【正文】 文件管理 質(zhì)檢部負責公司文件管理，以保證使用部門可隨時獲得所需文件的有效版本。 技術(shù)標準 公司配裝眼鏡執(zhí)行 GB135111999《配裝眼鏡》。 人員培訓 公司建立人員培訓計劃，對于全體人員的培訓為禮規(guī)、禮儀及各制度；專業(yè)性培訓，崗位不同培訓內(nèi)容不同，有的在本公司培訓，有的在外培訓，有的請外來講師培訓，培訓內(nèi)容：主要以鏡片知識、裝配知識、驗光知識、太陽鏡知識以及眼鏡保養(yǎng)知識為主。 每次培訓，接受培訓的人員應填寫培訓記錄。在文件《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》中規(guī)定各級人員的能力要求 (任職資格 )： a. 質(zhì)量負責人及公司各部門負責人應具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)生產(chǎn)知識； b. 公司技術(shù)人員應掌握眼鏡生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識； c. 生產(chǎn)操作人員必能看懂相關(guān)技術(shù)文件 (處方單和加工單 )，并能正確熟練的操作設(shè)備； d. 檢驗人員應熟悉相關(guān)專業(yè)知識，經(jīng)過合法培訓并取得相應的資質(zhì)證書。其職責執(zhí)行《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》。 企業(yè)領(lǐng)導 為確保公司質(zhì)量保證體系的持續(xù)有效運行，公司產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求，由總經(jīng)理沈理兼公司質(zhì)量負責人，全面負責公司產(chǎn)品的質(zhì)量工作。 當發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準狀態(tài)時，除對這些裝置和任何影響到的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，還應對以往測量結(jié)果的有效性進行價并予以記錄。當不存在上述基準時，質(zhì)檢部編制監(jiān)視、測量裝置校準方法并定期實施內(nèi)部校準，保存校準或驗證的依據(jù)。 對重要且價值較高易損壞的生產(chǎn)設(shè)備應編制操作指導書 ，有《驗光機操作規(guī)程》、《焦度計操作規(guī)程》、《全自動磨邊機操作規(guī)程》。 綜合部 負責對生產(chǎn)設(shè)備和衛(wèi)生設(shè)施的管理和控制，包括設(shè)備的定期維護、保養(yǎng)、清洗和消毒。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0220xx 生產(chǎn)資源提供 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 二 生產(chǎn)資源提供 公司應保障所需的資源，明確各崗位人員的培訓和考核要求，明確對生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和生產(chǎn)場所的控制要求，以確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 質(zhì)量目標應盡可能量化，可考核，對持續(xù)改進的承諾體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則。 “ 質(zhì)量第一 ”，表明本公司配制的眼鏡以客觀數(shù)據(jù)為依據(jù)，以誠實、可信賴為服務原則，確保公司具有旺盛的生命力；“ 服務第一、用戶第一 ”，反映了以顧客為關(guān)注焦點，不斷完善服務與管理，是對顧客作出的質(zhì)量承諾。 相關(guān)文件 《各部門質(zhì)量目標分解》 《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》 《驗光過程控制程序》 《配鏡過程控制程序》 《商品檢驗控制程序》 《文件控制程序》 相關(guān)記錄 質(zhì)量目標考核記錄 有效實施 公司建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，為公司有效實施質(zhì)量管理工作明確了指導思想。 職責權(quán)限 總經(jīng)理 應確保公司內(nèi)對質(zhì)檢部和質(zhì)檢員的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 總經(jīng)理：魯娟 20xx 年 01 月 20 日 前 言 、目的 針對生產(chǎn)許可證申請單元 (驗配眼鏡 )原輔材料采購、驗光、制鏡、檢驗等全過程，規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程的運作和控制要求，規(guī)定相關(guān)部門和職能人員的職責和權(quán)限，保證認證產(chǎn)品符合規(guī)定《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的要求?，F(xiàn) 特任 命下列員工為我公司的部門責任人。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL— 20xx 編 制： ______________ 審 核： ______________ 批 準： ______________ 20xx 年 01 月 20 日發(fā)布 20xx 年 01 月 20 日實施 任 命 書 為了滿足市場的需求和顧客的要求，適應市場的競爭，不斷提高本店的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，本店制訂《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》并發(fā)布實施，全體員工應遵照執(zhí)行，各級技術(shù)人員、管理人員及操作人員應對本店產(chǎn)品質(zhì)量負責。 業(yè)務部 :包必輝 財務部 :邱堅妹 市場部 :魯娟 人事部、銷售部、文件管理部 : 張騰飛 總經(jīng)理：魯娟 20xx 年 01 月 20 日 頒 布 令 本店依據(jù)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的要求，編制完成了《質(zhì)量手冊》第二版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 、職責 a. 質(zhì)量負責人負責組織編制本質(zhì)量計劃，并督促各部門執(zhí)行。具體執(zhí)行《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》。 質(zhì)量方針由 總經(jīng)理 批準發(fā)布 質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應，使全體員工理解質(zhì)量方針，了解公司的宗旨和方向；公司的質(zhì)量方針還應包括持續(xù)改進的承 諾和對顧客承諾，為質(zhì)量目標提供框架。 公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，結(jié)合具體情況，建立質(zhì)量質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應由 總經(jīng)理 每年至少組織評審一次，實現(xiàn)持續(xù)改進。 生產(chǎn)設(shè)施 公司應當保持整潔、衛(wèi)生的環(huán)境，做好綠化工作。 生產(chǎn)設(shè)備的放置符合工藝流程要求，所有設(shè)備的精 度和性能滿足生產(chǎn)要求。 檢測設(shè)備 質(zhì)檢部 負責識別和管理公司的檢測設(shè)備和計量器具，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 對檢測設(shè)備應進行標識，以確保其校準狀態(tài)得到確定。 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 其職責權(quán)限： a）負責建立滿足《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（驗配眼鏡）質(zhì)量保證體系》，并確保實施和保持； b）對質(zhì)量保證體系的執(zhí)行情況進行自查，包括糾正和預防及改進的需要； c）建立文化的程序，確保公司 的驗配眼鏡符合《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的規(guī)定。 技術(shù)人員 公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人及各部門負責人應了解產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0320xx 人力資源要求 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁 共 3 頁 e. 定配工及驗光人員經(jīng)過合法培訓取得相應的 資質(zhì)證書。 質(zhì)檢部 負責保管教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 最后對培訓內(nèi)容進行考核，考核辦法以筆試和實踐操作為準則，評定合格，方上崗工作，確保《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的規(guī)定正常運行。 公司應具備和貫徹 GB135111999《配裝眼鏡》及相關(guān)零部件標準。具體執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定： a. 文件在發(fā)布前進行審批； b. 文件在發(fā)放前進行編號，發(fā)放要進行記錄； c. 及時收回作廢文件，并做好標識，防止誤用； d. 文件應符合實際操作，定期評審、修訂。 供方評價 由 質(zhì)檢部和采購部 按《合格供方選擇和管理程序》，對采購原輔材料及零部件的供方進行調(diào)查、評價，評價通過后，經(jīng)總經(jīng)理批準，登錄在《合格供方名錄》上。 采購部 根據(jù)批準了的《采購計劃單》，對重要產(chǎn)品編制《采購單》，并以傳真方式向供方進行訂貨。 質(zhì)檢部 應制定并執(zhí)行《進貨驗收管理程序》和《進貨驗收操作規(guī)范》，并負責實施對采購物資 的驗證并保持相關(guān)的記錄。 對形成產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序進行控制。 綜合部應針對這些質(zhì)量控制點編制相應的控制程序和作業(yè)指導文件：《驗光過程控制 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0520xx 過程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 3 頁 共 5 頁 程序》、《配鏡過程控制程序》、《商品檢驗控制程序》，并切實實施，以控制和保證眼鏡質(zhì)量安全?？己擞涗浄譃?5(非常好 )、 4(比較好 )、 3(一般 )、 2(差 )、 1(很差 )。 質(zhì)檢部制定并實施《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度》，明確以下內(nèi)容： a) 檢驗管理的范圍：進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗； b) 質(zhì)檢部為檢驗管理歸口負責部 門。 a) 原則上在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。 公司不實施委托檢驗項目。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0620xx 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 相關(guān)文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度》 《進貨驗收管理程序》 《進貨驗收操作規(guī)范》 《商品檢驗控制程序》 《測量設(shè)備的量值溯源管理》 《測量設(shè)備的流轉(zhuǎn)管理程序》 《配鏡過程控制程序》 《定配工操作規(guī)范》 《不合格控制程序》 相關(guān)記錄 《定配眼鏡檢驗記錄》 《計量器具周期檢定表》 《報廢單》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0720xx 安全生產(chǎn) 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 七 安全生產(chǎn) 安全生產(chǎn) 綜合部執(zhí)行《安全生產(chǎn)管理制度》，確保在生產(chǎn)過程中杜絕發(fā)生安全事故。 公司應建立主要用戶檔案，做好顧客來信，來訪登記，處理及回 復工作，并留下相關(guān)記錄。 相關(guān)文件 《售后服務管理制度》 《投訴處理管理制度》 《糾正與預防措施程序》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0820xx 客戶服務 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 相關(guān)記錄 《糾正預防措施處理單》 附錄 A： 制作加工工藝流程圖 接收制鏡 單→ 核對→ 定中心及散光軸位★ 不合格 → 刻模加工→ 裝配調(diào)整 →出店檢驗 →合格 →顧客取鏡 注 :打★為質(zhì)控點 驗光工藝流程圖 門診 →電腦驗光 →裸眼 →視力檢查★ →插片視力檢查、紅綠視力調(diào)整、散光測試、雙眼平衡測試 不適應 →測試瞳距 →眼底檢查 →適應性測試調(diào)整 →適應 →開處方 注 :打★為質(zhì)控點 角膜接觸鏡驗配服務提供 (否 )向顧客解釋并提出相關(guān)建議 接待 （能）驗配前檢查 →驗光 →數(shù)據(jù)換算→ 向顧客推薦產(chǎn)品 填寫檔案 ←鏡片配發(fā)← 摘戴練習 ←交款、開單← 配適評估 ←顧客試戴← 附錄 B：工藝文件明細表 序號 文件名稱 編號 版本 備注 1 《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》 MLCX1620xx A 2 《驗光過程控制程序》 MLCX0220xx A 3 《配鏡過程控制程序》 MLCX0320xx A 4 《商品檢驗控制程序》 MLCX0420xx A 5 《設(shè)備控制程序》 MLCX0520xx A 6 《測量設(shè)備的流轉(zhuǎn)管理程序》 MLCX0620xx A 7 《測量設(shè)備的量值溯源管理》 MLCX0720xx A 8 《驗光機操作規(guī)程》 MLCX0120xx A 9 《焦度計操作規(guī)程》 MLCX0220xx A 10 《進貨驗收管理程序》 MLCX0820xx A 11 《進貨驗收操作規(guī)范》 MLCX0420xx A 12 《驗光員操作規(guī)范》 MLCX0520xx A 13 《定配工操作規(guī)范》 MLCX0620xx A 14 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度》 MLCX1720xx A 15 《不合格控制程序》 MLCX1120xx A 16 《全自動磨邊機操作規(guī)程 》 MLCZ0320xx A