【正文】 需求的識別、產(chǎn)品銷售合同 (或 )訂單的評審。 1) 對有安全性要求的產(chǎn)品質(zhì)量記 錄保存期限為 50年 。 ，以防損壞、丟失和變質(zhì)。 ，確需更改的質(zhì)量記錄，必須經(jīng)相關質(zhì)控負責人同意，且采取劃改的方式，更改人必須在更改處標識并簽名和標注更改 日期。 ，做到填寫準確、 詳細、完整以確保質(zhì)量記錄的客 觀性、真實性和準確性。 質(zhì)量記錄必須有統(tǒng)一的標識，其內(nèi)容主要包括編號、表號、順序號，無標識 (或 )不符合標識要求的質(zhì)量記錄表格是無效表格。 質(zhì)量記錄按內(nèi)容可分為原始記錄和以統(tǒng)計報表、分析 (總結(jié) )報告形成的質(zhì)量管理記錄，前者是直接記錄質(zhì)量活動情況和結(jié)果的質(zhì)量記錄 (包括產(chǎn)品和過程的記 錄 )，后者是根據(jù)前者記錄的數(shù)據(jù)，定期匯總統(tǒng)計所形成的報表、分析 (總結(jié) )報告等。 、準確和完整性負責。 2. 適用范圍 本程序適用于質(zhì)量保證體系運行及產(chǎn)品形成過程中的記錄。 ，詳見《質(zhì)量記錄控制程序》。 ，且影響使用時，由文件持有人到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件并補發(fā)新文件，新文件的發(fā)放仍延用原文件分發(fā)號。 ，以確保文件是適宜的； 受控文件由文 件發(fā)放部門擬定發(fā)放對象，并填寫“文件發(fā)放審批表”經(jīng)質(zhì)量保證工程師審批后發(fā)放； ，應填寫“文件發(fā)放登記表”，由領取人簽名和日期。 文件的標識及編號： —— 行政與管理性文件：按公文的編號慣例執(zhí)行； — 《質(zhì)量手冊》： Q企業(yè)標準 XX公司代號， S《質(zhì)量手冊》代號， 20xx發(fā)布年號， A版本號； — 《程序文件》： Q企業(yè)標準 FY公司代號， C《程序文件》代號， 20xx發(fā)布年號， A版本號； — 技術文件：按技術文件的相關標準及慣例執(zhí)行； — 管理制度、作業(yè)指導書： XX公司代號（ XX）， G管理制度（含作業(yè)指導書）代號，發(fā)布年號； — 外部文件：保留原編號及書號。 4. 控制環(huán)節(jié) 一一 質(zhì)保手冊 (含程序文件 )； 一一 工作 (或 )作業(yè)場所所需的文件如管理標準、產(chǎn)品工藝文件、內(nèi)控標準、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等； 一一 監(jiān)視和測量及見證所需的文件。 本程序適用于質(zhì)量保證體系文件、其外來文件和其他需要控制的文件管理。 。 。 “管理評審通知單”及本次評審計劃和相關資料。 管理評審的依據(jù)是企業(yè)的質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)情況及市場和用戶需求的變化狀況。 ，總經(jīng)理批準后生效。 ，向總經(jīng)理報告質(zhì)量保證體系運行情況。 有 限 公 司 Q/ 版本： A/0 壓力管道元件制造程序文件 受控狀況： ________________ 受控編號： ________________ 持有部門： ________________ 發(fā)布 實施 有限公司 發(fā)布 有 限 公 司 程序文件 目 錄 Q/ 目 錄 序 號 章 節(jié) 名 稱 頁 碼 版本 /修改 01 附錄 A 附錄 B 附錄 C 目錄 管理評審控制程序 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 合同評審控制程序 材料、零部 件控制程序 作業(yè)（工藝）控制程序 檢驗與試驗控制程序 焊接控制程序 設備和檢驗與試驗裝置控制程序 不合格品（項）控制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 質(zhì)量改進與服務控制程序 人員培訓、考核及其管理控制程序 關鍵過程控制程序 標識和可追溯性控制程序 執(zhí)行特種設備許可制度控制程序 其他過程控制程序 —— 模具控制程序 其他過程控制程序 —— 原料烘干控制程序 設備與檢測儀器質(zhì)量控制流程圖 采購與材料質(zhì)量控制流程圖 產(chǎn)品制造過程質(zhì)量控制流程圖 1 2 4 7 9 11 13 16 19 22 24 27 29 30 32 33 35 37 38 39 40 41 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 附錄 D 不合格品控制流程圖 有 限 公 司 程序文件 管理評審控制程序 Q/ 1. 目的 評審質(zhì)量保證體系的適應性、充分性和有效性，達到持續(xù)改進和不斷完善質(zhì) 量保證體系，以確保質(zhì)量方版次 /修改 A/0 第 1頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 針、目標的實現(xiàn)。 質(zhì)保工程師負責管理評審計劃的擬訂，編制評審所需資料清單，收集并提供管理評審所需的資料，負責管理評審的具體組織工作和評審后的糾正和預防措施制定、跟蹤、驗證和報告。 ，一般選擇在內(nèi)部質(zhì)量審核后進行。 一一內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果； 一一質(zhì)量方針、目標的總體執(zhí)行情況及有效性； 一一用戶的信息； 一一過程的監(jiān)視情況及結(jié)果； 一一連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故； 一一糾正和預防措施的實施情況及效果； 一一改進的建議； 一一以往管理評審的跟進措施和有效性； 一一其他有關事項。 ，質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制責任人員參加。 管理評審輸出一般包括： 一一 質(zhì)量保證體系及其過程的改進的信息； 一一 與用戶要求有關的產(chǎn)品改進的信息； 一一 資源需求的信息。 防措施 ，由質(zhì)量保證工程師向有關責任人下達“糾正和預防措施通知單”，明確責任與整改完成時間。 3. 職責 質(zhì)量保證工程師負責質(zhì)量保證體系文件的編寫 (或 )修訂工作的策劃與統(tǒng)籌，定期對有效文件進行評審，收集文件在使用過程中的意見和建議。 一一 國家頒布的有關法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準； 一一 型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告； 一一 供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明書、資格證明文件、設備使用 (或 )維修說明書等； 一一 作為工作依據(jù)的其他外來文件。 程序文件 文件控制程序 Q/ 版次 /修改 A/0 第 4頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 《質(zhì)量保證手冊》、《程序文件》由質(zhì)保工程師負責組織編寫，格式參照 GB/； ，由各質(zhì)量負責工 程師負責組織編寫； 按規(guī)定的格式編寫及起草各類文件，保證文件正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識別和檢索。 ，由文件更改提出部門填寫“文件更改申請單”，并說明其更改理由，經(jīng)質(zhì)量保證工程師審批后實施更改； 文件更改相關責任人按獲準的更改內(nèi)容，更改每一份 (本 )受控文件；亦可發(fā)“文更改通知單”說明其更改內(nèi)容及要求，由持有人自行更改，但必須經(jīng)文件更改責任人檢查確認，同時收回作廢的文件 (部份 或全部 )； (0、 1?? 9)和注明更改日期，并作更改記錄記載更改情況； 電子版文件也應作同時更改 ,保證文件的有效性。 ，由責任者辦理 補領手續(xù) (說明丟失原因，必要時作出書面說明 )，由發(fā)文單位給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。 每年的三季度由質(zhì)量保證工程師組織并實施對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的可操作性和適用性進行評審，必要時予以修訂。 3. 職責 質(zhì)量 保證工程師負責各類質(zhì)量記錄格式的審定及管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄、糾正和預防措施跟蹤記錄的管理工作。 4. 控制環(huán)節(jié) 質(zhì)量記錄按表達形式可分為表格和文字二種，前者是固定的質(zhì)量記錄，可經(jīng)常的重復使用，后者是不固定的如有關的會議記錄等。 、單、卡、臺帳、記錄本、報告、紀要、圖片和電子版式等。 ，應納入文件控制及管理范疇。 版次 /修改 A/0 第 6頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 量記錄填寫要及時，杜絕后補以免記錄失真。 ，亦可采用電子媒體作為載體。 (或 )查閱質(zhì)量記錄 1) 企業(yè)內(nèi)部需借閱 (或 )查閱質(zhì)量記錄的人員，需填寫“質(zhì)量記錄借閱 (或 )查閱申請單”，經(jīng)該質(zhì)量記錄管理區(qū)域的負責 人批準后方可借閱 (或 )查閱。 2) 質(zhì)量保證體系運行中的臺帳、人員登記表檔案需長期保存。 3. 職責 質(zhì)量保證工程師負責合同評審工作，特殊合同應有工藝、檢驗、材 料、設備負責工程師參與評審。 ，并形成文件。 程序文件 合同評審控制程序 Q/ 以口頭方式接到的銷售業(yè)務，應由接洽人將口頭要求形成文件并得到顧客的確認，以保證雙方的理解完全一致。 5. 支持文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 6. 相關記錄 版次 /修改 A/0 第 9頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 有 限 公 司 程序文件 材料、零部件控制程序 Q/ 1. 目的 對材料采購至使用的全過程和供方進行控制，以確保采購材料符合規(guī)定要求和產(chǎn)品用料準確無誤，且可識別追溯。 采購物資的分類 根據(jù)采購產(chǎn)品對我公司外供產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將產(chǎn)品分為二類，對二類產(chǎn)品實施不同的控制方式和程度： A 類產(chǎn)品 :對我公司外供產(chǎn)品的質(zhì)量有明顯的影響，如主要原材料； B 類產(chǎn)品 :對我公司外供產(chǎn)品的質(zhì)量有一定影響或影響不大，如包裝材料。 ，由材料責任工程師與合格供方簽訂采購合同； 采購合同除參照《合同法》規(guī)定的內(nèi)容外，視采購品的具體情況，還 應增加對供方組織結(jié)構(gòu)、程序、過程及資源的要求和對供方質(zhì)量保證體系的要求； ，由總經(jīng)理簽名并加蓋“合同專用印章”； 采購合同在執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)問題，材料責任工程師應及時報告總經(jīng)理，并向供方提出修正合同 (或 )權益交涉。 檢驗員依據(jù)供方提供的質(zhì)量保證書（合格證）和本 公司 《 外購產(chǎn)品進倉驗收規(guī)范 》 進行質(zhì)量檢驗，并填寫原材料驗收記錄，并以示合格與否。 “材料領料單”由各工序責任人填寫，且要求內(nèi)容全面及正確規(guī)范； “材料領 料單”且按“先進先出”的原則發(fā)料； . 5. 支持文件 《合同評審程序》 《工藝控制程序》 《檢驗與試驗控制程序》 6. 相關記錄 版次 /修改 A/0 第 11頁 共 44頁 批準： 20xx年 10月 05日 檢驗與試驗記錄 有 限 公 司 程序文件 作業(yè)（工藝）控制程序 Q/ 在產(chǎn)品的制造過程嚴格按照工藝控制的要求，保證產(chǎn)品制造質(zhì)量的安全。 、擠出工序責任人負責執(zhí)行壓力管道元件制造過程工藝，對執(zhí)行情況負責； 工藝的正確貫徹實施具有監(jiān)督檢查和報告職能。 工藝文件原則上由 工藝責任工程師 負責編制，工序質(zhì)控責任人會簽，標準化確認，質(zhì)保工程師批準。 工藝文件一經(jīng)下發(fā)即成為 生產(chǎn)作業(yè)、監(jiān)控和測量的依據(jù)，任何部門 (或 )個人都不得隨意更改。 產(chǎn)品在制造過程中，為維護工藝的嚴肅 性，保證工藝貫徹執(zhí)行，建立穩(wěn)定生產(chǎn)及工藝秩序，保證產(chǎn)品 (或 )零部件的加工質(zhì)量和