iso90002000版過渡培訓課程-wenkub
2023-02-06 16:41:55 本頁面
【正文】 本 ? 產(chǎn)品生命週期 過程監(jiān)測和量度 () 例子： ? 準確性 ? 時間性 ? 可靠性 ? 回應時間 ? 週期或吞吐量 ? 效能及效率 ? 資源應用 ? 降低成本 ? 清晰可讀 ? 可使用 ? 可檢取 文件必須 程序 /方法的章節(jié) ? 誰負責這活動 /控制 ? ? 要進行及控制什麼活動 ? ? 要用什麼方法 /設備 /記錄 ? ? 訊息怎樣交流 ? ? 何處進行 地點 ? ? 何時進行 時機 /頻次 ? 有質(zhì)量 的文件 ? 可識別 名稱，編號，版次，頁碼 ? 合時 ? 無明顯遺漏 ? 清楚易讀 ? 容易理解 ? 文法正確 , 拼字正確 ? 合乎邏輯地鋪排 ? 含意清晰 ,完整 ? “目的”、“範圍”與內(nèi)容一致 ? 與上一層次的文件一致 草擬或?qū)徍? 一份繁複的程序 ? 按先後次序表列事件 ? 將此列表轉化為流程圖 ? 檢查各部門的交接 物資輸入 事件的先後次序 工作序號 部門 工作 1 進料部門 收到來料 2 進料部門 檢查 GRN文件上的摘要 3 進料部門 貼上標簽等待檢驗 4 進料部門 將 GRN交給檢驗部門 5 檢驗部門 獲得圖紙副本 6 檢驗部門 檢驗來料 7 檢驗部門 在可接受的來料上貼上標簽並記錄於 GRN上 8 檢驗部門 將 GRN交還倉庫 9 檢驗部門 將剩下的 GRN副本和發(fā)票遞交採購部 10 檢驗部門 將材料送往倉庫 11 檢驗部門 對于不可接受的材料，做拒收單，交採購部，副本交設計部 12 檢驗部門 在 GRN註明拒收，並在材料上加上拒收標貼 13 檢驗部門 把來料送交隔離倉庫 14 檢驗部門 把拒收的 GRN送交倉庫，副本送交採購部 15 進料部門 把接受的和拒收的 GRN存檔 16 進料部門 聯(lián)絡檢驗部及質(zhì)量部門 17 進料部門 將有關文件附在拒收來料上 18 進料部門 把拒收材料發(fā)還出去 19 進料部門 在接受材料後申請讓步處理 20 設計部門 接受讓步 21 設計部門 通知進料部有關的讓步 22 進料部門 在物資上貼讓步編號 23 進料部門 將物資送往倉庫 物資輸入 交接流程圖 進料部 1 2 3 4 交採購部 交採購部 15 16 17 18 22 23 檢驗部 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 送往倉庫 設計部 交設計部 聯(lián)絡質(zhì)量部 19 20 21 審核的階段 ? 策劃 ? 準備 ? 執(zhí)行 ? 報告及跟進 策劃的重要性 充份的計劃和預備可提昇審核表現(xiàn) 或 避免表現(xiàn)失準。 糾正要求書 (CAR) ? 匯報不符合項 ? 不符合項的分發(fā) ? 記錄被審核方接受不符合項 ? 記錄糾正不符合項的措施 ? 記錄審核員接受解決不符合項的措施 ? 應用的程序及版次 ? 地點 /部門或職能 ? 標準和有關條款編號 ? 審核員姓名 ? 發(fā)現(xiàn)事項聲明 糾正要求書 (CAR) 糾正要求書 (CAR)的格式 公司 工作編號： 訪問編號： 糾正要求編號： 審核員： 審核日期： 公司代表： 程序編號： 地域 /部門 /功能 ISO9000條款： 版本： 不符合事項的詳細說明： 計劃完成嚴重 簽字： 糾正措施 簽字： 公司代表： 的日期： 審核員 防止再次發(fā)生所採取的糾正措施： 簽字： 公司代表： 日期： 接受糾正措施意見： 簽字： 審核員： 日期： 嚴重 /輕微 評估 監(jiān)督訪問 /再評估 通知 1個月 2星期 嚴重問題 結案 2個月 1個月 輕微問題 結案 下次監(jiān)督 訪問 糾正要求書之分類 * 嚴重 ? 當一個對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的程序或作業(yè)指引，或公司質(zhì)量體系運作瓦解時 ? 在公司的質(zhì)量體系裏，缺少一個質(zhì)量體標準內(nèi)所要求的程序 ? 在程序上出現(xiàn)許多輕微的錯誤，而當這些錯誤組合一起時，會形成程序上一個重要或完全的瓦解 ? 當該不符合事項對所提供的產(chǎn)品或服務的質(zhì)量造成即時性危害 發(fā)現(xiàn)一個或多個缺陷，但其嚴重程度不足以成為一個嚴重 不符合事項 * 輕微 分類 ： 第三方審核 ? 必須將之糾正；經(jīng)驗証後才可被推薦 獲發(fā)証書 ? 若在監(jiān)督探訪時發(fā)現(xiàn)嚴重不符合事項， 証書可能會被撤銷 ? 容許較長的糾正時間 ? 於下一次探訪時驗証 ? 若不糾正，可能會引致一個嚴重 不符合事項 嚴重的 CAR 輕微的 CAR ? 有助機構內(nèi)其他部門的良好運作方法 ? 需要注意的問題 ? 審核員懷疑有問題之處 ? 行動建議 觀察項 ? 詳細精確地解釋所有發(fā)現(xiàn)項目及証據(jù) ? 準備好用以支持審核結果的証據(jù)及論據(jù) ? 避免發(fā)生爭議 ? 如發(fā)現(xiàn)有錯誤時，加以道歉並於 需要時更改或取消糾正要求書 ? 婉拒 治標藥方 作為解決問題的唯一方法 閉幕會議 ? 應簡明易讀 ? 不應包括閉幕會議中沒有匯報的事項 編寫報告 被審核組織名稱 審核日期 審核地點 合同編號 品質(zhì)保證標準 主要接洽人員 審核小組成員 發(fā)出的糾正要求書 參與開幕及閉幕會議的人員 結論陳述 審核主要內(nèi)容撮要 分發(fā)清單 附件 報告中不應包括 ? 未有在閉幕會議上談論的事情 ? 主觀意見 應只談可驗証的事實 ? 模糊不清的論述 ? 對立的語句或詞彙 糾正要求書的流程 審核方 預備糾正要求書 簽批及發(fā)放 確認糾正要求書 分析問題成因及草議改善方案 書面回覆糾正要求書 糾正措施之實施 評審 覆審 效果滿意 存檔 存檔 否 是 被審核方 驗証有效性 CAR的處理 ? 被審核方 : ? 調(diào)查 ? 找出問題的根源 ? 草擬預防及糾正措施的計劃 ? 議定完成日期 ? 作出變更 ? 透過內(nèi)部審核驗証其有效性 ? 通知審核員 消除不符合項 ?管理者應： ? 進行即時補救措施 ? 分析對產(chǎn)品或服務的影響 ? 找出問題的根源 ? 於其
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