí)行工作的證據(jù)1302023版 ISO9000族修定的主要指導(dǎo)思想168。四大過(guò)程，1312023版標(biāo)準(zhǔn)的理解與應(yīng)用168。 標(biāo)準(zhǔn)靈活性大，更結(jié)合使用者的實(shí)際168。2）可以進(jìn)行有條件的刪減 強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，突出對(duì) QMS有效性的要求168。 3）